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Meldungen
Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller
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2025
43/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Phenhydan (Phenytoin), Injektionslösung: Lieferengpass bis voraussichtlich April 2026
Donnerstag, 16. Oktober 2025, 14:30
43/25 Information der Institutionen und Behörden: Änderungen in der Verschreibungspflicht
Donnerstag, 16. Oktober 2025, 10:35
41/25 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Crysvita (Burosumab): Risiko einer schweren Hyperkalzämie
Donnerstag, 9. Oktober 2025, 11:21
41/25 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Caspofungin: Die Verwendung von Polyacrylnitril (PAN)-Membranen bei der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT) soll vermieden werden
Donnerstag, 9. Oktober 2025, 09:50
41/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Substitol® (Morphinsulfat) 200 mg: nadelstichgroße Perforationen einzelner Kapseln
Mittwoch, 1. Oktober 2025, 15:04
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Freitag, 26. September 2025, 11:35
40/25 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Leqembi® (▼, Lecanemab) 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Einführung einer zusätzlichen MRT-Untersuchung vor der dritten Infusion
Freitag, 26. September 2025, 11:30
40/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Amoxi 1000 - 1 A Pharma Filmtabletten (Amoxicillin): vereinzelt unterschiedlich stark gefärbte Tabletten bei weiteren Chargen identifiziert
Dienstag, 23. September 2025, 13:36
39/25: Information der Hersteller: Informationsbrief zum Rohstoff Polymyxin-B-sulfat: inkorrekter Einwaagekorrekturfaktor auf den Gebinden
Freitag, 19. September 2025, 12:25
39/25: Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ixchiq (▼, Chikungunya-Impfstoff): Aufhebung der vorübergehenden Kontraindikation bei Erwachsenen ab 65 Jahren sowie Warnung vor schweren Nebenwirkungen, einschließlich Enzephalitis
Donnerstag, 18. September 2025, 08:46
39/25: Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Visudyne (Verteporfin): Lieferengpass bis voraussichtlich Ende des Jahres 2026
Mittwoch, 17. September 2025, 13:28
38/25 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Finasterid- und Dutasterid-haltigen Arzneimitteln: neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für suizidale Gedanken
Montag, 15. September 2025, 10:57
38/25 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin): Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache
Montag, 15. September 2025, 09:46
38/25 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Isozid® (Isoniazid) 0,5 N, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko sichtbarer Partikel nach Rekonstitution
Mittwoch, 10. September 2025, 10:42
37/25 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Clozapin: überarbeitete Empfehlungen zur routinemäßigen Blutbildkontrolle im Hinblick auf das Risiko einer Agranulozytose
Montag, 8. September 2025, 09:36
24/25 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Urbason solubile forte (Methylprednisolon) 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung - Update
Montag, 1. September 2025, 13:30
36/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Teglutik (Riluzol) 5 mg/ml Suspension zum Einnehmen: Einzelne Chargen enthalten eine veraltete Gebrauchsinformation
Montag, 1. September 2025, 10:23
36/25 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lipidem®: Verwendung eines Lipidemulsionsfilters aufgrund des Risikos von Agglomeraten
Freitag, 29. August 2025, 14:00
35/25 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Amversio® (Betain) 1 g Pulver zum Einnehmen: drei Chargen mit falscher PZN im Data-Matrix-Code codiert
Freitag, 22. August 2025, 15:53
35/25 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: angepasstes Vorgehen zur Information über Textänderungen bei Standardzulassungen ab 20. August 2025
Freitag, 22. August 2025, 09:55
35/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Doxy-Denk 100 mg Tabletten und Doxycyclin Denk 200 mg Filmtabletten: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in englischer/französischer/portugiesischer Aufmachung - Update
Freitag, 22. August 2025, 09:30
34/25 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Evrysdi® (▼, Risdiplam) 0,75 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen: fehlende verpflichtende Angabe zur Lagerungstemperatur auf Flaschenetikett, Faltschachtel sowie in der Fachinform...
Donnerstag, 21. August 2025, 10:02
34/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Zypadhera (Olanzapin) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension: Lieferengpass bis voraussichtlich Oktober 2025
Mittwoch, 13. August 2025, 14:53
43/24 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Versorgungsmangel für isotonische Natriumchlorid-Lösungen festgestellt - Update
Donnerstag, 31. Juli 2025, 15:00
31/25 Informationen der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 1. Halbjahr 2025 (PZ 1 bis 26)
Dienstag, 29. Juli 2025, 10:25
31/25 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Versorgungsmangel für Acetylsalicylsäure-haltige Arzneimittel in intravenöser Darreichungsform festgestellt
Freitag, 25. Juli 2025, 16:10
31/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Ozempic® (Semaglutid) 1 mg: Versorgung über neue Packungsgröße (8-Wochen-Pen)
Donnerstag, 24. Juli 2025, 08:49
30/25 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Dabigatranetexilat AL 110 mg und 150 mg Hartkapseln: Probleme bei der Entnahme aus dem Abziehblister
Dienstag, 22. Juli 2025, 10:10
30/25 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Pedanios 22/1 (Cannabisblüten): verkürzte Haltbarkeit einer Charge
Montag, 21. Juli 2025, 14:57
30/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Avonex® 30 Mikrogramm/0,5 ml, Injektionslösung: kosmetischer Fehler beim Produktlabel einer Charge
Freitag, 18. Juli 2025, 15:13
30/25 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Dienstag, 15. Juli 2025, 17:01
29/25 Information der Institutionen und Behörden: AMK: „Follow-up“ von Meldungen aus Apotheken zu Arzneimittelrisiken: Wie Rückfragen die Qualität der Berichte steigern können
Dienstag, 15. Juli 2025, 09:48
29/25 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe ergänzt Empfehlungen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Inhalativa
Montag, 14. Juli 2025, 12:41
29/25 Information der Hersteller: Informationsbrief zum Rohstoff Magnesiumsulfat-Heptahydrat: inkorrekter Einwaagekorrekturfaktor auf den Gebinden
Donnerstag, 10. Juli 2025, 14:35
28/25 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ZL: Methylphenidat Zentiva: vermehrt Meldungen zu Problemen bei der Entnahme aus dem kindergesicherten Blister
Dienstag, 8. Juli 2025, 10:05
09/24 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt - Update
Freitag, 4. Juli 2025, 12:09
27/25 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Bedenkliche Rezepturarzneimittel Stand Juni 2025
Dienstag, 1. Juli 2025, 10:30
27/25 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Eingrenzung des Versorgungsmangels Antibiotika-haltiger Säfte für Kinder
Montag, 30. Juni 2025, 14:12
27/25 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Angusta 25 Mikrogramm Tabletten (Misoprostol): Berichte über Überdosierung und kontraindizierte Anwendung bei bereits eingesetzter Wehentätigkeit
Montag, 30. Juni 2025, 14:08
26/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Pregabalin-neuraxpharm 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen: defekte Dosierspritzen bei einer weiteren Charge
Dienstag, 24. Juni 2025, 09:51
26/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Fiasp® PumpCart® und NovoRapid® PumpCart® (Insulin aspart): mögliche Engpässe und vorgezogene geplante Vertriebseinstellung von Fiasp® PumpCart®
Montag, 23. Juni 2025, 10:26
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Freitag, 20. Juni 2025, 13:30
25/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Isotonischer Natriumchlorid-Lösung Noridem, 0,9 % Infusionslösung: Hinweise zur sachgerechten Handhabung zur Vermeidung von Stopfen-Ausstanzungen
Montag, 16. Juni 2025, 12:21
01/25 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt - Update
Donnerstag, 12. Juni 2025, 16:30
25/25 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Änderung der Produktinformationen für Paracetamol-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): Risiko einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (HAGMA)
Dienstag, 10. Juni 2025, 15:02
25/25 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Risiko für Missbrauch von Ketamin- und Esketamin-haltigen Arzneimitteln
Dienstag, 10. Juni 2025, 13:27
25/25 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Dobutamin-hameln 5 mg/ml und 12,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in englischer Aufmachung
Dienstag, 10. Juni 2025, 13:08
51/22 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update
Freitag, 6. Juni 2025, 16:40
24/25 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Hinweis zur Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel: Patientenverständlich gestaltete Wirkstoffbezeichnung korreliert in Einzelfällen nicht mit der angegebenen Wirkstoffstärke im BMP
Freitag, 6. Juni 2025, 12:45
24/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Aspirin® (Acetylsalicylsäure) i.v. 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung: Aufhebung von Indikationsbeschränkung ...
Freitag, 6. Juni 2025, 10:40
24/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Pregabalin-neuraxpharm 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen: defekte Dosierspritzen bei einer Charge
Donnerstag, 5. Juni 2025, 14:01
23/25 Information der Institutionen und Behörden: EMA/CHMP: Empfehlungen zur Harmonisierung der Anwendungsgebiete für Azithromycin-haltige Arzneimittel und für neue Warnhinweise in den Produktinformationen
Dienstag, 27. Mai 2025, 14:49
21/25 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ixchiq (▼, Chikungunya-Impfstoff): keine Anwendung bei Patienten ab 65 Jahren aufgrund schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Donnerstag, 22. Mai 2025, 08:54
22/25 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: neue Monografie für die Standardzulassung „Xylometazolin-HCl-Lösung 0,1 %“
Dienstag, 20. Mai 2025, 15:52
21/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Toxogonin® (Obidoximchlorid) 250 mg/ml Injektionslösung: Änderung der Lagerungsbedingungen
Dienstag, 20. Mai 2025, 11:28
20/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Amoxi 1000 - 1 A Pharma Filmtabletten (Amoxicillin): vereinzelt unterschiedlich stark gefärbte Tabletten möglich
Dienstag, 13. Mai 2025, 11:56
07/25 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.) - Update
Montag, 12. Mai 2025, 16:20
39/24 Information der Institutionen und Behörden: BMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt - Update
Montag, 12. Mai 2025, 11:00
08/25 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Vancomycin Hikma 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in österreichischer Aufmachung - Update
Freitag, 9. Mai 2025, 09:34
20/25 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Luforbec® 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm (Beclometason/Formoterol): Erhöhtes Meldeaufkommen zu Reizungen der Atemwege und starkem Husten nach Anwendung
Dienstag, 6. Mai 2025, 15:08
18/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Olimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte): fehlerhafte Konzentrationsangabe der Lipidemulsion in der Packungsbeilage bei drei Chargen
Montag, 28. April 2025, 15:47
18/25 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Opzelura® (Ruxolitinibphosphat), 15 mg/g Creme: Risiko sichtbarer kristallartiger Partikel
Freitag, 25. April 2025, 11:52
18/25 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Livopan® (Distickstoffmonoxid/Sauerstoff) 50 % / 50 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet: Risiko eines Gaslecks und einer Unterbrechung der Gaszufuhr zum Patienten...
