Antikörper bei schwerem Covid-19 aus Deutschland

Vilobelimab ist ein spezifischer Inhibitor des löslichen menschlichen Komplementfragments C5a. Die C5a-Hemmung soll die Entzündungsreaktion bremsen, die durch eine schwere SARS-CoV-2-Infektion ausgelöst werden kann. Zugelassen ist der Antikörper zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit SARS-CoV-2-induziertem akuten Atemnotsyndrom (ARDS), die systemische Corticosteroide und eine invasive mechanische Beatmung mit oder ohne extrakorporaler Membranoxygenierung erhalten.

Riedemann informiert, dass sein Unternehmen gleich zu Beginn der Covid-19-Pandemie reagiert habe und mit Vilobelimab, das sich für entzündliche Erkrankungen in der Entwicklung befand, im März 2020 eine Phase-II-Studie mit Covid-19-Patienten startete. »Wir haben die Studienarbeiten zunächst selbst finanziert. Im Mai 2021 legte der Bund ein Förderprogramm von 300 Millionen Euro auf und Inflarx erhielt am Ende eine Förderung von circa 33 Millionen Euro.« Dank dieser wesentlichen Unterstützung habe die klinische Entwicklung vorangetrieben werden können. Im April 2023 erfolgte eine Notfallzulassung in den USA und im Januar 2025 die EU-Zulassung.

Riedemann verweist darauf, dass wesentliche Erkenntnisse zur C5a-Inhibition bei schweren entzündlichen und septischen Erkrankungen vom wissenschaftlichen Team um Professor Dr. Peter Ward an der University of Michigan in Ann Arbor, USA, gewonnen worden seien. Die Entwicklung von Vilobelimab sei aber innerhalb der deutschen Inflarx GmbH mit komplett neuen Patenten erfolgt. Damit sei Vilobelimab ein Produkt aus Deutschland.

Angesprochen auf die gegenwärtige Covid-19-Situation räumt der Mediziner ein, dass das SARS-CoV-2-induzierte ARDS momentan glücklicherweise selten sei. Allerdings könnten zukünftig veränderte Impfraten oder Mutationen des Erregers auch wieder zu mehr schweren Krankheitsverläufen mit ARDS führen.

Ein Ziel müsse sein, Medikamente vorrätig zu haben, welche bei neuen viralen Pandemien sofort verfügbar sind, um so Zeit zu gewinnen, um gezielt antivirale Therapien und Impfstoffe gegen den Erreger zu entwickeln. »Unser Therapieansatz könnte hierzu einen wesentlichen Beitrag leisten. Dies muss aber jetzt weiter untersucht und getestet werden in klinischen Studien.« In diesem Zusammenhang teilt Riedemann mit, dass in den USA gerade eine Plattformstudie startet, bei der Vilobelimab als eine von drei potenziellen neuen Therapien zur Behandlung von ARDS untersucht wird.

Der Fokus bei Vilobelimab liegt aber – wie schon vor Pandemiezeiten – auf der Immundermatologie. »Aktuell führen wir eine Phase-III-Studie mit Vilobelimab zur Behandlung von Pyoderma gangraenosum, einer schweren entzündlichen neutrophilen Hauterkrankung durch, die durch schmerzhafte Hautgeschwüre gekennzeichnet ist. Bisher gibt es weder in den USA noch in Europa eine zugelassene Therapie für diese seltene Erkrankung.«

In der Indikation Covid-19 ist Gohibic in den USA dank einer Notfallzulassung bereits verfügbar, in Deutschland noch nicht. »Wir prüfen derzeit verschiedene Optionen für kommerzielle Partnerschaften und Vertriebswege in der EU«, informiert Riedemann.