Kolbenpipetten im Test

Bei der Wahl des geeigneten Packmittels für flüssige Rezepturarzneimittel zum Einnehmen hat die exakte Dosierung zentrale Bedeutung. Teil 1 der Packmittel-Untersuchung von DAC/NRF und ZL beschäftigte sich mit der Kompatibilität der Verschlusskomponenten an 28-mm-Braunglasflaschen. Nun stehen Kolbenpipetten als Dosiervorrichtung für diese Flaschen im Mittelpunkt.

Die »Entnahme über Kopf« mithilfe einer Kolbenpipette spielt besonders für kleinvolumig anzuwendende Liquida eine Rolle, die definitionsgemäß als Tropfen zum Einnehmen bezeichnet werden. Diese Darreichungsform ist für Früh- und Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder neben den »pädiatrischen Kapseln« als einzeldosierten Pulvern zum Einnehmen unverzichtbar. Deshalb empfiehlt die Leitlinie der Bundesapothekerkammer (BAK) in Übereinstimmung mit der Arbeitsgemeinschaft der Pharmazieräte Deutschlands (APD), Kolbenpipetten in der Packmittel-Grundausstattung der Apotheke vorrätig zu halten.

Unterschiedliche Konusmaße machen Kolbenpipetten mit Konusspitze (Abbildungen 1 und 3) inkompatibel mit der Luer-Kegelverbindung und schließen die versehentliche parenterale Anwendung aus. »Spritze« als Namensbestandteil soll vermieden und so das Verwechslungsrisiko minimiert werden. Arzneimittelhersteller und Lieferanten verwenden als Bezeichnung unter anderem Oraldispenser, orale Spritze oder Kolbendosierpipette. Wie bei Luer-Spritzen besteht die zweiteilige Ausführung nur aus Stempel und Zylinder. Die dreiteilige hat zusätzlich einen Dichtring oder Dichtstopfen aus Elastomermaterial (erste, fünfte und sechste Kolbenpipetten von links in Abbildung 1). Bei längerem Kontakt können allerdings Wirkstoffverluste und Unverträglichkeiten mit öligen Bestandteilen auftreten.

Ohne Anspruch auf Vollständigkeit lassen sich solche Merkmale der folgenden Tabelle entnehmen, die den DAC/NRF-Bezugsquellennachweis III.3. ergänzt.

Die Applikation der abgemessenen Einzeldosis bei Kindern kann über einen Schnuller oder einen Löffel, aber auch direkt in die Mundhöhle erfolgen. Soweit immer dasselbe Kind aus einer Flasche des Arzneimittels behandelt wird, ist die mehrmalige Verwendung der Kolbenpipette für die gesamte Packung üblich.

Aufgrund noch fehlender Normen sind die erhältlichen Verschlusskonen nicht mit jeder Kolbenpipette mit Konusspitze kompatibel. Genormt wurden bisher jeweils nur die sterilen Einmalspritzen mit der Luer-Konusverbindung für Parenteralia und die mit diesen nicht kompatiblen enteralen Spritzen für Flüssigkeiten zur Anwendung per Sonde. Zwar ist der Außenkegel der Konusspitzen der Kolbenpipetten sehr ähnlich, aber die Öffnungen sind je nach Hersteller unterschiedlich.

Die zweiteiligen 1-ml-Kolbenpipetten haben einen Spardorn, der die vollständige Entleerung sicherstellt. Er ragt komplett in den Konus hinein, wenn der Stempel gedrückt wird. Sofern die Kolbenpipette mit einem Verschlusskonus verschlossen wird, schiebt der Konus den Spardorn zurück und das abzulesende Volumen in der Kolbenpipette wird geringfügig verändert. Dies sollte bei der Abpackung oraler Tropfen als Einzeldosis berücksichtigt werden.

Kolbenpipetten führen zur genauen Dosierung und Rezeptursicherheit für den Patienten. Sie sind besonders bei pädiatrischen Rezepturarzneimitteln der Standard zur sicheren Entnahme aus Braunglasflaschen. Daher sollten sie in jeder Apotheke vorrätig sein und nicht erst bei Bedarf bestellt werden.

Die mechanische Kompatibilität der Kolbenpipetten mit den unterschiedlichen Steckeinsätzen ist unkritisch. Alle geprüften Kolbenpipetten mit Konusspitze sind mit den in der Tabelle genannten Steckeinsätzen kompatibel und untereinander austauschbar. Dies gilt jedoch nicht für die Verschlusskonen. Hier bietet die Tabelle eine Hilfestellung, den passenden Konus für die jeweilige Kolbenpipette zu finden.

Eine ausführliche Version dieses Textes steht im Abonnentenbereich des DAC/NRF und auf der ZL-Homepage zur Verfügung.