Die Zeitschrift der deutschen Apotheker

 

Pharmazeutische Zeitung

 

PTA-Forum

 

PZ-Akademie

 

DAC/NRF

 

 

 

HIV: Erstmals duales Therapieregime zugelassen

NACHRICHTEN

 
HIV: Erstmals duales Therapieregime zugelassen
 


In den USA hat die Arzneimittelbehörde FDA erstmals ein Therapieregime mit nur zwei Wirkstoffen für die Behandlung bestimmter Erwachsener mit HIV zugelassen – und das in einer Tablette, die nur einmal täglich eingenommen werden muss. Juluca® enthält den Integrase-Inhibitor Dolutegravir (50 mg) sowie den nicht nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI) Rilpivirin (25 mg) in fixer Dosierung. Zugelassen wurde das Präparat für Patienten mit HIV vom Typ 1, deren Viruslast durch eine vorangegangene Therapie über mindestens sechs Monate unter die Nachweisgrenze gesenkt wurde. Bei diesen Patienten darf zuvor nie eine medikamentöse HIV-Therapie nicht versagt haben und keine Resistenz gegen Dolutegravir oder Rilpirivin vorliegen. Hersteller ViiV Healthcare hat bereits einen Zulassungsantrag in der EU gestellt.

Sicherheit und Wirksamkeit bei Erwachsenen wurde den klinischen Studien SWORD-1 und -2 mit insgesamt 1024 HIV-positiven Patienten nachgewiesen, deren Viruslast unter ihrer aktuellen Behandlung supprimiert war. Die Patienten behielten entweder dieses Therapieregime bei oder wurden auf Juluca umgestellt. Die duale Kombi konnte dabei die HI-Viren über 48 Monate genauso gut in Schach halten wie die herkömmliche Therapie mit drei oder vier Wirkstoffen. In beiden Studienarmen brachen nur wenige Patienten die Teilnahme aufgrund von Nebenwirkungen ab, in der Juluca-Gruppe waren es etwas mehr.

Als häufigste Nebenwirkungen traten Durchfall und Kopfschmerzen auf. Zu den schwerwiegenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen zählten Hautausschläge und allergische Reaktionen, Leberprobleme, Depressionen und Stimmungsschwankungen. Juluca soll nicht mit anderen HIV-Medikamenten kombiniert werden und kann mit vielen anderen Arzneistoffen in Wechselwirkung treten. Eingenommen wird eine Tablette täglich mit einer Mahlzeit.

ViiV Healthcare untersucht derzeit die Wirksamkeit weiterer dualer Therapieregime in klinischen Studien: Die einmal tägliche Einnahme einer Kombinationstablette aus Dolutegravir und dem nukleosidischen RTI Lamivudin bei therapienaiven Patienten sowie eine Injektion von Cabotegravir und Rilpivirin für therapienaive und -erfahrene Patienten. (dh)

Mehr zum Thema HIV und Aids

 

24.11.2017 l PZ

Foto: Fotolia/DenisNata

 

 

Das könnte Sie auch interessieren

 

 

Weitere Nachrichten

 


HIV: Erstmals duales Therapieregime zugelassen

In den USA hat die Arzneimittelbehörde FDA erstmals ein Therapieregime mit nur zwei Wirkstoffen für die Behandlung bestimmter Erwachsener...



BPI: EuGH täuscht Verbraucher

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) wirft dem Europäischen Gerichtshof (EuGH) vor, zu großzügig mit der...



Ciprofloxacin: Erst wirken, dann zerfallen?

Ein Ciprofloxacin, das gegen Bakterien wirkt, aber in der Umwelt schnell zerfällt? Der Arbeitsgruppe um Professor Klaus Kümmerer von der...



Gesünderer Lebensstil lässt Demenzrisiko sinken

Trotz der höheren Lebenserwartung in der westlichen Welt verzeichnen Ärzte keine Zunahme von Demenzerkrankungen. Es gebe weniger neue Fälle...

 
 

Autoabgase: Jeder Vierte fühlt sich belastet
Jeder vierte Deutsche fühlt sich laut einer Studie im Alltag durch Autoabgase gesundheitlich stark belastet. Wie eine vom Südwestrundfunk...

Plaque-Psoriasis: EU-Zulassung für Guselkumab
Die Europäische Kommission hat einen weiteren Antikörper zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen....

HIV: Kann die PrEP-Pille die Infektionszahlen senken?
Neue Daten haben es gerade erst wieder belegt: Deutschland gelingt es bisher nicht, die Zahl der HIV-Neuinfektionen pro Jahr zu senken. Mit...

vfa: Hürden abschaffen, Chancen nutzen
Den politisch stürmischen Zeiten begegne der Verband forschender Pharmaunternehmen (vfa) mit Wetterfestigkeit, so...

Klage gegen Ärztin: SPD fordert Reform des Abtreibungsrechts
Aus aktuellem Anlass tritt die SPD-Fraktion im Bundestag für eine Reform des Abtreibungsrechts ein: Das sogenannte Werbeverbot für...

EU-Vergleich: Deutschland bei Lebenserwartung nur Mittelmaß
Die Lebenserwartung in Deutschland liegt deutlich unter der in Ländern wie Spanien, Italien oder Frankreich. Die Bundesrepublik kommt damit...

EU-Kommission will Rolle des Hausarztes stärken
Die EU-Kommission drängt die Mitgliedsstaaten zur Reform ihrer Gesundheitssysteme. «Nur 3 Prozent der Gesundheitsbudgets für Prävention...

