Qualitätssicherung von Blutuntersuchungen in Apotheken |
 | 20.05.2002 00:00 Uhr |
Ringversuch
von Uschi Ruland, Eschborn
Das Zentrallaboratorium in Eschborn startet zum vierten Mal einen bundesweiten Ringversuch, um die Qualität von Blutuntersuchungen in Apotheken zu überprüfen.
Blutuntersuchungen in der Apotheke spielen eine wichtige Rolle bei der Früherkennung und Prävention von Krankheiten. Die Apotheke gilt als Anlaufstelle, die den Patienten schon im Vorfeld der Erkrankung auf ein mögliches Risiko aufmerksam machen kann. Im Rahmen eines Beratungsgespräches ist es möglich, eine bisher nicht wahrgenommene Erkrankung zu erkennen und mittels einer schnell durchzuführenden Untersuchung abzuklären. Werden anhand dieser Untersuchung auffällige Werte ermittelt, kann der Patient in die ärztliche Behandlung empfohlen werden. Aus diesem Grund ist es wichtig, dass Blutuntersuchungen als Screening angeboten werden.
Vor diesem Hintergrund stellt sich jedoch die Frage, ob sich der Apotheker immer auf die Messergebnisse verlassen kann. Zu diesem Zweck führt das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) nun bereits den vierten bundesweiten Ringversuch durch, mit dem Ziel die Qualität der Untersuchungsergebnisse in der Apotheke zu überprüfen.
Für die korrekte Durchführung von Blutuntersuchungen bedarf es der richtigen Blutabnahmetechnik, weiterhin eines einwandfreien Analysensystems und dessen Bedienung durch geschultes pharmazeutisches Personal. Ringversuche dienen der externen Qualitätssicherung und sind damit eine sinnvolle Ergänzung zu den internen Kontrollen der Apotheken.
Am ZL-Ringversuch können alle Apotheken teilnehmen, die Blutuntersuchungen routinemäßig durchführen und ein entsprechendes Qualitätssicherungssystem etabliert haben oder einführen möchten. QMS von Blutuntersuchungen erfasst alle Arbeitsschritte in der Apotheke von technischen und personellen Voraussetzungen über Durchführung und Wartung der Messgeräte bis hin zur Beratung des Patienten.
Um die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) im Bereich Blutuntersuchungen in den einzelnen Apotheken zu erleichtern, hat das ZL Muster-Standardarbeitsanweisungen erstellt, die den Apotheken Informationen über die Vorgehensweise bei der Etablierung eines Qualitätssicherungssystems geben.
Apotheken können sich mit einem oder mehreren Messgeräten, sowie deren Kenngrößen (Glucose, Gesamtcholesterol, LDL, HDL, VLDL und Triglyceride) anmelden.
Es können jedoch nur Geräte in den Ringversuch einbezogen werden, für die eine Mindestanzahl von zwanzig Teilnehmern vorliegt, da die Auswertung gerätespezifisch erfolgt.
Versuchsablauf
Das Anmeldeformular zum ZL-Ringversuch finden Sie hier (pdf-Format, 72 kB). Bitte schicken Sie die vollständig ausgefüllte Anmeldung per Telefax oder Post an das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker. Es gilt das Datum des Poststempels.
Jede angemeldete Apotheke erhält zwei Kontrollseren unterschiedlichen Gehaltes, die unter Routinebedingungen gemessen werden sollen. Die Messergebnisse sollten dann innerhalb der Rücksendefrist beim ZL eingehen. Die Auswertung erfolgt entsprechend den Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien. Im Anschluss erfolgt die Ergebnismitteilung an die Teilnehmer und bei entsprechend positivem Resultat die Vergabe des Zertifikates. Dieses Zertifikat hat eine einjährige Gültigkeit und bestätigt der Apotheke die erfolgreiche Teilnahme am ZL-Ringversuch.
Weitere Informationen über Teilnahmebedingungen, Anmeldung, Teilnahmegebühr, Ablauf, Auswertung und Termine entnehmen Sie bitte dem Kasten. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an Frau Uschi Ruland, Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Carl-Mannich-Straße 20, 65760 Eschborn, Telefon (06196) 93 78 53.
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Die Anmeldung erfolgt mit Hilfe des Formblattes. Es sind die genaue Bezeichnung des Blutmessgerätes und die Art der Messung (Kenngrößen), sowie die Angabe der Messgrößen (mg/dl bzw. mmol/l) im Anmeldeformular anzugeben. Untersucht werden Messgeräte mit folgenden Kenngrößen: Glucose, Gesamt-Cholesterol, LDL, HDL, VLDL und Triglyceride.
Die Teilnahmegebühr beträgt 42 Euro zuzüglich Mehrwertsteuer pro Teilnehmer und Gerät (per Rechnung). Bei der Teilnahme mit mehreren Geräten fallen zusätzlich 18 Euro zuzüglich Mehrwertsteuer für jedes weitere Gerät an.
Ablauf
Jeder Teilnehmer erhält zwei Ringversuchsproben unterschiedlichen Gehaltes von einem Lieferanten, den das ZL beauftragt. Die beiden Ringversuchsproben sind im vorgegebenen Zeitraum (siehe Termine) unter Routinebedingungen zu messen. (Für jedes Messgerät gibt es trotz gleicher Proben unterschiedliche Werte, bedingt durch den starken Einfluss der Probenmatrix auf die Messwerte.) Die Messergebnisse werden in das mitgelieferte Formblatt eingetragen und termingerecht an das ZL zurückgeschickt.
Auswertung
Die Auswertung der Messergebnisse erfolgt im ZL in Anlehnung an die Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien (Rili-BÄK). Jeder Teilnehmer erhält eine Ergebnismitteilung und gegebenenfalls ein Zertifikat, das die erfolgreiche Teilnahme bestätigt. Die Auswertung erfolgt gerätespezifisch, deshalb können nur die Geräte in den Ringversuch einbezogen werden, für die eine Mindestanzahl von 20 Teilnehmern vorliegt.
Termine
Anmeldeschluss: 28. Juni
Versenden der Proben: 7. bis 11. Oktober
Rücksenden der Messprotokolle bis spätestens 18. Oktober
Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe durch das ZL bis spätestens 29. November 2002
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E-Mail: redaktion@govi.de