Mittwoch, 23. April 2025, 11:56
09/25 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Vancomycin und Clarithromycin Dr. Eberth, Pulver (für ein Konzentrat) zur Herstellung einer Infusionslösung: Sterilfiltration vor parenteraler Anwendung empfohlen - Update
Dienstag, 22. April 2025, 13:53
15/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Mimpara® (Cinacalcet) Filmtabletten und Granulat zur Entnahme aus Kapseln: Vertriebseinstellung zum 15. März 2025
Montag, 7. April 2025, 16:08
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Montag, 31. März 2025, 12:06
14/25 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Ivermectin Fagron 5 g: fehlerhafte Angabe einer PZN auf den Gebinden des Rohstoffs
Freitag, 28. März 2025, 14:58
13/25 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Vermehrt Meldungen aus Apotheken zu Timolol Micro Labs Augentropfen: Schwierigkeiten bei der Tropfenentnahme nach Erstöffnung
Montag, 24. März 2025, 11:57
13/25 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen
Mittwoch, 19. März 2025, 11:46
11/25 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Azacitidin Pharmascience 25 mg/ml, 100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension: Gestattung zur Inverkehrbringung in polnischer Aufmachung
Montag, 10. März 2025, 15:10
36/24 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update
Mittwoch, 5. März 2025, 14:00
10/25 Information der Institutionen und Behörden: Rote-Hand-Brief zu Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko von rissigen oder zerbrochenen Durchstechflaschen
Donnerstag, 27. Februar 2025, 13:16
08/25 Information der Institutionen und Behörden: Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2024
Dienstag, 18. Februar 2025, 09:50
08/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Kisqali® (Ribociclib) 200 mg Filmtabletten: Änderung der Lagerungsbedingungen und verkürzte Haltbarkeit
Montag, 17. Februar 2025, 10:17
08/25 Information der Institutionen und Behörden: CMDh/PRAC: Atomoxetin-haltige Arzneimittel: Aufnahme neuer Warnhinweise zu Serotoninsyndrom und Mordgedanken in die Produktinformationen
Dienstag, 11. Februar 2025, 15:16
07/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Aprepitant beta 125 mg und 80 mg Hartkapseln: möglicherweise fehlende 125 mg Kapseln im Sachet bei einigen Chargen
Dienstag, 11. Februar 2025, 09:37
06/25 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ZL: Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®: Vermehrt Meldungen zu Problemen bei der Entnahme der letzten Dosis
Dienstag, 4. Februar 2025, 09:15
48/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Xylocain (Lidocainhydrochlorid) Gel 2 %, 10x30 g, Tuben: Umkarton mit Schreibfehler - Update
Dienstag, 28. Januar 2025, 09:17
05/25 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Mittwoch, 22. Januar 2025, 15:07
05/25 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Petinimid® (Ethosuximid) 50 mg/ml Sirup: Gestattung zum Inverkehrbringen in österreichischer Aufmachung
Mittwoch, 22. Januar 2025, 14:18
04/25 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ZL: Melderate zu Qualitätsmangel bei Novaminsulfon (Metamizol) 500 mg/ml Lichtenstein und Metamizol Zentiva 500 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen: unzureichende Risikoabwehrmaßnahmen seitens des Herstellers
Dienstag, 21. Januar 2025, 12:30
04/25 Informationen der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2024 (PZ 27 bis 51/52)
Dienstag, 21. Januar 2025, 12:00
03/25 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Veoza (▼, Fezolinetant): Risiko für arzneimittelbedingte Leberschäden und neue Empfehlungen zur Leberfunktionsüberprüfung
Montag, 13. Januar 2025, 09:52
51/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Polifleks 0,9% Isotonische NaCl-Infusionslösung TR: Packungen in türkischer Aufmachung verfügbar - Update
Montag, 13. Januar 2025, 09:39
50/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: falsche Volumenangabe zur Rekonstitution auf Flaschenetikett angegeben - Update
Freitag, 10. Januar 2025, 13:00
03/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Trulicity® (Dulaglutid) 0,75 mg und 1,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen: Ware in US-amerikanischer Aufmachung verfügbar
Donnerstag, 9. Januar 2025, 09:24
02/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Gamunex 10 % (Normales Immunglobulin vom Menschen, IVIg): Risiko des Durchfallens des Stopfens bei der Infusionsvorbereitung
Donnerstag, 2. Januar 2025, 09:56
2024
02/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu L-Thyroxin Henning® inject (Levothyroxin) und Thyrotardin®-inject (Liothyronin): eingeschränkte Lieferfähigkeit bis voraussichtlich Februar 2027
Freitag, 27. Dezember 2024, 11:13
01/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu verschiedenen Krebsmitteln der Firma Teva: voraussichtliche Dauer von Produkt-Engpässen derzeit nicht absehbar
Freitag, 20. Dezember 2024, 15:00
02/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update
Freitag, 20. Dezember 2024, 14:00
01/25 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Alofisel (Darvadstrocel): Rücknahme vom EU-Markt
Freitag, 20. Dezember 2024, 11:53
01/25 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Risiko von Anwendungsfehlern mit Überdosierung bei Deferasirox-haltigen Filmtabletten (▼)
Freitag, 20. Dezember 2024, 10:41
01/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Maprotilin-neuraxpharm: Vertriebseinstellung zum 1. April 2025
Freitag, 20. Dezember 2024, 10:10
01/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Fumaderm® initial und Fumaderm® (Dimethylfumarat, Ethylhydrogenfumarat): Produktions- und Vertriebseinstellung
Freitag, 20. Dezember 2024, 09:54
01/25 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt
Donnerstag, 19. Dezember 2024, 13:45
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Donnerstag, 19. Dezember 2024, 09:28
51/24: Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement zur Meldung von Arzneimittelrisiken
Dienstag, 17. Dezember 2024, 09:30
51/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Albuterol Sulfate (Salbutamol) Inhalation Aerosol: Zusatzinformation bezüglich der korrekten Reinigung
Dienstag, 17. Dezember 2024, 09:27
51/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Polifleks 0,9% Isotonische NaCl-Infusionslösung TR: Packungen in türkischer Aufmachung verfügbar
Montag, 16. Dezember 2024, 13:42
51/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Isotonische Kochsalzlösung NaCl 0,9% Salina Fisiologica Grifols® 0,9%: Ware in spanischer Aufmachung bis einschließlich März verfügbar
Donnerstag, 12. Dezember 2024, 09:08
50/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: falsche Volumenangabe zur Rekonstitution auf Flaschenetikett angegeben
Dienstag, 10. Dezember 2024, 09:50
50/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Cyanokit (Hydroxocobalamin) 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: mögliche mikrobielle Kontamination bestimmter Chargen
Montag, 9. Dezember 2024, 13:33
50/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Metamizol-haltigen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Minimierung schwerwiegender Folgen einer Agranulozytose
Montag, 9. Dezember 2024, 11:30
50/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Hersteller ergänzt Verweis zum Anwendervideo auf Faltschachtel
Donnerstag, 5. Dezember 2024, 09:57
49/24 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ZL: Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Bildung von Agglomeraten nach Herstellung gemäß Produktinformation
Montag, 2. Dezember 2024, 15:45
32/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Ozempic® (Semaglutid) und Victoza® (Liraglutid): Lieferengpässe halten bis einschließlich viertes Quartal 2024 an - Update
Montag, 25. November 2024, 12:00
48/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Xylocain (Lidocainhydrochlorid) Gel 2 %, 10x30 g, Tuben: Umkarton mit Schreibfehler
Montag, 25. November 2024, 09:53
48/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Airbufo Forspiro (Budesonid und Formoterol): Fehlende Dosisabgabe ab der ersten Benutzung bei vereinzelten Chargen
Mittwoch, 20. November 2024, 14:48
47/24 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Versorgungsmangel für Diamorphin-haltige Arzneimittel festgestellt
Montag, 18. November 2024, 12:00
46/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Pegasys® (Peginterferon alfa-2a) 90 µg, 135 µg und 180 µg, Lösung zur Injektion in Fertigspritzen: Lieferengpass bis voraussichtlich zweite Jahreshälfte 2025
Freitag, 8. November 2024, 11:18
46/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Ultiva (Remifentanil), 1 mg und 2 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung: Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in englischer Aufmachung
Mittwoch, 6. November 2024, 16:16
45/24 Information der Institutionen und Behörden: BfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 2024
Montag, 4. November 2024, 14:50
43/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu parenteralen 5-Fluorouracil-haltigen Arzneimitteln: Risiko einer falschen Diagnose eines Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Mangels bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Nierenfunktionsstörung
Donnerstag, 24. Oktober 2024, 10:00
43/24 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Versorgungsmangel für isotonische Natriumchlorid-Lösungen festgestellt
Freitag, 18. Oktober 2024, 10:04
43/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Infanrix Hexa der Firma Emra-Med Arzneimittel GmbH: vereinzelte Beeinträchtigung der Sterilität der beigepackten Nadeln
Donnerstag, 17. Oktober 2024, 15:15
36/24 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update
Donnerstag, 17. Oktober 2024, 10:35
43/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Infanrix Hexa der Firma CC Pharma GmbH: vereinzelte Beeinträchtigung der Sterilität der beigepackten Nadeln
Mittwoch, 16. Oktober 2024, 14:45
42/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Boostrix Polio der Firmen Orifarm GmbH und Kohlpharma GmbH sowie zu Infanrix Hexa der Firma Kohlpharma GmbH: vereinzelte Beeinträchtigung der Sterilität der beigepackten Nadeln
Montag, 14. Oktober 2024, 12:13
41/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Medroxyprogesteronacetat-haltigen Arzneimitteln: Risiko eines Meningeoms
Mittwoch, 9. Oktober 2024, 09:10
41/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Oxbryta® (▼, Voxelotor): Aussetzung der EU-Zulassung aufgrund des Risikos für Sichelzellkrisen und tödliche Ereignisse
Montag, 7. Oktober 2024, 11:05
40/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu diversen Insulin-haltigen Arzneimitteln der Novo Nordisk Pharma GmbH: mittelfristige Vertriebseinstellung angekündigt
Dienstag, 1. Oktober 2024, 13:50
40/24 Information der Institutionen und Behörden: EMA/CHMP: Empfehlung zum Ruhen der Zulassung von Oxbryta® (▼, Voxelotor) 500 mg Filmtabletten aufgrund des Risikos für Sichelzellkrisen - Update
Montag, 30. September 2024, 16:00
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Montag, 30. September 2024, 13:30
39/24 Information der Institutionen und Behörden: BMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt
Dienstag, 24. September 2024, 11:02
39/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Viramune® (Nevirapin) 50 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen: ab Oktober 2024 wird keine Dosierhilfe mehr beigefügt
Dienstag, 24. September 2024, 11:00
31/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ocaliva (▼, Obeticholsäure): Widerruf der Genehmigung für das Inverkehrbringen aufgrund eines nicht bestätigten klinischen Nutzens - Update
Dienstag, 17. September 2024, 15:00
37/24 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ZL: Charakteristischer Eigengeruch Metformin-haltiger Arzneimittel
Mittwoch, 4. September 2024, 13:41
11/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Albuterol Sulfate (Salbutamol) Inhalation Aerosol: Inverkehrbringung in englischer Aufmachung aufgrund des bestehenden Versorgungsmangels nach § 79 (5) AMG - Update
Dienstag, 3. September 2024, 16:25
36/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Idarubicin PhaRes 1 mg/ml 5mg Injektions-Lösung: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in russischer und russisch/kasachischer Aufmachung
