Empfehlung für Kinder ab einem Jahr

Baloxavir marboxil (Xofluza®) ist in der EU seit 2021 zur Behandlung einer unkomplizierten Grippe und als Postexpositions-Prophylaxe einer Influenza bei Erwachsenen und Kindern ab zwölf Jahren zugelassen. Hersteller Roche brachte das Mittel im selben Jahr auch auf den Markt, nahm es aber nach einer aus Sicht des Unternehmens enttäuschenden Nutzenbewertung durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) wenige Monate später wieder aus dem deutschen Handel. Vonseiten des Herstellers schloss man damals jedoch nicht aus, Xofluza »im Fall von veränderten Rahmenbedingungen und neuen klinischen Daten« wieder verfügbar zu machen.

Möglicherweise wird dieser Fall jetzt bald eintreten, denn die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat für eine Indikationserweiterung grünes Licht gegeben, die die Anwendung von Xofluza bereits ab einem Alter von einem Jahr erlaubt. Sobald die EU-Kommission der Änderung zugestimmt und die Zulassung erteilt hat, wird sich in Deutschland zuerst das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und dann der G-BA wieder mit Xofluza befassen. Sollte das Ergebnis der erneuten Nutzenbewertung den Erwartungen von Roche mehr entsprechen, könnte Xofluza wieder auf den Markt kommen.

Im Gegensatz zu den beiden Neuraminidase-Hemmern Oseltamivir (Tamiflu®, ebenfalls von Roche) und Zanamivir (Relenza®, GSK) greift Baloxavir an der Cap-abhängigen Endonuklease an und hemmt dieses für das Influenzavirus spezifische Enzym. Es kann daher auch bei Oseltamivir-Resistenz noch wirksam sein. Oseltamivir ist derzeit für Kinder ab einem Jahr zugelassen, in Ausnahmefällen sogar für noch jüngere Kinder. Zanamivir darf bei Erwachsenen und Kindern ab fünf Jahren angewendet werden.