PZ / Focetria®, ein neuer Humanimpfstoff zum Einsatz im Fall einer Grippepandemie, hat die Zulassung für alle 27 EU-Mitgliedsstaaten sowie Island und Norwegen erhalten. Focetria wird mit dem Influenza-Virenstamm produziert werden, der von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Pandemiefall identifiziert wird. Der Impfstoff wird das firmeneigene Adjuvans MF59 enthalten, das von Novartis entwickelt wurde. Durch dessen Einsatz kann mehr Impfstoff verfügbar sein, weil im Vergleich zu Impfstoffen ohne diesen Zusatz geringere Mengen viraler Antigene je Dosis benötigt werden. Sobald die WHO eine Grippepandemie ausruft, wird Novartis bei der EMEA einen überarbeiteten Antrag einreichen, der auf dem dann aktuellen zirkulierenden Virenstamm beruht. Der »Mock-Up«-Antrag für Focetria Anfang 2006 zur Zulassung in der EU beruhte auf klinischen Studien mit dem Adjuvans MF59 und verschiedenen Influenza-Virenstämmen mit Pandemie-Potenzial wie H5N1 und H9N2. Darüber hinaus hat Novartis einen Antrag auf EU-Zulassung für einen MF59-adjuvierten präpandemischen H5N1-Grippeimpfstoff eingereicht, der auf derselben Technologie wie Focetria basiert. Dieser Impfstoff soll vor dem Ausrufen einer Pandemie eingesetzt werden.
