Zulassung für Tildrakizumab |
Die Zulassung basiert auf den Daten der placebokontrollierten Phase-III-Studien reSURFACE 1 und 2 mit 926 erwachsenen Psoriasis-Patienten. Nach 12 Wochen erreichten 63 Prozent der Patienten eine Verbesserung der Hautläsionen von 75 Prozent (PASI-75). Nach weiteren 16 Wochen erzielten 78 Prozent eine Verbesserung des Hautbildes um 75 Prozent, 59 Prozent um 90 Prozent (PASI-90) und 30 Prozent um 100 Prozent (PASI-100). Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen Infektionen der oberen Atemwege, Gastroenteritis, Übelkeit, Diarrhö, Kopfschmerzen, Schmerzen an der Injektionsstelle und Rückenschmerzen. Ilumetri® wird subkutan in einer Dosis von 100 mg Tildrakizumab appliziert. In der Erhaltungstherapie erfolgt die Injektion alle drei Monate.