33/18 Chargenrückruf: Dronabinol Bionorica ethics Substanz, 1 g, Wirkstoffset inklusive Schnelltest zur Identitätsprüfung |
Dronabinol Bionorica ethics Substanz
1 g, Wirkstoffset inklusive Schnelltest zur Identitätsprüfung
Ch.-B.: 0000125725
Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Bionorica ethics GmbH, 92318 Neumarkt, bittet nun um folgende Veröffentlichung:
„Bei der genannten Charge des Wirkstoffs Dronabinol Bionorica ethics Substanz, 1 g, Wirkstoffset inklusive Schnelltest zur Identitätsprüfung (PZN 02887763), wurde ein schwacher Tyndalleffekt beobachtet. Nach aktuellem Kenntnisstand gehen wir nicht von einem Patientenrisiko aus. Vorsorglich rufen wir dennoch die genannte Charge zurück. Andere Chargen sind nicht betroffen. Die Charge des Wirkstoffsets ist auf dem Umkarton aufgedruckt.
Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Vernichtung noch vorhandener Packungen sowie Zusendung von Kopien des Lieferscheins und des Vernichtungsbelegs zur Gutschrift an:
Bionorica ethics GmbH
Kundenservice / Auftragsbearbeitung
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt.“
| Zur Kenntnis genommen: | Bearbeiter: | Lagerbestand: |
|
Montag, 13. August 2018, 10:21
Dronabinol Bionorica ethics Substanz
1 g, Wirkstoffset inklusive Schnelltest zur Identitätsprüfung
Ch.-B.: 0000125725
Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Bionorica ethics GmbH, 92318 Neumarkt, bittet nun um folgende Veröffentlichung:
„Bei der genannten Charge des Wirkstoffs Dronabinol Bionorica ethics Substanz, 1 g, Wirkstoffset inklusive Schnelltest zur Identitätsprüfung (PZN 02887763), wurde ein schwacher Tyndalleffekt beobachtet. Nach aktuellem Kenntnisstand gehen wir nicht von einem Patientenrisiko aus. Vorsorglich rufen wir dennoch die genannte Charge zurück. Andere Chargen sind nicht betroffen. Die Charge des Wirkstoffsets ist auf dem Umkarton aufgedruckt.
Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Vernichtung noch vorhandener Packungen sowie Zusendung von Kopien des Lieferscheins und des Vernichtungsbelegs zur Gutschrift an:
Bionorica ethics GmbH
Kundenservice / Auftragsbearbeitung
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt.“
| Zur Kenntnis genommen: | Bearbeiter: | Lagerbestand: |
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Montag, 13. August 2018, 10:21