Eribulin: Aufgepasst bei der Dosierung! |
Bei dem Eribulin-haltigen Brustkrebsmittel Halaven® besteht die Gefahr von Dosierungsfehlern. In einem Schreiben an Ärzte und medizinisches Fachpersonal nennt Hersteller Eisai den Grund. In der für die EU geltenden Produktinformation beträgt die empfohlene Halaven-Dosis 1,23 mg/m2. Diese bezieht sich auf die Base des Wirkstoffs Eribulin. In der zulassungsrelevanten EMBRACE-Studie und in einigen anderen Regionen (zum Beispiel in den USA und in der Schweiz) basiert die empfohlene Dosis auf dem Mesylatsalz von Eribulin. In dem Schreiben heißt es daher: «Verordnende Mediziner und Apotheker müssen sicherstellen, dass sie Halaven in Übereinstimmung mit der in der EU gültigen Produktinformation, die für das in der EU vertriebene Präparat herausgegeben wurde, verordnen und abgeben.»
Die in der EU empfohlene Dosis Eribulin sollte an den Tagen 1 und 8 jedes 21-Tage-Zyklus jeweils über eine Dauer von zwei bis fünf Minuten intravenös gegeben werden.
Indiziert ist das Präparat für die Behandlung von Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, bei denen nach mindestens zwei Chemotherapien zur Behandlung einer fortgeschrittenen Brustkrebserkrankung eine weitere Progression eingetreten ist.
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Wirkstoffprofil Eribulin (Halaven® / 2011) in unserer Datenbank Neue Arzneistoffe
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05.03.2012 l PZ
Foto: Fotolia/Lack-O'Keen