Donnerstag, 29. August 2024, 16:19
35/24 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ZL: Dropizol (eingestellte Opiumtinktur), 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen: Meldungen zu schwankender Tropfengröße
Dienstag, 27. August 2024, 10:00
35/24 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Semglee (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP (5x3 ml): Gestattung zum Inverkehrbringen in englischer Aufmachung
Montag, 26. August 2024, 16:53
35/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Doxy-Denk 100 mg Tabletten und Doxycyclin Denk 200 mg Filmtabletten: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in englischer/französischer/portugiesischer Aufmachung
Montag, 26. August 2024, 15:53
35/24 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie zu therapeutischen Alternativen bei Lieferengpass von Azithromycin-haltigen Arzneimitteln
Freitag, 23. August 2024, 13:16
34/24 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Rabipur (Tollwut-Impfstoff, inaktiviert): Berichte über sichtbare Partikel nach der Rekonstitution
Montag, 19. August 2024, 11:03
34/24 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Metamizol Kalceks 500 mg/ml, Injektionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in tschechischer/slowakischer Aufmachung
Montag, 19. August 2024, 10:25
34/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Glatirameracetat-haltigen Arzneimitteln: anaphylaktische Reaktionen können Monate bis Jahre nach Beginn der Behandlung auftreten
Montag, 19. August 2024, 10:03
30/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Peritrast (Amidotrizoesäure) 180/31%, Peritrast 31% Infusio (retro) und Peritrast 300/60%, Injektionslösungen: Risiko sichtbarer Partikel in der Lösung - Update
Donnerstag, 15. August 2024, 14:00
33/24 Information der Hersteller: Informationsbrief zu NovoEight® (Tuructocog alfa): Lieferengpass bis voraussichtlich Ende 2024
Montag, 12. August 2024, 15:46
33/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Senvelgo® (Velagliflozin) 15 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen: Risiko einer diabetischen Ketoazidose
Montag, 12. August 2024, 09:06
33/24 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht
Donnerstag, 8. August 2024, 14:49
33/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zur Beendigung des Lieferengpasses bei Actilyse®, Actilyse® Cathflo® und Metalyse®
Donnerstag, 8. August 2024, 14:35
09/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Trulicity® (Dulaglutid): Vorübergehender Lieferabriss für die Wirkstärken 3 mg und 4,5 mg ab dem 1. März 2022 - Update
Donnerstag, 8. August 2024, 13:00
32/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Metalcaptase® (Penicillamin) 300 mg: Inverkehrbringen von Chargen mit verzögerter Wirkstofffreisetzung
Donnerstag, 1. August 2024, 13:14
32/24 Information der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden
Mittwoch, 31. Juli 2024, 11:01
51/23 Information der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update
Mittwoch, 31. Juli 2024, 11:00
31/24 Informationen der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 1. Halbjahr 2024 (PZ 1 bis 26)
Dienstag, 30. Juli 2024, 10:58
04/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Lenoxin® (Digoxin) Liquidum: Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in englischer Aufmachung - Update
Dienstag, 30. Juli 2024, 10:50
30/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Novaminsulfon (Metamizol) 500 mg/ml Lichtenstein und Metamizol Zentiva 500 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen: Kristallisation der Lösung am Flaschenhals
Donnerstag, 18. Juli 2024, 14:34
30/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu CD19- oder BCMA-gerichteten CAR-T-Zelltherapien (▼): Risiko von sekundären Malignomen mit T Zell-Ursprung
Donnerstag, 18. Juli 2024, 13:59
30/24 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Mittwoch, 17. Juli 2024, 13:00
30/24 Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation
Dienstag, 16. Juli 2024, 15:39
29/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Natriumchlorid-Trägerlösung 0,9 % sowie Wasser für Injektionszwecke der Firma B. Braun Melsungen AG: Risiko deformierter Stopfen
Montag, 15. Juli 2024, 10:23
29/24 Information der Hersteller: Aktualisierter Rote-Hand-Brief zu L-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: weitere Chargen vom Risiko durch sichtbare Partikel in der Lösung betroffen
Donnerstag, 11. Juli 2024, 14:06
28/24 Information der Hersteller: Aktualisierung des Rote-Hand-Briefs zu Irenat® (Natriumperchlorat) Tropfen: Risiko von Fehldosierungen bei österreichischen Packungen aufgrund möglicherweise missverständlicher Dosierungsangaben
Dienstag, 9. Juli 2024, 12:30
27/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu L-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko durch sichtbare Partikel in der Lösung - Update
Donnerstag, 4. Juli 2024, 15:00
27/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Fabhalta® (▼, Iptacopan) 200 mg Hartkapseln: Abgabe an Patienten nur bei bestehender Impfung gegen N. meningitidis und S. pneumoniae und/oder einer prophylaktischen Antibiose
Montag, 1. Juli 2024, 16:13
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Donnerstag, 27. Juni 2024, 14:36
26/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Zemplar® (Paricalcitol) 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung: befristetes Inverkehrbringen von englisch/arabisch gekennzeichneter Ware - Update
Mittwoch, 26. Juni 2024, 17:00
25/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Amoxicillin-Micro Labs 125 mg/5 ml und 250 mg/5 ml Suspension: kindersicherer Deckel lässt sich schwer öffnen und Etikett ist über Einfüllmarkierung geklebt
Dienstag, 18. Juni 2024, 15:14
24/24 Information der Hersteller: Informationsbrief zum Rohstoff Neomycinsulfat: inkorrekte Gehaltsangabe auf den Gebinden
Mittwoch, 5. Juni 2024, 10:30
22/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Giapreza (▼, Angiotensin II) 2,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Durchstechflaschen mit potenziell niedrigem Füllstand
Montag, 27. Mai 2024, 11:18
21/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Oncofolic® (Folinsäure) 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung: mögliches Risiko von sichtbaren Partikeln in der Lösung - Update
Freitag, 24. Mai 2024, 16:07
22/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Ferro Sanol® (Eisen(II)-glycin-sulfat) 30 mg/ml Tropfen: Einstellung der Produktion
Freitag, 24. Mai 2024, 12:47
22/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Amoxicillin und AmoxiClav Aurobindo, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Verlängerung der Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in US-amerikanischer Aufmachung
Freitag, 24. Mai 2024, 08:37
22/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Carmubris® (Carmustin) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung: fehlerhafte Kennzeichnung der Lösungsmittelmenge bei drei Chargen
Freitag, 24. Mai 2024, 08:35
22/24 Information der Institutionen und Behörden: PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln
Dienstag, 21. Mai 2024, 15:15
21/24 Information der Hersteller: Informationsbrief zum Rohstoff Cholesterin: inkorrekte Gehaltsangabe auf den Gebinden
Freitag, 17. Mai 2024, 13:18
21/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Thiotepa Hexal 15 mg und 100 mg: vereinzelt weiße Partikel nach Rekonstitution aufgetreten
Freitag, 17. Mai 2024, 08:59
21/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim)-haltigen Arzneimitteln: Gestattung zur Inverkehrbringung von Packungen in englischer Aufmachung bis Ende 2024 verlängert
Mittwoch, 15. Mai 2024, 11:00
20/24 Information der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung
Montag, 13. Mai 2024, 15:09
20/24 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin
Montag, 13. Mai 2024, 12:59
20/24 Information der Institutionen und Behörden: Änderungen in der Verschreibungspflicht
Montag, 13. Mai 2024, 09:50
17/24 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Irenat® (Natriumperchlorat) Tropfen: Inverkehrbringung von Ware aus Österreich ab Mai 2024 mit abweichender Dosierung zum deutschen Arzneimittel - Update
Mittwoch, 8. Mai 2024, 16:48
06/24 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt - Update
Dienstag, 7. Mai 2024, 12:15
19/24 Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Sekundäre Knochenmarkaplasie aufgrund eines Medikationsfehlers: Einnahme von Cecenu® (Lomustin) anstelle von CEC® (Cefaclor)
Donnerstag, 2. Mai 2024, 09:49
18/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu den oralen Retinoiden Acitretin, Alitretinoin und lsotretinoin (▼): Erinnerung an die bestehenden Einschränkungen zur Verhinderung einer Exposition während der Schwangerschaft
Donnerstag, 2. Mai 2024, 09:43
17/24 Information der Hersteller: Informationsbrief zum Rohstoff Estriol mikronisiert: inkorrekter Einwaagekorrekturfaktor auf den Gebinden
Dienstag, 16. April 2024, 15:30
16/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Calmvalera Tropfen (Mischung homöopathischer Stoffe): vorübergehend Packungen mit unterschiedlichen Dosierungsangaben im Handel
Donnerstag, 11. April 2024, 13:52
15/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Aptivus® (Tipranavir) 250 mg Weichkapseln: fehlender oder schwach lesbarer Kapselaufdruck „TPV 250“ bei einer einzelnen Charge
Montag, 8. April 2024, 11:56
15/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Atropinsulfat 100 mg Injektionslösung, Dr. Franz Köhler Chemie GmbH: Risiko sichtbarer Partikel in der Lösung
Freitag, 5. April 2024, 10:20
15/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Ozempic® (Semaglutid): Lieferengpass hält im Jahr 2024 weiter an
Donnerstag, 4. April 2024, 11:30
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Freitag, 22. März 2024, 12:55
12/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir, Ritonavir): Erinnerung an Wechselwirkungen mit bestimmten Immunsuppressiva mit möglichen lebensbedrohlichen und tödlichen Folgen
Donnerstag, 21. März 2024, 09:13
12/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Spiriva® Respimat® (Tiotropiumbromid) und Spiolto® Respimat® (Tiotropiumbromid und Olodaterol): Nochmals weisen weitere Parallelimporteure auf möglicherweise defekte Dosiszähler hin - Update
Mittwoch, 20. März 2024, 13:07
12/24 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen
Dienstag, 19. März 2024, 12:13
12/24 Information der Institutionen und Behörden: BfArM/Bezirksregierung Köln: Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, als Fertigarzneimittel ohne Zulassung
Dienstag, 19. März 2024, 12:12
12/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Amitriptylin Micro Labs 66,29 mg: weitere Chargen mit Druckfehler auf Umkarton bezüglich der Wirkstärke identifiziert
Montag, 18. März 2024, 11:32
11/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Spiriva® Respimat® (Tiotropiumbromid): Nochmals weisen weitere Parallelimporteure auf möglicherweise defekte Dosiszähler hin
Dienstag, 12. März 2024, 10:23
11/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Amitriptylin Micro Labs 66,29 mg: Druckfehler auf Umkarton bezüglich der Wirkstärke
Dienstag, 12. März 2024, 10:15
10/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Spiriva® Respimat® (Tiotropiumbromid) und Spiolto® Respimat® (Tiotropiumbromid und Olodaterol): möglicherweise defekte Dosiszähler auch bei Chargen mehrerer Parallelimporteure
Dienstag, 5. März 2024, 09:14
10/24 Information der Hersteller: Informationsbrief zum Rohstoff Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat: inkorrekter Einwaagekorrekturfaktor auf den Gebinden
Freitag, 1. März 2024, 13:15
10/24 Information der Hersteller: Rabipur® (Tollwut-Virus, inaktiviert): Druckfehler auf der Faltschachtel
Donnerstag, 29. Februar 2024, 11:35
09/24 Information der Institutionen und Behörden: Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2023
Dienstag, 27. Februar 2024, 09:50
09/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Spiolto® Respimat® (Tiotropiumbromid und Olodaterol): möglicherweise defekter Dosiszähler bei den Chargen E44551A und E56624
Dienstag, 27. Februar 2024, 09:10
09/24 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt
Dienstag, 27. Februar 2024, 09:09
