NRF 7.7: Herstellung jetzt mit Rivanol

Für die Herstellung der »Ethacridinlactat-Monohydrat-Lösung 0,25 % mit Lidocain 0,5 %« nach NRF 7.7. sind die eingetretenen Bezugsprobleme für die Rezeptursubstanz Ethacridinlactat-Monohydrat relevant geworden. Das Team von DAC/NRF hat sich daher mit der kommenden Ergänzungslieferung 2025/2 für die Streichung der NRF 7.7. entschieden und eine Alternative entwickelt, teilt es im neuesten Rezepturtipp mit.

Aus Apotheken ist über die DAC/NRF-Infostelle die Verarbeitung des Fertigarzneimittels »Rivanol® 1 g Pulver« für das anästhesierende Mundtherapeutikum nach NRF 7.7. bekannt geworden. Neben Ethacridinlactat-Monohydrat sind im Fertigarzneimittel geringe Mengen an Harnstoff enthalten, der durch Hydrolyse den pH-Wert der Vorschrift NRF 7.7. erhöhen könnte.

Ethacridinlactat-Monohydrat kann recht weit bei pH 5 bis 9 rezeptiert werden, jedoch kann oberhalb pH 7 die Lidocain-Base ausfallen. Die bislang durchgeführten Untersuchungen im DAC/NRF-Labor zeigen nach sechs Wochen einen unveränderten pH-Wert von 5,84 (gemessen mit einem pH-Meter). Die alternative Herstellung mit Rivanol® ist daher möglich. Rezepturformeln, Haltbarkeitsangaben und weitere Informationen, wie therapeutische Alternativen, werden im DAC/NRF-Rezepturhinweis »Ethacridinlactat« aktualisiert.

Ethacridinlactat-Monohydrat-Lösung 0,25 % mit Lidocain 0,5 % wird mehrmals täglich mit einem jeweils frischen Wattestäbchen auf die erkrankten Bereiche der Mundschleimhaut aufgetupft.

Rezepturhinweis: Ethacridinlactat

Rezepturenfinder: Ethacridinlactat-Monohydrat-Lösung 0,25 % mit Lidocain 0,5 % (NRF 7.7.)