FDA lässt neuen HIV-Wirkstoff zu |
 | 05.09.2018 10:22 Uhr |
Von Daniela Hüttemann / Die US-Arzneimittelbehörde hat vergangene Woche zwei HIV-Medikamente mit dem neuen Wirkstoff Doravirin von US-Hersteller MSD zugelassen.
Es handelt sich um einen weiteren nicht nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI), der unter dem Namen Pifeltro® als Monopräparat und Delstrigo® als Kombipräparat auf den amerikanischen Markt kommen soll.
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Delstrigo enthält außerdem Lamivudin und Tenofovir als Disoproxilfumarat und muss als komplettes Therapieregime nur einmal täglich genommen werden. Pifeltro muss mit anderen HIV-Mitteln kombiniert werden.
Beide Präparate sind indiziert bei Erwachsenen mit HIV-1-Infektion, die zuvor noch nicht antiretroviral behandelt worden sind. Pifeltro und Delstrigo dürfen nicht mit starken CYP3A4-Induktoren kombiniert werden, da sonst die antiretrovirale Therapie durch verringerte Doravirin-Spiegel gefährdet sein könnte. Auch in der EU hat MSD die Zulassung bereits beantragt. /