09/24 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Amoxi 250 TS - 1 A Pharma 250 mg/5 ml: Inverkehrbringung eines begrenzten Kontingents an Packungen mit veralteter Gebrauchsinformation
Freitag, 23. Februar 2024, 11:54
09/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol-haltigen kombinierten hormonalen Kontrazeptiva: leicht erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien
Freitag, 23. Februar 2024, 09:15
08/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: neue Maßnahmen gegen das potenzielle Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern von mit Valproat behandelten Vätern
Montag, 19. Februar 2024, 09:07
08/24 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): Die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt
Donnerstag, 15. Februar 2024, 12:45
08/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Pseudoephedrin-haltigen Arzneimitteln: mögliches Risiko für posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES) und reversibles zerebrales Vasokonstriktions-Syndrom (RCVS)
Donnerstag, 15. Februar 2024, 11:15
06/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Sandostatin® LAR®- Monatsdepot 30 mg (Octreotid), eine Durchstechflasche: Irrtümliche Inaktivierung von Seriennummern der Charge 371561
Dienstag, 6. Februar 2024, 08:34
05/24 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken
Montag, 29. Januar 2024, 16:42
05/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Sildenafil-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten, 12 Stück: Diebstahl aus Lager der Firma
Donnerstag, 25. Januar 2024, 14:03
05/24 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Mittwoch, 24. Januar 2024, 10:38
04/24 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2023 (PZ 27 bis 51)
Dienstag, 23. Januar 2024, 11:00
04/24 Information der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen
Freitag, 19. Januar 2024, 15:24
04/24 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation
Freitag, 19. Januar 2024, 14:39
03/24 Information der Hersteller: Ergänzung zum Informationsbrief zu Risperidon-haltigen Arzneimitteln der Firma 1 A Pharma vom 12. Dezember 2023: Weitere Chargen/Packungsgrößen mit noch veralteter Packungsbeilage in Verkehr
Donnerstag, 11. Januar 2024, 13:00
Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Online-Formulare zur Meldung von Arzneimittelrisiken momentan nicht nutzbar - Update
Montag, 8. Januar 2024, 10:30
01/24 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt
Dienstag, 2. Januar 2024, 12:00
2023
01/24 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen
Mittwoch, 27. Dezember 2023, 16:00
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Mittwoch, 27. Dezember 2023, 14:00
01/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Leqvio® (▼, Inclisiran): Einzelne Berichte zu Schwierigkeiten beim Bewegen des Spritzenkolben
Donnerstag, 21. Dezember 2023, 14:15
51/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit
Montag, 18. Dezember 2023, 13:26
51/23 Information der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden
Montag, 18. Dezember 2023, 12:19
51/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Ozempic® (Semaglutid) und Victoza® (Liraglutid): Aufgrund weiterhin bestehender Lieferengpässe in 2024 sollten vorerst keine Neueinstellungen vorgenommen werden
Donnerstag, 14. Dezember 2023, 15:50
51/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen, den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken
Donnerstag, 14. Dezember 2023, 09:14
51/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Impavido (Miltefosin): Aktualisierte Warnhinweise zum Risiko von Komplikationen am Auge, u. a. Keratitis
Donnerstag, 14. Dezember 2023, 09:03
50/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Etoposid-haltigen Arzneimitteln: Risiko für infusionsbedingte Überempfindlichkeitsreaktionen bei der parenteralen Verabreichung mit Inline-Filtern
Donnerstag, 14. Dezember 2023, 09:01
50/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Opipramol-neuraxpharm 50 mg und 100 mg Filmtabletten: Änderung der Tablettenform und Art der Teilbarkeit
Mittwoch, 13. Dezember 2023, 09:15
50/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektionslösung: Sichtbare Partikel in Rückstellmustern verschiedener Chargen identifiziert
Dienstag, 12. Dezember 2023, 11:31
50/23 Information der Hersteller: Informationsbriefe zu Risperidon-haltigen Arzneimitteln der Firmen 1 A Pharma und Hexal AG: Informationen zu den Nebenwirkungen Steven-Johnson-Syndrom und Toxisch Epidermale Nekrolyse
Dienstag, 12. Dezember 2023, 11:30
50/23 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Falschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf
Mittwoch, 6. Dezember 2023, 12:00
46/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update
Freitag, 1. Dezember 2023, 13:50
49/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition
Freitag, 1. Dezember 2023, 09:24
47/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Hydroxyethylstärke(HES)-haltigen Infusionslösungen: Weitere Maßnahmen zur Minimierung von Risiken im Zusammenhang mit der Off-label-Anwendung und zur Bestätigung bestehender Beschränkungen
Dienstag, 21. November 2023, 09:20
47/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Profact® Depot (Buserelin) 9,45 mg 3-Monatsimplantat in einer Fertigspritze: Risiko einer vorzeitigen Auflösung der Implantate - Update
Freitag, 17. November 2023, 14:00
47/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Fampridin Hexal® 10 mg Retardtabletten: Fehlerhafter Hinweis zum Öffnungsmechanismus in der Gebrauchsinformation einzelner Chargen
Freitag, 17. November 2023, 12:37
46/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Omega-3-Fettsäure-haltigen Arzneimitteln: Dosisabhängig erhöhtes Risiko für Vorhofflimmern bei Patienten mit etablierten kardiovaskulären Erkrankungen oder kardiovaskulären Risikofaktoren - Update
Donnerstag, 16. November 2023, 10:32
46/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Simulect® (Basiliximab) 10 mg und 20 mg: Vorübergehende Auslieferung von Chargen ohne Ampullen mit Wasser für Injektionszwecke
Donnerstag, 16. November 2023, 08:41
09/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Trulicity® (Dulaglutid): Vorübergehender Lieferabriss für die Wirkstärken 3 mg und 4,5 mg ab dem 1. März 2022 - Update
Montag, 13. November 2023, 14:00
45/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 2023
Dienstag, 7. November 2023, 09:50
45/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Oxaliplatin Hexal® 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko der fokalen nodulären Hyperplasie sowie zur Wechselwirkung zwischen Oxaliplatin und Lebendvakzinen
Dienstag, 7. November 2023, 09:48
45/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Integrilin (Eptifibatid): Sofortige Einstellung der Produktion
Dienstag, 7. November 2023, 09:45
44/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Topiramat-haltigen Arzneimitteln: Implementierung eines Schwangerschaftsverhütungs-Programms
Donnerstag, 2. November 2023, 09:40
44/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ZL: Fehlender Inhaltsstoff bei Chondroitin-haltigem Nahrungsergänzungsmittel
Montag, 30. Oktober 2023, 14:34
43/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Tilidin Al comp. Retardtabletten: Vermehrt Meldungen zu aufgequollenen und gedeckelten Tabletten nach Lagerung außerhalb des Blisters
Dienstag, 24. Oktober 2023, 13:30
15/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Sabril® (Vigabatrin) Beuteln und 500 mg Filmtabletten: Engpass bis viertes Quartal 2023 verlängert und mehrwöchiger Lieferabriss ab April 2023 erwartet - Update
Montag, 23. Oktober 2023, 15:00
16/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Actilyse® (Alteplase) 50 mg: Inverkehrbringung von Packungen in englischer Aufmachung an Krankenhäuser in Deutschland - Update
Montag, 16. Oktober 2023, 09:32
42/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid): Notwendige Prüfung der Pens/Primärverpackung durch Öffnen jeder Packung
Mittwoch, 11. Oktober 2023, 17:36
04/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Lenoxin® (Digoxin) Liquidum: Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in englischer Aufmachung - Update
Mittwoch, 11. Oktober 2023, 13:18
25/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Adenoscan® (Adenosin) 30 mg/10 ml Infusionslösung und Adrekar® (Adenosin) 6 mg/2 ml Infusionslösung: Vorübergehender Lieferengpass - Update
Mittwoch, 11. Oktober 2023, 13:11
41/23 Information der Institutionen und Behörden: Fälschungen von Ozempic® (▼, Semaglutid) in deutscher Aufmachung identifiziert
Freitag, 6. Oktober 2023, 10:57
39/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Infectocillin® (Phenoxymethylpenicillin) 400 und 500 Saft: Defekte Dichteinlagen im Schraubverschluss
Dienstag, 26. September 2023, 13:48
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Montag, 25. September 2023, 11:13
39/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen
Donnerstag, 21. September 2023, 11:41
39/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Tostran® 2 % Gel: Geänderte Vorbereitung der Erstentnahme wegen neuer Dosierpumpe
Mittwoch, 20. September 2023, 09:44
38/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Vaxneuvance® (▼, Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff (15-valent, adsorbiert)): Risiko des Bruchs der Fertigspritze
Mittwoch, 20. September 2023, 09:40
25/23 Information der Institutionen und Behörden: BMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt - Update
Montag, 18. September 2023, 16:04
37/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Magnesium-haltige Parenteralia: Risiko von Medikationsfehlern aufgrund unterschiedlicher Darstellung der jeweiligen Wirkstoffmenge
Freitag, 8. September 2023, 12:15
36/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Amoxicillin Aurobindo 250 mg/5 ml und Amoxiclav Aurobindo 400 mg/57 mg, Trockensaft (USA): fehlende Dosierhilfe und Markierung zur Rekonstitution - Update
Donnerstag, 7. September 2023, 14:57
36/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Fentanyl-haltigen transdermalen Pflastern: Verspätete Aufnahme eines Warnhinweises zur versehentlichen Applikation
Freitag, 1. September 2023, 09:07
35/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Amitriptylin–neuraxpharm®: Umstellung der Angabe der Wirkstoffmenge in Bezug auf die Base anstatt auf das Salz aufgrund des Risikos von Medikationsfehlern
Dienstag, 29. August 2023, 12:07
35/23 Information der Hersteller: Lieferengpass von Novo Rapid® PumpCart® 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone: Verordnung/Abgabe nur einer Packung zur Überbrückung der Versorgung möglichst vieler Patienten
Freitag, 25. August 2023, 12:14
34/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Tramadol Lösung - 1A Pharma, 50 ml und 100 ml mit Dosierpumpe: Möglicherweise undichte Tropfflaschen
Dienstag, 22. August 2023, 13:59
44/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mitomycin-haltigen Arzneimitteln der Firma medac GmbH: Anwendungseinschränkungen bei intravenöser Gabe - Update
Freitag, 18. August 2023, 12:00
34/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Hemlibra® (Emicizumab): Möglicherweise fehlende Packungsbeilage bei Packungen mehrerer Chargen
Freitag, 18. August 2023, 09:49
34/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Zeposia® (▼, Ozanimod) Hartkapseln: Geänderte Dosierungsempfehlung für Patienten mit leichter oder mäßiger chronischer Leberfunktionseinschränkung
Freitag, 18. August 2023, 09:32
33/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu FEIBA NF (mit Faktor VIII-Inhibitor-Bypassing-Aktivität angereicherte Humanplasmafraktion): Beigefügtes Medizinprodukt BAXJECT II Hi-Flow kann Partikel im Luer-Port aufweisen
Dienstag, 15. August 2023, 12:26
33/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Octenident (Octenidin) antiseptic: Risiko schwerwiegender unerwünschter Wirkungen bei nicht bestimmungsgemäßer Anwendung im Mund
Montag, 14. August 2023, 14:22
12/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung - Update
Donnerstag, 10. August 2023, 15:00
33/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Gestattung zum Inverkehrbringen von Sultanol® (Salbutamol) in französischer Aufmachung
Donnerstag, 10. August 2023, 10:38
33/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Simponi® (Golimumab) Injektionslösung in vorgefülltem Injektor: Änderungen in der Injektionsanleitung für den vorgefüllten Injektor
