Die Methylphenidat-Wirkung soll bei dem neuen ADHS-Präparat Tuzulby® innerhalb von 45 Minuten einsetzen und bis zu acht Stunden dauern, um den ganzen Schultag abzudecken. / © Getty Images/Maskot
Bislang gibt es neben vielen Tabletten, Retardtabletten und Hartkapseln nur eine kindergerechte Methylphenidat-Formulierung (Ritalin® Saft 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen). Mit Tuzulby® steht nun auch eine retardierte Alternative zur Verfügung. Neuraxpharm hat das Präparat in drei Wirkstärken auf den Markt gebracht: 20, 30 und 40 mg Retard-Kautabletten. Zugelassen sind sie als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren, wenn sich Abhilfemaßnahmen allein als unzureichend erweisen.
Die Kautabletten sollen einmal täglich eingenommen werden und müssen gut gekaut werden. Sie dürfen nicht im Ganzen oder zerkleinert geschluckt werden. Die 20- und 30-mg-Varianten sind über eine Bruchkerbe teilbar, sodass eine individuelle Dosierung möglich ist. Die Anwendung ist ohne Flüssigkeit möglich.
Der Hersteller verspricht eine schnelle und anhaltende Symptomkontrolle bis zu acht Stunden nach der Einnahme. 30 Prozent des Wirkstoffs werden sofort freigesetzt für eine Wirkung innerhalb von 45 Minuten; die restlichen 70 Prozent werden verlängert freigesetzt. Die Rate unerwünschter Ereignisse lag in einer doppelblinden Phase-III-Studie auf Placeboniveau.