Roxadustat ist bereits in Japan, China und Chile für die Behandlung von erwachsenen dialyseabhängigen und nicht dialyseabhängigen Patienten mit Anämie bei CKD zugelassen. In den USA wird derzeit der Zulassungsantrag von der Zulassungsbehörde FDA geprüft. Kürzlich hatte sich allerdings das FDA-Beraterkomitee CRDAC mit 13 zu 1 Stimmen (bei dialyseabhängigen Patienten) und 12 zu 2 Stimmen (bei nicht dialyseabhängigen Patienten) gegen eine US-Zulassung ausgesprochen. Ursächlich sind Sicherheitsbedenken wie schwerwiegende thrombotische Ereignisse. Die finale Entscheidung der FDA steht noch aus.