Mittwoch, 9. August 2023, 16:00
24/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Adakveo® (▼, Crizanlizumab): Widerruf der bedingten EU-Zulassung aufgrund fehlender therapeutischer Wirksamkeit
Montag, 7. August 2023, 11:37
31/23 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 1. Halbjahr 2023 (PZ 1 bis 26)
Dienstag, 1. August 2023, 09:19
31/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Voxzogo® (▼, Vosoritid): Neue Einwegspritzen und -nadeln ab August 2023: Dosierung in Einheiten (E) anstelle von Milliliter (ml)
Dienstag, 1. August 2023, 08:45
16/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Azacitidin Pharmascience 150 mg, 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension: Inverkehrbringung von Packungen in polnischer Aufmachung - Update
Donnerstag, 20. Juli 2023, 11:44
29/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Unterschiedliche variable Daten auf Primärpackmittel und Umkarton – Unsicherheit bezüglich der pharmazeutischen Qualität
Dienstag, 18. Juli 2023, 12:00
09/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland - Update
Dienstag, 18. Juli 2023, 09:18
29/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu L-Thyroxin Aristo: Tabletten in neuer Zusammensetzung ab August 2023 – Information und Kontrolle von Patienten bei Umstellung empfohlen
Montag, 17. Juli 2023, 10:42
17/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir): Verlängerung der Haltbarkeit um sechs Monate - Update
Freitag, 14. Juli 2023, 12:04
29/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Mittwoch, 12. Juli 2023, 12:35
08/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln - Update
Montag, 10. Juli 2023, 13:30
28/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Noxafil® (Posaconazol): Risiko für Medikationsfehler – Neue magensaftresistente Formulierung ist nicht austauschbar mit bestehender „Suspension zum Einnehmen“, einschließlich Generika
Freitag, 7. Juli 2023, 09:30
28/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Diazepam Desitin® rectal tubes 5 und 10 mg: Ungewöhnlich fest aufsitzende Verschlusskappe bei mehreren Chargen
Donnerstag, 6. Juli 2023, 12:29
28/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Detimedac® (Dacarbazin) 100 mg und 500 mg: Chargenrückruf: Abbauprodukt kann Venenreizungen verursachen
Mittwoch, 5. Juli 2023, 15:28
27/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Sultanol (Salbutamol) Dosier-Aerosol: Lieferengpass mindestens bis voraussichtlich Ende 2023
Dienstag, 4. Juli 2023, 13:15
27/23 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Lieferengpass von Typhim Vi® (Typhus-Polysaccharid-Impfstoff): Freigabe einer Charge in englisch-französisch-spanischer Aufmachung für den deutschen Markt
Dienstag, 4. Juli 2023, 13:00
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Freitag, 30. Juni 2023, 10:31
20/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass Metalcaptase® (Penicillamin) 300 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit einem nicht freigabespezifikationskonformen Ergebnis - Update
Donnerstag, 29. Juni 2023, 10:00
51/22 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update
Montag, 26. Juni 2023, 11:00
26/23 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass Jinarc® (▼, Tolvaptan) 15 mg und 45 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit nicht zulassungskonformer Gebrauchsinformation
Mittwoch, 21. Juni 2023, 14:30
25/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass Norvir® (Ritonavir) 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in englischer Aufmachung
Montag, 19. Juni 2023, 13:54
25/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Gavreto® (▼, Pralsetinib): Erhöhtes Risiko für Tuberkulose und Maßnahmen zur Risikominimierung
Freitag, 16. Juni 2023, 08:58
25/23 Information der Hersteller: Diebstahl verschiedener Arzneimittel der Firma Septodont GmbH
Freitag, 16. Juni 2023, 08:55
24/23 Information der Hersteller: Aktualisiertes Informationsschreiben zu Aspirin® (Acetylsalicylsäure) i.v. 500 mg: Wegen eingeschränkter Lieferfähigkeit: Anwendung bis auf Weiteres nur noch für Notfallsituation akutes Koronarsyndrom (ACS)
Donnerstag, 8. Juni 2023, 10:19
23/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Fluorchinolon-haltigen Arzneimitteln: Erinnerung an die geltenden Anwendungsbeschränkungen bei systemischer und inhalativer Anwendung
Mittwoch, 7. Juni 2023, 09:22
22/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Cyclophosphamid beta 500 mg/ml, 1000 mg/2 ml, 2000 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung: Kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen aufgrund des Alkoholgehalts
Donnerstag, 1. Juni 2023, 09:30
07/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Adakveo® (▼, Crizanlizumab): Phase-III-Studie zeigt keine Überlegenheit gegenüber Placebo in Bezug auf die jährliche Rate an vasookklusiven Krisen - Update
Mittwoch, 31. Mai 2023, 11:15
22/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® (Epinephrin) 300/500 Mikrogramm: Rückruf auf Distributions- und Patientenebene
Dienstag, 30. Mai 2023, 10:30
Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können
Dienstag, 30. Mai 2023, 07:58
02/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Insuman® (Humaninsulin): Lieferengpass ab Dezember 2022 - Update
Freitag, 26. Mai 2023, 09:21
21/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu den Rohstoffen Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat, Bupivacainhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid Dihydrat: Inkorrekt deklarierter Einwaagekorrekturfaktor auf Analysenzertifikaten
Freitag, 19. Mai 2023, 13:13
20/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Propofol-haltigen Arzneimitteln: Risiko für Sepsis bei Mehrfachentnahme aus einem Behältnis
Dienstag, 16. Mai 2023, 09:24
20/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Prolastin® (Alpha-1-Proteinaseinhibitor): Chargenrückruf der Charge A04G075921
Freitag, 12. Mai 2023, 11:49
18/23 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Antibiotika-haltige Säfte für Kinder festgestellt
Dienstag, 25. April 2023, 20:16
17/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Simulect® (Basiliximab): Partikel in beiliegenden Ampullen mit Wasser für Injektionszwecke gefunden
Freitag, 21. April 2023, 15:39
15/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Ozempic® (Semaglutid) und Trulicity® (Dulaglutid): Maßnahmen zur Sicherstellung der Versorgung für Patienten mit Typ 2 Diabetes
Mittwoch, 5. April 2023, 15:53
02/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Aspirin® (Acetylsalicylsäure) i.v. 500 mg: eingeschränkte Lieferfähigkeit bis Ende April 2023 - Update
Montag, 3. April 2023, 10:00
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Donnerstag, 30. März 2023, 13:00
13/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Digitoxin-Philo Injektionslösung: Einstellung des Vertriebs zum 1. März 2023
Dienstag, 28. März 2023, 09:50
13/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Cefadroxil Trockensaft 1 A Pharma: Ausnahmezulassung zur Inverkehrbringung einiger Chargen nach § 4 Absatz 5 MedBVSV
Montag, 27. März 2023, 10:56
13/23 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2023 abzuschließen
Freitag, 24. März 2023, 15:14
13/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Ozempic® (Semaglutid): Andauernder Lieferengpass aufgrund erhöhter Nachfrage
Freitag, 24. März 2023, 10:37
13/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Mitem® (Mitomycin): Aufhebung der Anwendungseinschränkung bei intravenöser Gabe
Mittwoch, 22. März 2023, 14:10
12/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu JAK-Inhibitoren (▼): Aktualisierte Empfehlungen zur Risikominimierung für maligne Erkrankungen, schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse und Infektionen, VTE und Mortalität
Freitag, 17. März 2023, 10:20
11/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Yimmugo (▼, normales Immunglobulin vom Menschen [IVIg]): Rückruf einer Charge aufgrund vermehrter Meldungen von Überempfindlichkeitsreaktionen
Dienstag, 14. März 2023, 11:52
10/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Insuman® Infusat (Humaninsulin) in einer Durchstechflasche: Lieferengpass bis voraussichtlich Juni 2025
Dienstag, 7. März 2023, 12:07
10/23 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Lieferengpass von Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff): Freigabe einer Charge in finnisch-schwedischer Aufmachung für deutschen Markt
Dienstag, 7. März 2023, 12:06
10/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Tresiba® (Insulin degludec): Lieferengpass bis mindestens Mitte März 2023
Freitag, 3. März 2023, 16:01
14/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu diversen HIV-Therapeutika der Firma ViiV Healthcare GmbH: Einstellung des Vertriebs in Deutschland bis Ende 2023 - Update
Freitag, 3. März 2023, 10:00
09/23 Informationen der Institutionen und Behörden: Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2022
Dienstag, 28. Februar 2023, 09:55
09/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Cystagon (Mercaptamin): Rückruf einer Charge aufgrund von Berichten über Krankenhauseinweisungen wegen gravierender Magen-Darm-Symptome
Dienstag, 28. Februar 2023, 08:45
09/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Fasturtec® 7,5 mg/5 ml (Rasburicase): eingeschränkte Lieferfähigkeit bis voraussichtlich Ende des zweiten Quartals 2024
Donnerstag, 23. Februar 2023, 09:31
08/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Informationsbrief zu Methotrexat medac® 25 mg/ml Injektionslösung: Streichung der Indikation für Autoimmunkrankheiten
Donnerstag, 16. Februar 2023, 11:57
07/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Zolgensma® (▼, Onasemnogen-Abeparvovec): Tödliche Fälle von akutem Leberversagen beobachtet
Donnerstag, 16. Februar 2023, 08:26
06/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Sabril® (Vigabatrin) Beuteln und 500 mg Filmtabletten: Lieferengpass bis voraussichtlich zweites Quartal 2023 verlängert
Montag, 6. Februar 2023, 13:13
06/23: Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Amfepramon-haltigen Arzneimitteln: EU-weiter Widerruf der Zulassungen
Montag, 6. Februar 2023, 11:06
41/22 Information der Hersteller: Neulasta® (Pegfilgrastim) 6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze mit On-Body-Injektor: Einstellung des Vertriebs zu Ende März 2023 - Update
Freitag, 3. Februar 2023, 09:00
06/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Freitag, 3. Februar 2023, 08:51
06/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Cefuroxim 500 mg Tabletten der Firma 1A Pharma: Inverkehrbringung eines begrenzten Kontingents an Packungen mit veralteter Gebrauchsinformation
Donnerstag, 2. Februar 2023, 15:12
05/23 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2022 (PZ 27 bis 51/52)
Dienstag, 31. Januar 2023, 11:41
05/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Pazenir® (nab-Paclitaxel): vorübergehender Lieferengpass
Freitag, 27. Januar 2023, 13:19
04/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim)-haltigen Arzneimitteln: Inverkehrbringung von Packungen in englischer Aufmachung
Dienstag, 24. Januar 2023, 12:25
04/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zum Rohstoff Clindamycinhydrochlorid: Inkorrekt deklarierter Einwaagekorrekturfaktor auf Analysenzertifikat
Dienstag, 24. Januar 2023, 12:24
04/23 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Einschränkung der gestatteten Bevorratung von vom Bund zentral beschafftem Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir) für Apotheken, krankenhausversorgende Apotheken und Krankenhausapotheken
Freitag, 20. Januar 2023, 13:16
03/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Medikationsfehler bei der Einnahme von Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir)
Dienstag, 17. Januar 2023, 11:25
01/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Ozempic® (▼, Semaglutid) 1 mg: Lieferverzögerung bis voraussichtlich Mitte Januar 2023 - Update
Montag, 9. Januar 2023, 10:00
02/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Eudorlin (Ibuprofen) Suspension zum Einnehmen: begrenztes Kontingent an Packungen in ukrainischer Aufmachung für den deutschen Markt
Mittwoch, 4. Januar 2023, 10:09