Arzneimittelversand: Zur Rose kauft Vitalsana
Die Doc-Morris-Muttergesellschaft Zur Rose ist weiter auf Einkaufstour:  Ab sofort gehört auch Vitalsana mit zum...

HIV: Tausende unwissentlich positiv
2500 Männer und 570 Frauen in Deutschland haben sich nach Schätzungen des Robert-Koch-Instituts (RKI) im vergangenen Jahr mit HIV...

Münch: Wir brauchen dringend eine Lösung
Das folgenschwere Urteil des Europäischen Gerichtshofs (EuGH) zum Versandhandel mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln liegt nun schon...

Krebs-OP: Viele Kliniken zu unerfahren
Krebspatienten sterben in Deutschland häufig zu früh, weil sie in einer wenig erfahrenen Klinik operiert wurden. Das hat eine Analyse von...

Immuntherapie: Angriff am CD22-Rezeptor
Die CAR-T-Zelltherapie, eine Immuntherapie mit genmanipulierten menschlichen T-Zellen, hat ein weiteres Angriffsmolekül im Visier. Während...

Belgardt: Apotheker Teil des heilberuflichen Teams
Apotheker in Krankenhaus und Offizin müssen bei der Versorgung von Hochbetagten eine wesentliche Rolle spielen. Darauf wies Dr. Christian...

Engel: Mehr Wille zur Weiterbildung
Die Arzneimitteltherapiesicherheit ist einer der Kernbereiche der Apotheker. Die Beteiligung der Apotheker an entsprechenden Projekten hält...

Ökobilanz beachten: Auch Grünkohl kann «Superfood» sein
Die Thüringer Verbraucherzentrale (VBZ) hat zu einem bewussteren Umgang mit als «Superfood» beworbenen Produkten aufgerufen. Die so...

Kammer Niedersachsen: Zytoskandal erschüttert Vertrauen
Bei der Versammlung der Apothekerkammer Niedersachsen am 22. November in Hannover hat sich Kammerpräsidentin Magdalene Linz (Foto)...

Neuer Aufsichtsrat bei der AOK
Der AOK-Bundesverband hat einen neuen Aufsichtsrat. Er wurde im Anschluss an die Sozialwahl 2017 von den elf Landes-AOK benannt. Der neue...

Milliardenüberschuss bei Kassen wächst
Die Krankenkassen haben ihre Überschüsse nach einem Zeitungsbericht weiter erhöht. Nachdem die 113 Kassen zur Jahresmitte knapp 1,5...

Funke: Neue Honorierung ja, aber mit Bedacht
Ursula Funke (Foto) hat in der gestrigen Delegiertenversammlung der Landesapothekerkammer Hessen ihre Absage zu Spekulationen rund um das...

Ehmen: Politischer Stillstand und kalter Wind
Aus praktisch allen Parteien bläst den Apothekern zurzeit ein kalter Wind entgegen. Das berichtete Kammerpräsident Gerd Ehmen heute bei der...

Thüringen: Flächendeckung ist gesichert – ohne Versand
Bedeutet das Jamaika-Aus auch das Ende für wichtige Apothekerthemen? Dem trat Ronald Schreiber (Foto), Präsident der Landesapothekerkammer...

Spendermangel: Kliniken müssen auf Kunstherzen setzen
Weil es in Deutschland immer weniger Organspender gibt, müssen Krankenhäuser bei Patienten mit einer Organschwäche immer häufiger auf...

Pharmaziestudium: Ausbau in Jena möglich?
Auch in Thüringen gelten Apotheker laut Arbeitsagentur als Mangelberuf. Doch es fehlen Ausbildungsplätze. «Am Institut für Pharmazie an der...

FDP-Besuch in der Apotheke: «Expertise ist unverzichtbar»
Die FDP muss derzeit wegen der von ihr abgebrochenen Jamaika-Sondierungen kräftig Kritik einstecken, da kommen ihr Termine, die auf...

Krätze: Orales Ivermectin wieder lieferbar
Ab sofort ist das oral einzunehmende Krätzemittel Scabioral® 3 mg Tabletten wieder lieferbar. Das meldet Hersteller Infectopharm. Das...

Wachstum im Pflegemarkt: «Ein Ende ist nicht in Sicht»
Der Markt für Pflegedienstleistungen wird nach einer Studie der Unternehmensberatung Roland Berger in den kommenden zwölf Jahren um etwa 30...

Acrylamid: Neue Regeln für Pommes, Chips und Kekse
Die EU-Kommission macht Ernst mit neuen Vorgaben für die Herstellung von Pommes frites, Chips, Keksen und ähnlichen Nahrungsmitteln. Eine...

Bewährungsstrafe: Urteil im Massenrausch-Prozess
Das Urteil im sogenannten Massenrausch-Fall ist gefallen: Der Psychotherapeut ist laut Gericht dafür verantwortlich, dass mehrere Menschen...

USA kürzen Malaria-Budget: Mehr Krankheitsfälle befürchtet
Dem Kampf gegen Malaria droht durch Kürzungen im US-amerikanischen Haushalt ein Dämpfer: 67 Millionen zusätzlicher Fälle könne es in den...

Noch mehr Meldungen...


PHARMAZEUTISCHE ZEITUNG ONLINE IST EINE MARKE DER

 












DIREKT ZU