Gewichtsreduktion

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Mysimba wieder verfügbar

Die Tabletten sollen im Ganzen, mit Flüssigkeit und bevorzugt zum Essen geschluckt werden. Nach 16 Wochen ist die Behandlung abzusetzen, wenn Patienten zu diesem Zeitpunkt ihr Ausgangsgewicht nicht um mindestens 5 Prozent reduzieren konnten. Gleiches gilt nach einem Jahr, wenn Patienten den erzielten Gewichtsverlust von mindestens 5 Prozent nicht halten konnten. Ärzte sollten jährlich überprüfen, ob sich das kardiovaskuläre Risiko nachteilig verändert hat und die erzielte Gewichtsreduktion beibehalten wird. 

Bei Patienten über 65 Jahren sollte Mysimba nur mit Vorsicht angewendet werden, für Patienten über 75 Jahren wird eine Behandlung nicht empfohlen. Kontraindiziert ist die Fixkombination unter anderem für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz und schwerer Leberfunktionsstörung. Bei Patienten mit einer mittelschweren oder schweren Nierenfunktionsstörung beträgt die empfohlene maximale Tagesdosis zwei Tabletten (eine Tablette am Morgen und eine Tablette am Abend). Gleiches gilt für Patienten mit leichter Einschränkung der Leberfunktion; bei mäßiger Einschränkung wird die Therapie nicht empfohlen.

Mysimba sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Wirksamkeit und Sicherheit von Mysimba wurden in vier randomisierten, placebokontrollierten Studien mit mehr als 4500 Teilnehmern überprüft. Primäre Endpunkte waren die prozentuale Gewichtsabnahme nach 28 beziehungsweise 56 Wochen sowie der Anteil an Patienten, die eine Gewichtsreduktion von mindestens 5 Prozent erreichten.

In drei der Studien betrug die durchschnittliche Gewichtsabnahme unter Mysimba etwa 3,7 bis 5,7 Prozent, verglichen mit 1,3 bis 1,9 Prozent unter Placebo. Der Anteil der Patienten mit einer Gewichtsreduktion von mindestens 5 Prozent lag bei 28 bis 42 Prozent unter Mysimba gegenüber 12 bis 14 Prozent unter Placebo. In der vierten Studie war die Patientenberatung intensiver und die Gewichtsabnahme insgesamt größer: 8,1 Prozent unter Mysimba und 4,9 Prozent unter Placebo. Etwa 46 Prozent der Patienten erreichten unter Mysimba eine 5-prozentige Gewichtsabnahme, verglichen mit 34 Prozent unter Placebo.