01/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Caprelsa® (▼, Vandetanib): Einschränkung der Indikation auf Patienten mit RET-Mutation
Montag, 2. Januar 2023, 11:30
01/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Informationen zur eingeschränkten Verfügbarkeit von Antibiotika, insbesondere für Kinder
Montag, 26. Dezember 2022, 12:45
01/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Ozempic® (▼, Semaglutid) 1 mg: Lieferverzögerung bis voraussichtlich Mitte Januar 2023
Freitag, 23. Dezember 2022, 13:01
2022
01/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Informationen zur eingeschränkten Verfügbarkeit von Antibiotika, insbesondere für Kinder
Montag, 26. Dezember 2022, 12:45
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Mittwoch, 21. Dezember 2022, 14:15
51/22 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet
Dienstag, 20. Dezember 2022, 11:28
51/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Äquivalenzdosistabellen zu Antibiotika aktualisiert
Dienstag, 20. Dezember 2022, 11:26
51/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit
Dienstag, 20. Dezember 2022, 11:25
50/22 Information der Institutionen und Behörden: EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln angeordnet, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden - Update
Montag, 19. Dezember 2022, 13:04
02/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update
Dienstag, 13. Dezember 2022, 15:00
50/22 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Dringende Empfehlungen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Ibuprofen- und Paracetamol-haltigen Fiebersäften für Kinder
Dienstag, 13. Dezember 2022, 11:50
45/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Abraxane® (nab-Paclitaxel): Vorübergehender Lieferengpass und Inverkehrbringen von ausländischer Ware - Update
Freitag, 9. Dezember 2022, 14:53
49/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Digimerck® (Digitoxin): Vorzeitige Einstellung des Vertriebs aufgrund von Produktionsproblemen
Donnerstag, 1. Dezember 2022, 14:09
48/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Terlipressin-haltigen Arzneimitteln: Erhöhtes Risiko für Ateminsuffizienz und Sepsis bei Patienten mit hepatorenalem Syndrom Typ 1
Donnerstag, 1. Dezember 2022, 09:15
48/22 Information der Institutionen und Behörden: BVL: Pergolid-haltige Tierarzneimittel: Risiko der versehentlichen Einnahme durch Menschen
Dienstag, 29. November 2022, 11:45
48/22 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Risiko für Fehldosierungen bei Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln (100 mg), die über eine Standardzulassung verfügen
Montag, 28. November 2022, 09:41
48/22 Information der Institutionen und Behörden: PRAC/CMDh: Empfehlung zum Widerruf der Zulassung Amfepramon-haltiger Arzneimittel
Freitag, 25. November 2022, 13:55
47/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Spikevax (▼): Risiko einer Verwechslung der Dosierung der bivalenten und monovalenten Auffrischimpfung
Freitag, 18. November 2022, 10:16
46/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Xalkori® (Crizotinib): Risiko von Sehstörungen, einschließlich des Verlusts des Sehvermögens, bei pädiatrischen Patienten
Freitag, 11. November 2022, 14:12
42/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir): Verlängerung der Haltbarkeit um sechs Monate - Update
Mittwoch, 9. November 2022, 13:30
45/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Chlormadinon- und Nomegestrol-haltigen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Minimierung des Meningeomrisikos
Mittwoch, 9. November 2022, 10:05
45/22 Information der Institutionen und Behörden: BfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 2022
Dienstag, 8. November 2022, 11:55
44/22 Information der Hersteller: Rote-Hand- Brief zu Imbruvica® (Ibrutinib): Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse
Donnerstag, 3. November 2022, 10:29
44/22 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Pregabalin Sandoz 150 mg, 56 Hartkapseln: Fehlerhafter Barcode auf der Faltschachtel der Charge ME4099
Donnerstag, 27. Oktober 2022, 11:59
44/22 Information der Hersteller: Informationsbrief zum Rohstoff Isosorbiddinitrat 40 %: Inkorrekt deklarierter Einwaagekorrekturfaktor auf Analysenzertifikat
Donnerstag, 27. Oktober 2022, 09:42
43/22 Information der Institutionen und Behörden: Änderung der Analgetika-Warnhinweis-Verordnung: Neue Kennzeichnung Analgetika-haltiger Rezeptur- und Defekturarzneimittel in Kürze erforderlich - Update
Dienstag, 25. Oktober 2022, 09:51
43/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Novocart® 3D (autologe Chondrozyten): Risiko einer mikrobiellen Infektion infolge einer möglicherweise unerkannten Produktkontamination
Dienstag, 25. Oktober 2022, 09:46
43/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Ozempic® (▼, Semaglutid): Kurzzeitige Lieferengpässe möglich
Montag, 24. Oktober 2022, 14:44
42/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Umfrage zu Meldungen an die AMK
Dienstag, 18. Oktober 2022, 10:00
42/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Nulojix® (Belatacept): Weiterhin eingeschränkte Lieferfähigkeit bis voraussichtlich 3. Quartal 2023
Montag, 17. Oktober 2022, 10:14
41/22 Information der Hersteller: Neulasta® (Pegfilgrastim) 6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze mit On-Body-Injektor: Einstellung des Vertriebs zu Ende März 2023
Montag, 10. Oktober 2022, 10:06
41/22 Information der Hersteller: Neulasta® (Pegfilgrastim) 6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze mit On-Body-Injektor: Einstellung des Vertriebs zu Ende März 2023 - Update
Freitag, 3. Februar 2023, 09:00
41/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Custodiol® Kardioplegische Lösung/Organkonservierungslösung: Risiko von sichtbaren Partikeln in der Lösung
Montag, 10. Oktober 2022, 11:38
41/22 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass von Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim): Beschaffung ausländischer Ware über internationale Apotheken möglich - Update
Dienstag, 11. Oktober 2022, 16:30
41/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Natpar® (▼, Parathyroidhormon): Einstellung der Produktion zu Ende 2024
Dienstag, 11. Oktober 2022, 08:41
41/22 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Carbamazepin Aristo Retardtabletten: Vermehrte Meldungen zu deutlich schnellerem Tablettenzerfall
Dienstag, 11. Oktober 2022, 08:45
41/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Umfrage zu Meldungen an die AMK
Dienstag, 11. Oktober 2022, 10:00
40/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Nulojix® (Belatacept): Risiko von Medikationsfehlern aufgrund einer Änderung der Erhaltungsdosis von 5 mg/kg auf 6 mg/kg
Dienstag, 4. Oktober 2022, 12:11
40/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Metalyse® (Tenecteplase): Ergänzende Informationen zum Lieferengpass
Freitag, 30. September 2022, 14:42
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Freitag, 30. September 2022, 08:44
36/22 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Lieferengpass von Dukoral (Cholera-Impfstoff): Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff) mit spanischer Beschriftung in Deutschland verfügbar - Update
Freitag, 9. September 2022, 12:58
36/22 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Gentamicinsulfat der Firma Fagron: Inkorrekt deklarierter Einwaagekorrekturfaktor auf Analysenzertifikat
Mittwoch, 31. August 2022, 13:32
35/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Melden Sie Arzneimittelrisiken bevorzugt über das Webformular der AMK
Mittwoch, 31. August 2022, 08:30
35/22 Information der Hersteller: Fluorouracil Accord 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung: Zurückgerufene Chargen werden unter Auflagen wieder in Verkehr gebracht - Update
Dienstag, 6. September 2022, 10:30
34/22 Information der Hersteller: Visudyne (Verteporfin): eingeschränkte Auslieferung bis voraussichtlich Ende 2023 - Update
Mittwoch, 7. September 2022, 09:30
35/22 Information der Hersteller: Amoxihexal® 500mg Filmtabletten: Fehlerhafte Bedruckung der Faltschachtel einer Charge
Dienstag, 23. August 2022, 14:00
32/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Rubraca® (▼, Rucaparib): Einschränkung der Indikation
Montag, 8. August 2022, 12:03
32/22 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Sabril® (Vigabatrin) 500 mg Filmtabletten und Beutel: Liefereinschränkung bis voraussichtlich erstes Quartal 2023 - Update
Mittwoch, 14. September 2022, 09:30
31/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Evusheld® (▼, Tixagevimab/Cilgavimab): Verlängerung der Haltbarkeit einer Charge
Dienstag, 2. August 2022, 11:55
31/22 Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26)
Dienstag, 2. August 2022, 15:15
31/22 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Mivacron® (Mivacurium) 10 mg und 20 mg, Injektionslösung: Anpassung der Lagerungsbedingungen
Montag, 1. August 2022, 09:45
31/22 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: eingeschränkte Verfügbarkeit von Paracetamol- und Ibuprofen-haltigen Fiebersäften für Kinder - Update
Dienstag, 2. August 2022, 16:30
30/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Mecain® (Mepivacain) 20 mg/ml Injektionslösung: inkorrekte Farbkodierung der Konzentrationsangabe des Produktes
Dienstag, 26. Juli 2022, 13:15
29/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Caprelsa® (▼, Vandetanib): Lieferengpass bis voraussichtlich 4. Quartal 2022
Dienstag, 19. Juli 2022, 14:00
29/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel
Mittwoch, 13. Juli 2022, 13:15
28/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen
Dienstag, 12. Juli 2022, 11:30
45/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update
Montag, 11. Juli 2022, 16:15
27/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Hydroxyethylstärke(HES)-haltigen Infusionslösungen: Ruhen der Zulassung voraussichtlich ab November 2023
Freitag, 1. Juli 2022, 13:38
26/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Actilyse® (Alteplase): Aktuelle Kontingentierungsmaßnahmen während des Lieferengpasses - Update
Montag, 29. August 2022, 09:10
26/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Caelyx pegylated liposomal 2 mg/ml (Doxorubicin): voraussichtlicher Versorgungsengpass für das zweite Halbjahr 2022
Montag, 27. Juni 2022, 11:39
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Montag, 27. Juni 2022, 13:42
25/22 Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen
Freitag, 17. Juni 2022, 11:28
24/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Dexmedetomidin-haltigen Arzneimitteln: Erhöhtes Mortalitätsrisiko bei Intensivpatienten unter 65 Jahren
Mittwoch, 15. Juni 2022, 10:21
24/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Defitelio (▼, Defibrotid): Keine Anwendung zur Prophylaxe der hepatischen venookklusiven Erkrankung nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation
Montag, 13. Juni 2022, 09:32
23/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ocaliva® (▼, Obeticholsäure): Neue Kontraindikation bei Patienten mit dekompensierter Leberzirrhose oder einer vorherigen hepatischen Dekompensation
Donnerstag, 9. Juni 2022, 09:40
23/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden
Freitag, 3. Juni 2022, 10:15
22/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zum Lieferengpass bei Actilyse®, Actilyse® Cathflo® und Metalyse®
Mittwoch, 25. Mai 2022, 15:36
22/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Otriven gegen Schnupfen 0,025% Nasentropfen: Neuer Dosiertropfer und Aufhebung der Kontraindikation bei Säuglingen unter 1 Jahr
Mittwoch, 25. Mai 2022, 11:09
22/22 Information der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden
Dienstag, 24. Mai 2022, 15:22
21/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Fosfuro® (Fosfomycin-Trometamol) 3000 mg: keine Anwendung zur perioperativen Antibiotikaprophylaxe bei transrektaler Prostatabiopsie bei erwachsenen Männern
Freitag, 20. Mai 2022, 09:15
19/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich
Dienstag, 10. Mai 2022, 11:00
19/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Natpar® (▼, Parathyroidhormon) 100 Mikrogramm/Dosis: voraussichtlicher Lieferengpass ab 1. Juli 2022
Montag, 9. Mai 2022, 09:30
18/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Aufruf zur Meldung von Arzneimittelrisiken!
