 |  | Laura Rudolph |
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08.11.2024 17:00 Uhr |
In den USA sollen zehn Menschen an Nachahmerpräparaten von Wegovy® und Ozempic® gestorben sein, die unter anderem in Apotheken hergestellt wurden. / © Adobe Stock/Vincent Scherer
Die hohe Nachfrage nach dem Antidiabetikum Ozempic und der »Abnehmspritze« Wegovy (beides Semaglutid) führt immer wieder zu Engpässen, so auch in den USA. Dort stehen beide Präparate auf einer Knappheitsliste der Arzneimittelbehörde FDA. Sie dürfen in den Vereinigten Staaten daher unter anderem von sogenannten compounding Pharmacies in Form von compounded Drugs selbst hergestellt werden, um den Bedarf zu decken.
Die Endprodukte werden aber weder durch den Originalhersteller, in diesem Fall Novo Nordisk, noch durch die FDA kontrolliert und bedeuten deshalb immer ein gewisses Sicherheitsrisiko für den Endverbraucher. Zehn Todesfälle und 100 Krankenhausaufnahmen stünden im Zusammenhang mit Ozempic- und Wegovy-Abkömmlingen aus der Rezeptur, teilte Karsten Munk Knudsen, Finanzvorstand von Novo Nordisk, dem Nachrichtensender »CNN« mit. Die Zahlen stammten aus einer Datenbank der FDA, die Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen durch Patienten und Heilberufler sammelt.
Die US-Arzneimittelbehörde weist darauf hin, dass die Daten aus der Nebenwirkungsdatenbank nur bedingt aussagekräftig seien. Beispielsweise sei unklar, ob die Nachahmerprodukte tatsächlich ursächlich für die Todesfälle gewesen seien. Zudem seien die Berichte aus der Datenbank nicht immer überprüft oder Meldungen für ein und denselben Fall könnten sich doppeln.
Die betroffenen Präparate seien online und über sogenannte Health Spas und nicht über offizielle Vertriebswege verkauft worden, erklärte Novo-Nordisk-CEO Lars Fruergaard Jørgensen gegenüber dem Nachrichtenportal Reuters. Letzten Monat hatte das Unternehmen die FDA gebeten, Apotheken die Herstellung von Nachahmerprodukten von Wegovy und Ozempic zu verbieten, da diese für eine sichere Herstellung in diesem Setting zu komplex seien.
Mittlerweile sind die Originalpräparate Ozempic und Wegovy in den USA zwar wieder verfügbar, stehen aber aktuell immer noch auf der FDA-Knappheitsliste. Novo Nordisk hofft, dass die beiden Produkte bald gänzlich von der Liste verschwinden, dank ausgebauter Produktionskapazitäten und regelmäßigen Austauschs mit der FDA.
