Gefälschte Harvoni-Packung in Apotheke entdeckt |
Eine gefälschte Packung Harvoni® 90 mg/400 mg Filmtabletten ist in die legale Lieferkette in Deutschland gelangt. Das teilten das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) gestern Abend mit. Einem Patienten in NRW war aufgefallen, dass seine Tabletten nicht die übliche Farbe haben und hatte dies seiner Apotheke gemeldet, die wiederum die AMK informierte.
Die gefälschten Tabletten sind nicht orange wie das Original der Firma Gilead, sondern weiß. Die betroffene Packung in deutscher Aufmachung trägt die real existierende Chargenbezeichnung 16SFC021D (Verfallsdatum 06/2018). Tablettenform und -prägung sowie die Primär- und Sekundärverpackung entsprechen dem Original.
Noch ist unklar, welche Stoffe die gefälschten Tabletten enthalten und ob die Einnahme mit gesundheitlichen Risiken verbunden ist. Der Inhalt der sichergestellten Packungen und deren Herkunft werden derzeit analysiert. Harvoni enthält regulär die Wirkstoffkombination Ledipasvir und Sofosbuvir und wird bei Erwachsenen zur Behandlung der chronischen Hepatitis angewendet. Sobald weitere Informationen vorliegen, will das BfArM unverzüglich darüber informieren.
Die AMK weist Apotheker darauf hin, die Farbe der Filmtabletten zu prüfen und einen Fälschungsverdacht umgehend an die AMK unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. Patienten, die Harvoni 90 mg/400 mg Filmtabletten einnehmen, sind angemessen zu informieren. Falls sie feststellen, dass ihre Tabletten weiß sind, sollten sie diese keinesfalls einnehmen und sich an ihren Arzt oder Apotheker wenden, um das weitere Vorgehen abzusprechen, rät das BfArM. Die Behörde weist darauf hin, dass betroffene Patienten für den Austausch eine ärztliche Verschreibung in ihrer Apotheke vorgelegen müssen.
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Wirkstoffprofil Ledipasvir|Harvoni®|83|2014 in unserer Datenbank Neue Arzneistoffe
02.06.2017 l PZ
Foto: BfArM
