Es gibt keinen RSV-Impfstoff für Kinder

Kinder- und Jugendärzte beklagen derzeit einen Mangel an »RSV-Impfstoff«, der die Prophylaxe der Säuglinge gegen den Atemwegserreger gefährde. »Wegen Lieferengpässen und hoher Nachfrage wird die für Babys empfohlene Impfung gegen das Respiratorische Synzytial-Virus knapp«, heißt es in einer Mitteilung des Berufsverbands der Kinder- und Jugendärzte (BVKJ). Dabei muss man differenzieren: Bei dem gemeinten Präparat Beyfortus® von Sanofi handelt es sich um ein Arzneimittel, das den humanen monoklonalen Antikörper Nirsevimab enthält und zur passiven Immunisierung eingesetzt wird. Es ist streng genommen kein Impfstoff, da er das Immunsystem nicht aktiviert und somit keine Antikörper im Geimpften gebildet werden.

Sanofi selbst spricht von »RSV-Prophylaxe«. Gegenüber der PZ erklärt das Unternehmen: »Beyfortus® ist eine passive Immunisierung, bei der ein monoklonaler Antikörper mit einer verlängerten Halbwertszeit, der für mindestens fünf Monate gegen schwere Verläufe einer RSV-Infektion schützt, direkt intramuskulär verabreicht wird. Dabei hemmt der Wirkstoff den entscheidenden Membranfusionsschritt im Prozess des Viruseintritts, neutralisiert das Virus und blockiert die Zellfusion.« Der Schutz durch den injizierten Antikörper gegen das Virus ist zeitlich begrenzt, da dieser mit der Zeit abgebaut wird.

Knapp ist das Präparat allerdings, obwohl Sanofi bereits seit Anfang September Beyfortus zur Immunisierung von Neugeborenen und Säuglingen ausliefert. »Zu Beginn der Auslieferungen waren vorrangig Dosen für die Prophylaxe von Kindern mit einem erhöhten Risiko vorhanden. Seit Mitte Oktober sind Beyfortus-Dosen für den Start der Immunisierung aller Neugeborenen und Säuglinge in 50 mg und 100 mg verfügbar«, heißt es von dem Unternehmen. Um der erhöhten Nachfrage nachzukommen, wurden Impfdosen in französischer, spanischer und US-Verpackung bereitgestellt. Sanofi werde kontinuierlich in den folgenden Wochen und Monaten weitere Beyfortus-Dosen auch in deutscher Verpackung ausliefern. Insgesamt ist fast eine halbe Million Dosen für Deutschland für die diesjährige RSV-Saison eingeplant.

Empfohlen ist eine passive Immunisierung mit dem Antikörperpräparat für alle Säuglinge vor oder in ihrer ersten RSV-Saison. Das teilte die Ständige Impfkommission Ende Juni mit.