Dienstag, 3. Mai 2022, 15:45
18/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Accupro® (Quinapril): Lieferengpass aufgrund von Nitrosamin-Verunreinigung erwartet
Freitag, 29. April 2022, 13:45
18/22 Information der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Rubraca® (▼, Rucaparib): Einschränkung aufgrund vorläufiger Studienergebnisse an Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs mit einer BRCA-Mutation - Update
Freitag, 6. Mai 2022, 10:40
17/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Packungen nach § 79 Abs. 5 AMG importierter Tamoxifen-haltiger Arzneimittel sind vorrangig abzugeben
Dienstag, 26. April 2022, 13:00
17/22 Information der Hersteller: COVID-19 Vaccine Janssen® Injektionssuspension (▼): Freigabe der Charge XD955 zurückgenommen
Freitag, 22. April 2022, 13:00
14/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Dacepton (Apomorphin) 10 mg/ml Injektionslösung in einer Patrone: Verlängerung der Haltbarkeit um weitere 6 Monate, um Versorgungsengpass entgegenzuwirken
Montag, 4. April 2022, 16:03
14/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu diversen HIV-Therapeutika der Firma ViiV Healthcare GmbH: Einstellung des Vertriebs in Deutschland bis Ende 2023
Montag, 4. April 2022, 10:41
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Mittwoch, 30. März 2022, 16:50
Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2022 abzuschließen
Mittwoch, 30. März 2022, 10:53
13/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Accuzide® (Quinapril, Hydrochlorothiazid): Lieferengpass aufgrund von Nitrosamin-Verunreinigung erwartet
Montag, 28. März 2022, 15:37
12/22 Information der Hersteller: Risikoinformation zu Alecensa® (▼, Alectinib): neue Warnhinweise und Anleitung zur Dosisänderung im Falle einer hämolytischen Anämie
Dienstag, 22. März 2022, 09:00
12/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ABDATA: Bereitstellung von Listen mit russischen und polnischen Arzneimitteln zur erleichterten Auswahl der medikamentösen Therapie von geflüchteten Menschen aus der Ukraine - Update
Mittwoch, 6. Juli 2022, 14:09
12/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Erneuter Appell zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel
Freitag, 18. März 2022, 14:51
12/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Dorzolamid Micro Labs 20 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis: Unterschiedliche Daten auf Einzeldosisbehältnissen, Umkarton und Folienbeutel
Mittwoch, 16. März 2022, 13:20
11/22 Information der Institutionen und Behörden: Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2021
Dienstag, 15. März 2022, 14:30
10/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Infliximab-haltigen Arzneimitteln: Risiko teilweise schwerwiegender Infektionen nach Anwendung von Lebendimpfstoffen bei mit Infliximab exponierten Säuglingen
Montag, 7. März 2022, 09:14
10/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Appell an Ärzte und Apotheker zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel bis Ende April 2022
Donnerstag, 3. März 2022, 16:54
10/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Stellungnahme zur vorgesehenen Rabattvertrags-gesteuerten „automatischen Substitution“ von Biologika/Biosimilars in öffentlichen Apotheken
Mittwoch, 2. März 2022, 10:09
10/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Stellungnahme zur Verwendung von Jodtabletten bei einem Notfall mit Freisetzung von radioaktivem Jod
Dienstag, 1. März 2022, 13:52
09/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Trulicity® (Dulaglutid): Vorübergehender Lieferabriss für die Wirkstärken 3 mg und 4,5 mg ab dem 1. März 2022
Dienstag, 1. März 2022, 09:05
09/22 Information der Institutionen und Behörden: Änderungen in der Verschreibungspflicht
Montag, 28. Februar 2022, 15:51
09/22 Information der Institutionen und Behörden: CMDh/PRAC: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln (▼) empfohlen
Freitag, 25. Februar 2022, 14:59
09/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln
Donnerstag, 24. Februar 2022, 16:47
08/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief: Xagrid® (Anagrelid): Thromboserisiko einschließlich Hirninfarkt nach abruptem Absetzen der Behandlung
Dienstag, 22. Februar 2022, 11:20
08/22: Information der Institutionen und Behörden: AMK: Statement zur diskutierten Freigabe von Cannabis zu "Genusszwecken" verabschiedet
Dienstag, 22. Februar 2022, 11:23
08/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln - Update
Donnerstag, 24. Februar 2022, 09:45
07/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief: Mavenclad® (Cladribin): Risiko schwerwiegender Leberschäden sowie neue Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion
Mittwoch, 16. Februar 2022, 09:45
07/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Maßnahmen zur Abmilderung des Lieferengpasses für Tamoxifen-haltige Arzneimittel - Update
Freitag, 18. Februar 2022, 15:13
05/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir): weiteres oral verfügbares antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf verfügbar - Update
Freitag, 19. August 2022, 14:00
05/22 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Gammagard S/D: Beigelegte Infusionsbestecke verschiedener Chargen dürfen nicht verwendet werden
Freitag, 28. Januar 2022, 15:40
05/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Mittwoch, 26. Januar 2022, 13:53
04/22 Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2021 (PZ 27 bis 51/52)
Dienstag, 25. Januar 2022, 10:49
03/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu BCG-medac: Information zur aktuellen Versorgungslage
Dienstag, 18. Januar 2022, 11:07
03/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/PEI: Ronapreve® (▼, Casirivimab/Imdevimab): deutlich verminderte in-vitro-Neutralisierungseigenschaften gegenüber der SARS-CoV-2-Omikron-Variante
Dienstag, 18. Januar 2022, 11:08
02/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Ökotoxizität von Diclofenac – Hinweise zum verantwortungsbewussten Umgang
Donnerstag, 13. Januar 2022, 08:47
02/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Berlthyrox® (Levothyroxin): Tabletten in neuer Zusammensetzung ab Mitte Januar 2022: Information und Kontrolle von Patienten bei Umstellung empfohlen
Montag, 10. Januar 2022, 10:15
01/22: Information der Institutionen und Behörden: AMK: Lagevrio® (Molnupiravir) und Paxlovid® (Nirmatrelvir, Ritonavir): Oral verfügbare antivirale Wirkstoffe zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf
Montag, 3. Januar 2022, 12:29
2021
51/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Irinotecan-haltigen Arzneimitteln: Arzneimitteltoxizität bei Patienten mit verringerter Uridin-Diphosphat-Glucuronosyl-Transferase 1A1 (UGT1A1)-Aktivität
Dienstag, 21. Dezember 2021, 09:00
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Montag, 20. Dezember 2021, 10:45
51/21 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern
Freitag, 17. Dezember 2021, 14:24
50/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Donepezil-haltigen Arzneimitteln: Risiko einer QTc-Intervallverlängerung und Torsade-de-Pointes
Montag, 13. Dezember 2021, 10:53
45/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Beovu® (Brolucizumab, ▼): aktualisierte Empfehlungen zur Verringerung des bekannten Risikos einer intraokulären Entzündung
Freitag, 5. November 2021, 12:07
45/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung
Mittwoch, 3. November 2021, 11:11
44/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mitomycin-haltigen Arzneimitteln der Firma medac GmbH: Anwendungseinschränkungen bei intravenöser Gabe
Dienstag, 2. November 2021, 12:20
44/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Forxiga (Dapagliflozin) 5 mg Filmtabletten: Keine Anwendung bei Diabetes Mellitus Typ 1 mehr
Freitag, 29. Oktober 2021, 10:08
41/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu COVID-19 Vaccine Janssen (▼): Risiko von Immunthrombozytopenie und venöser Thromboembolie
Mittwoch, 13. Oktober 2021, 08:31
41/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Vaxzevria (▼): Risiko einer Thrombozytopenie (einschließlich Immunthrombozytopenie) mit oder ohne assoziierter Blutung
Mittwoch, 13. Oktober 2021, 08:32
40/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Rote-Hand-Brief zum Risiko venöser Thromboembolien von kombinierten hormonalen Kontrazeptiva
Freitag, 1. Oktober 2021, 09:20
40/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu CHAMPIX® (Vareniclin) Filmtabletten: erneuter Rückruf aufgrund von N-Nitroso-Vareniclin-Verunreinigung
Freitag, 1. Oktober 2021, 12:23
40/21 Information der Hersteller: Vincristin-TEVA® 1 mg/ml Injektionslösung: Potenzieller Lieferengpass ab Dezember 2021
Mittwoch, 29. September 2021, 14:07
39/21 Information der Hersteller: Novo Rapid® PumpCart® 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone: Lieferengpass
Montag, 27. September 2021, 09:37
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Freitag, 24. September 2021, 13:57
38/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Neue Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln gefunden
Freitag, 17. September 2021, 11:00
38/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mitem® 20 mg (Mitomycin): bis auf weiteres keine Intravenöse Gabe mehr
Freitag, 17. September 2021, 13:30
35/21 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Versorgungsmangel für MPA (Medroxyprogesteronacetat) 250 mg bzw. 500 mg Hexal® Tabletten festgestellt
Dienstag, 31. August 2021, 13:12
35/21 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Unangenehmer Geruch von Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten: Risiko mangelnder Einnahmetreue
Dienstag, 31. August 2021, 13:13
33/21 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus – unerwünschte Wirkungen melden!
Dienstag, 17. August 2021, 13:16
31/21 Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26)
Dienstag, 3. August 2021, 16:01
29/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu COVID-19 Vaccine Janssen (▼): Kontraindikation bei Personen mit früherem Kapillarlecksyndrom sowie aktuelle Informationen zum Thrombose-mit-Thrombozytopenie Syndrom
Montag, 19. Juli 2021, 09:40
29/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Comirnaty (▼) und Spikevax (▼, vormals COVID-19 Vaccine Moderna): Möglicher kausaler Zusammenhang zum Auftreten von Myokarditis und Perikarditis nach Impfung
Montag, 19. Juli 2021, 09:45
29/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Champix (Vareniclin): Rückruf von Chargen aufgrund von Verunreinigungen mit dem Nitrosamin N-Nitroso-Vareniclin
Freitag, 16. Juli 2021, 12:20
29/21 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Mittwoch, 14. Juli 2021, 16:17
28/21 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Atorvastatin Hexal und 1A Pharma: Änderung der Form und Teilbarkeit der Filmtabletten aufgrund eines Herstellerwechsels
Dienstag, 13. Juli 2021, 16:05
27/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Leflunomid medac 15 mg: Chargenrückruf aufgrund einer Untermischung mit Leflunomid medac 20 mg
Dienstag, 6. Juli 2021, 09:00
27/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen
Dienstag, 6. Juli 2021, 09:08
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Mittwoch, 30. Juni 2021, 13:39
26/21 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Lynparza® (▼, Olaparib) 50 mg Hartkapseln: Einstellung der Produktion Ende 2021
Dienstag, 29. Juni 2021, 09:28
26/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Dinoproston-haltigen Arzneimitteln: Risiko uteriner Hyperstimulation, Uterusruptur sowie fetalem/neonatalem Tod
Montag, 28. Juni 2021, 09:50
25/21 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation
Donnerstag, 24. Juni 2021, 09:30
26/21 Information der Hersteller: Informationsbrief zu INOmax® (Stickstoffmonoxid) 800 ppm mol/mol: Schwierigkeiten beim Schließen der Flaschenventile nach der Anwendung
Donnerstag, 24. Juni 2021, 09:40
25/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Vaxzevria (▼): Kontraindiziert bei Personen mit früherem Kapillarlecksyndrom
Mittwoch, 23. Juni 2021, 08:36
25/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Amiodaron-hameln 50 mg/ml: Erhöhtes Potential zur Auskristallisierung in Ampullen
Montag, 21. Juni 2021, 12:53
23/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Venclyxto® (▼, Venetoclax): Aktualisierte Empfehlungen zur Minimierung des Risikos für Tumorlysesyndrom (TLS) - Update
Freitag, 11. Juni 2021, 10:53
23/21 Information der Institutionen und Behörden: FDA: Ocaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert
Dienstag, 8. Juni 2021, 12:22
32/20 Informationen der Hersteller: Abstral (Fentanyl) Sublingualtabletten: Vereinzelt zwei anstelle von einer Tablette in einem Blisternapf konfektioniert - Update
Mittwoch, 2. Juni 2021, 16:00
22/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Vaxzevria (▼): Aktualisierte Informationen zum Thrombose-Thrombozytopenie-Syndrom (TTS)
Mittwoch, 2. Juni 2021, 09:04
20/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Azacitidin-haltigen Arzneimitteln: Risiko von potenziellen Medikationsfehlern aufgrund einer falschen Rekonstitution nach Einführung einer neuen Packungsgröße
Donnerstag, 20. Mai 2021, 09:50
21/21 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Bayotensin® akut: Vertrieb wird eingestellt
Donnerstag, 20. Mai 2021, 09:52
20/21 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Veklury® (▼, Remdesivir): Inverkehrbringen von Klinikpackungen temporär in englischer Aufmachung
Dienstag, 18. Mai 2021, 13:29
17/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu COVID-19 Vaccine Janssen (▼): Zusammenhang zwischen Impfstoff und dem Auftreten von Thrombosen in Kombination mit Thrombozytopenie
Montag, 26. April 2021, 11:24
16/21 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Azithromycin Dr. Eberth 500 mg: Divergierende Angaben zur Menge an Lösungsmittel in Fach- und Gebrauchsinformation
Freitag, 16. April 2021, 14:55
15/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Eylea® (Aflibercept): Erhöhtes Risiko eines Anstiegs des Augeninnendrucks bei Anwendung der Fertigspritze
Donnerstag, 15. April 2021, 09:37
