Krebs

EU-Zulassungsantrag für Ivosidenib

Ivosidenib ist ein Inhibitor des mutierten Enzyms Isocitrat-Dehydrogenase-1 (IDH1). Der europäischen Arzneimittelbehörde EMA liegt ein Zulassungsantrag vor. Anvisierte Einsatzgebiete sind die akute myeloische Leukämie (AML) und das Gallengangskarzinom.

Sven Siebenand

18.03.2022 12:30 Uhr

Ivosidenib könnte bald bei zwei unterschiedlichen Tumorarten eine Zulassung bekommen, zum einen beim Cholangiokarzinom und zum anderen bei akuter myeloischer Leukämie. / Foto: Adobe Stock/peterschreiber.media

Mutationen im Enzym IDH1 spielen eine Rolle bei verschiedenen Krebserkrankungen. Das könnte an einer verminderten Umwandlung von Isocitrat in α-Ketoglutarat liegen. Stattdessen wird das als Onkometabolit geltende 2-Hydroxyglutarat gebildet. Dies soll Ivosidenib verhindern, indem es das mutierte Enzym blockiert.

Das Pharmaunternehmen Servier teilt mit, dass es bei der EMA einen Antrag auf Marktzulassung für Ivosidenib für zwei Indikationen eingereicht hat: in Kombination mit Azacitidin bei Patienten mit zuvor unbehandelter IDH1-mutierter AML, die für eine intensive Chemotherapie nicht infrage kommen, sowie bei zuvor behandelten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten IDH1-mutierten Gallengangskarzinomen. Ivosidenib ist oral bioverfügbar.

In den USA ist das Ivosidenib-haltige Präparat Tibsovo® bereits bei AML und Gallengangskarzinomen zugelassen.

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