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10.02.2026 08:00 Uhr |
Mit der Zulassungserweiterung können nun alle Erwachsenen ab 18 Jahren mit Arexvy® gegen RSV geimpft werden. / © Adobe Stock/Westend61
Die Europäische Kommission folgte damit der Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) vom Dezember 2025. Wie das Pharmaunternehmen GSK heute in einer Pressemitteilung verkündete, umfasst die Zulassung nun alle Erwachsene ab 18 Jahren.
Arexvy enthält ein rekombinantes RSV‑Fusionsprotein‑Antigen (RSVPreF3) in Kombination mit dem Adjuvans AS01E von GSK. Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung zur Vorbeugung von Erkrankungen der unteren Atemwege durch das Respiratorische Synzytial‑Virus (RSV).
Bisher war Arexvy für alle Menschen ab 60 Jahren sowie für Personen ab 50 Jahren mit bestimmten Risikofaktoren zugelassen. Grundlage der Zulassungserweiterung sind Daten zur Immunogenität des adjuvantierten Impfstoffs, die zeigen, dass die Immunantwort in der Altersgruppe der 18‑ bis 49‑Jährigen derjenigen von Menschen ab 60 Jahren nicht unterlegen ist.
GSK betont, dass insbesondere bestehende Grunderkrankungen das Risiko eines schweren RSV‑Verlaufs auch bei jüngeren Erwachsenen erhöhen können. Studien wiesen demnach auf ein um den Faktor 14,45 bis 33,23 gesteigertes Risiko für eine RSV‑assoziierte Hospitalisierung bei 18‑ bis 49‑Jährigen mit kongestiver Herzinsuffizienz hin.
Der RSV-Impfstoff Abrysvo® von Pfizer hat im vergangenen Jahr ebenfalls eine Zulassungserweiterung für alle Personen ab 18 Jahren erhalten. Die Vakzine mResvia® von Moderna ist für alle Menschen ab 60 Jahren zugelassen und außerdem für Erwachsene zwischen 18 und 59 Jahren, wenn sie ein erhöhtes Risiko für eine RSV‑bedingte Erkrankung der unteren Atemwege haben.
