FDA lässt neuen HIV-Wirkstoff zu |
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05.09.2018 10:22 Uhr |
Von Daniela Hüttemann / Die US-Arzneimittelbehörde hat vergangene Woche zwei HIV-Medikamente mit dem neuen Wirkstoff Doravirin von US-Hersteller MSD zugelassen.
Es handelt sich um einen weiteren nicht nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI), der unter dem Namen Pifeltro® als Monopräparat und Delstrigo® als Kombipräparat auf den amerikanischen Markt kommen soll.
Delstrigo enthält außerdem Lamivudin und Tenofovir als Disoproxilfumarat und muss als komplettes Therapieregime nur einmal täglich genommen werden. Pifeltro muss mit anderen HIV-Mitteln kombiniert werden.
Beide Präparate sind indiziert bei Erwachsenen mit HIV-1-Infektion, die zuvor noch nicht antiretroviral behandelt worden sind. Pifeltro und Delstrigo dürfen nicht mit starken CYP3A4-Induktoren kombiniert werden, da sonst die antiretrovirale Therapie durch verringerte Doravirin-Spiegel gefährdet sein könnte. Auch in der EU hat MSD die Zulassung bereits beantragt. /