15/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Vaxzevria (▼): Zusammenhang zwischen dem Impfstoff und dem Auftreten von Thrombosen in Kombination mit Thrombozytopenie
Dienstag, 13. April 2021, 10:02
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Freitag, 9. April 2021, 10:13
13/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Tecentriq® (▼, Atezolizumab): Risiko für schwere kutane Nebenwirkungen
Freitag, 26. März 2021, 13:33
13/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen
Donnerstag, 25. März 2021, 09:20
13/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Respreeza® (humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor): Sterilitätsprobleme des beigepackten Infusionssets
Donnerstag, 25. März 2021, 14:10
13/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Risiko von Thrombozytopenie und Gerinnungsstörungen
Mittwoch, 24. März 2021, 12:49
12/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Strimvelis® (▼, autologe CD34+-angereicherte Zellfraktion): Risiko einer lymphatischen T-Zell-Leukämie
Freitag, 19. März 2021, 10:44
12/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Zolgensma® (▼, Onasemnogen-Abeparvovec): Risiko einer thrombotischen Mikroangiopathie
Donnerstag, 18. März 2021, 16:22
11/21 Information der Institutionen und Behörden: Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2020
Mittwoch, 17. März 2021, 09:00
11/21 Information der Institutionen und Behörden: PEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt – Update
Dienstag, 6. April 2021, 12:00
11/21 Information der Hersteller: BD Venflon™ Pro Safety Sicherheitsvenenverweilkatheter: Risiko von Leckagen bei mit Ethylenoxid sterilisierten Einheiten
Montag, 15. März 2021, 15:28
Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: EMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen
Freitag, 12. März 2021, 12:40
10/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Cabazitaxel Accord 20 mg/ml: Risiko von Dosierungsfehlern aufgrund einer Verwechslung mit Jevtana® (Cabazitaxel) 60 mg
Freitag, 5. März 2021, 09:19
09/21 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung
Mittwoch, 24. Februar 2021, 16:45
08/21 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Mitem® 20 mg: Geänderte Hinweise zur Rekonstitution aufgrund eines anderen beiliegenden Kochsalzbeutels
Montag, 22. Februar 2021, 11:01
07/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (▼, Lomitapid): Überwachung der Leberfunktion und Vermeidung einer Anwendung während der Schwangerschaft
Dienstag, 16. Februar 2021, 09:58
07/21 Information der Hersteller: AmBisome® (Amphotericin B) liposomal 50 mg: Qualitätsmangel bei den beiliegenden 5-µm-Filtern einiger Chargen
Sonntag, 14. Februar 2021, 14:30
07/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Respreeza® (humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor): Chargenrückruf aufgrund eines potenziellen Qualitätsmangels
Mittwoch, 10. Februar 2021, 15:56
06/21 Information der Institutionen und Behörden: FDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore
Freitag, 5. Februar 2021, 15:00
06/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Impavido (Miltefosin): Risiko von Komplikationen am Auge, u. a. Keratitis
Freitag, 5. Februar 2021, 15:05
05/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Alkindi (Hydrocortison): Risiko einer akuten Nebenniereninsuffizienz bei Umstellung von zerkleinerten oder als Rezeptur hergestellten oralen Hydrocortison-Formulierungen auf Alkindi
Donnerstag, 4. Februar 2021, 09:15
06/21 Information der Hersteller: Palexia® (Tapentadol) 4 und 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen: Rückruf aller Chargen aufgrund des Risikos einer mikrobiellen Kontamination
Donnerstag, 4. Februar 2021, 10:40
06/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mononine® (Blutgerinnungsfaktor IX): Chargenrückruf aufgrund eines potenziellen Qualitätsmangels
Mittwoch, 3. Februar 2021, 17:00
05/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ulipristalacetat 5 mg Tabletten: Ruhen der Zulassungen aufgehoben, aber weiter einzuschränkende Indikation
Montag, 1. Februar 2021, 14:00
05/21 Information der Hersteller: Palexia® (Tapentadol) 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen: Risiko einer mikrobiellen Kontamination
Montag, 1. Februar 2021, 10:30
06/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben
Donnerstag, 28. Januar 2021, 08:52
05/21 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Donnerstag, 28. Januar 2021, 12:10
Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: AMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen - Update
Mittwoch, 28. April 2021, 16:00
04/21 Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53)
Dienstag, 26. Januar 2021, 11:30
02/21 Information der Hersteller: BD-Spritzen und -Kanülen: Nicht für intraokulare Anwendung validiert
Dienstag, 12. Januar 2021, 14:40
02/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet
Dienstag, 12. Januar 2021, 14:45
02/21 Information der Hersteller: Azacitidin Hexal® 25 mg/ml: Wirkstoffhaltige Pulverrückstände zwischen Kunststoffkappe und Stopfen der Vials möglich
Donnerstag, 7. Januar 2021, 11:33
02/21 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen
Donnerstag, 7. Januar 2021, 16:00
2020
01/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Zerbaxa® (Ceftolozan/Tazobactam): Globaler Arzneimittelrückruf aufgrund von nicht bestandener Sterilitätsprüfung
Mittwoch, 23. Dezember 2020, 14:56
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Mittwoch, 23. Dezember 2020, 12:26
52/20 Informationen der Hersteller: Kaletra® (Lopinavir/Ritonavir) Lösung zum Einnehmen: Fettsäureamid-Flocken in beigelegter 2-ml-Dosierhilfe
Freitag, 18. Dezember 2020, 13:10
51/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Metamizol-haltigen Arzneimitteln: Risiko von Leberschäden
Dienstag, 15. Dezember 2020, 11:43
51/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Mit aktiver Pharmakovigilanz vermehrten Unsicherheiten in Zeiten der Pandemie begegnen
Dienstag, 15. Dezember 2020, 11:45
50/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen
Montag, 7. Dezember 2020, 09:35
50/20 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Die Qual der Wahl – die zwei Meldeformulare der AMK
Donnerstag, 3. Dezember 2020, 14:15
49/20 Informationen der Hersteller: Octadon® P (Paracetamol, Coffein): Fehlende Braille-Schrift bei Packungen einer Charge
Dienstag, 1. Dezember 2020, 12:58
49/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass bei Cisatracurium: Empfehlung der AWMF und DGAI
Dienstag, 1. Dezember 2020, 13:00
49/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Gliolan® (5-Aminolävulinsäure): Vorgehen bei verzögerten Operationen und Informationen zu falsch-negativen und falsch-positiven Fluoreszenzen bei nicht hochgradigen Gliomen
Dienstag, 1. Dezember 2020, 13:01
49/20 Informationen der Hersteller: Eylea®-Fertigspritze: Risiko eines erhöhten Augeninnendrucks in Folge einer fehlerhaften Dosierung
Donnerstag, 3. Dezember 2020, 10:45
Online-Nachricht: Informationen der Hersteller: Humanalbumin 200 g/l Kedrion: Erneuter Verlust von Packungen
Freitag, 27. November 2020, 11:00
49/20 Informationen der Hersteller: Venbig 50 IE/ml: Verlust von Packungen
Dienstag, 24. November 2020, 16:30
48/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Meningoenzephalitis durch Varizella-zoster-Virus im Zusammenhang mit Gilenya® (▼, Fingolimod)
Montag, 23. November 2020, 10:03
47/20 Informationen der Hersteller: Briviact® (▼, Brivaracetam): Beiliegender Adapter für Applikationsspritze passt in Einzelfällen nicht in die Flaschenöffnung
Montag, 16. November 2020, 16:18
47/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Empfehlungen zum sachgerechten Einsatz von Remdesivir (▼) bei COVID-19-Patienten
Montag, 16. November 2020, 09:55
46/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Gilenya® (▼, Fingolimod): Risiko von Leberschäden
Dienstag, 10. November 2020, 09:01
46/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM/PEI: Mit jeder Meldung die Arzneimittelsicherheit verbessern
Montag, 9. November 2020, 12:17
46/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Influenza-Impfstoff Fluzone High-Dose Quadrivalent 2020/2021 zur vorzugsweisen Impfung von Bewohnern in Alten- und Pflegeheimen voraussichtlich ab Kalenderwoche 46 im Handel
Montag, 9. November 2020, 12:18
46/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ondexxya (▼, Andexanet alfa): Verwendung vor einer Heparinisierung vermeiden
Montag, 9. November 2020, 12:20
46/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Trulicity® Injektionslösung in einem Fertigpen: Überdurchschnittliche Häufung von Beanstandungen bei bestimmten Chargen, die teilweise auf einem nicht entfernten Nadelschutz beruhen
Dienstag, 10. November 2020, 09:00
46/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Tecfidera® (Dimethylfumarat): Aktualisierte Empfehlungen im Zusammenhang mit Fällen von progressiver multifokaler Leukenzephalopathie (PML) bei leichter Lymphopenie
Montag, 9. November 2020, 13:24
46/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen: Anwendung bei Kleinkindern unter einem Jahr kontraindiziert
Donnerstag, 5. November 2020, 08:53
45/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PEI: Zusätzliche Charge Influenza-Impfstoff Vaxigrip Tetra 2020/2021 (▼) aus Frankreich eingeführt
Dienstag, 3. November 2020, 11:13
45/20 Informationen der Hersteller: Humanalbumin 200 g/l Kedrion: Verlust von 20 Packungen einer Charge
Freitag, 30. Oktober 2020, 14:39
44/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu systemisch und inhalativ angewendeten Fluorchinolon-haltigen Arzneimitteln: Risiko einer Herzklappenregurgitation/-insuffizienz
Donnerstag, 29. Oktober 2020, 09:09
44/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Esbriet® (Pirfenidon): Risiko einer arzneimittelinduzierten Leberschädigung
Donnerstag, 29. Oktober 2020, 09:10
45/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Änderungen in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht
Donnerstag, 29. Oktober 2020, 09:12
44/20 Informationen der Hersteller: Informationsschreiben zu Ancotil (Flucytosin) und Protamin ME: Sterilfiltration vor der Anwendung empfohlen
Montag, 26. Oktober 2020, 10:00
44/20 Informationen der Hersteller: Tadalafil-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten: 160 Packungen einer Charge als verloren gemeldet
Donnerstag, 22. Oktober 2020, 15:58
43/20 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Epoprostenol-Rotexmedica: Lieferabriss aufgrund von Verzögerungen bei der Chargenendfreigabe
Freitag, 16. Oktober 2020, 10:30
50/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® (Adrenalin) Fertigpen: Aktualisierung zur Thematik „initialer Aktivierungsfehler“
Donnerstag, 15. Oktober 2020, 11:08
43/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Innohep® (Tinzaparin-Natrium): Neue Arzneimittelnamen zur Vermeidung von Medikationsfehlern
Mittwoch, 14. Oktober 2020, 11:22
42/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Foster®, Inuvair® und Trimbow® mit Dosiszählwerk: Risiko für verschlechterte Symptomkontrolle durch verstopfte Düsen
Dienstag, 13. Oktober 2020, 12:03
42/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PEI: Engpässe von Grippeimpfstoffen online melden
Montag, 12. Oktober 2020, 12:51
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Mittwoch, 30. September 2020, 15:05
40/20 Informationen der Hersteller: Informationsschreiben zu Midazolam Puren 2 mg/ml Injektion-/Infusionslösung: Fehlerhafte Angabe des Haltbarkeitsdatums bei vier Chargen
Donnerstag, 24. September 2020, 13:55
39/20 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Nulojix® (Belatacept): Eingeschränkte Lieferfähigkeit bis 4. Quartal 2021
Montag, 21. September 2020, 14:12
37/20 Informationen der Hersteller: Prevymis® (▼, Letermovir) Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Anwendung eines sterilen Infusionsfilters zwingend erforderlich
Montag, 7. September 2020, 14:29
35/20 Informationen der Hersteller: Epaclob (Clobazam) Suspension: Risiko einer Atemdepression und Sedierung beim Wechsel von Tabletten auf Suspension
Freitag, 21. August 2020, 08:52
34/20 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Erwinase® (Crisantaspase): Zur Minimierung des Lieferengpasses wird vorübergehend US-amerikanische Ware ausgeliefert
Dienstag, 18. August 2020, 11:59
32/20 Informationen der Hersteller: Abstral (Fentanyl) Sublingualtabletten: Vereinzelt zwei anstelle von einer Tablette in einem Blisternapf konfektioniert
Dienstag, 4. August 2020, 11:43
31/20 Informationen der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden
Mittwoch, 14. Oktober 2020, 14:20
30/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26)
Dienstag, 21. Juli 2020, 09:48
30/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Risiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen
Montag, 20. Juli 2020, 10:30
29/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BMG: Verordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten
Dienstag, 14. Juli 2020, 09:47
29/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln
Dienstag, 7. Juli 2020, 11:59
28/20 Informationen der Hersteller: Daivobet® Gel (Calcipotriol und Betamethason): Abweichende Angaben zur Haltbarkeit nach Anbruch auf Umverpackung, Flaschenetikett und Packungsbeilage
Montag, 6. Juli 2020, 13:21
28/20 Informationen der Institutionen und Behörden: EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika
Montag, 6. Juli 2020, 14:15
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Mittwoch, 1. Juli 2020, 13:45
26/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ondexxya® (Andexanet alfa, ▼): Nach Verabreichung sind kommerzielle Anti-Faktor-Xa-Aktivitätstests zur Wirksamkeitskontrolle ungeeignet
Freitag, 19. Juni 2020, 12:15
25/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Propofol-haltige Arzneimittel: Abweichung von der Zulassung befristet erlaubt
Donnerstag, 26. November 2020, 14:20
24/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Tepadina (Thiotepa) 100 mg: Mögliches Risiko einer nicht ordnungsgemäßen Verbördelung einzelner Durchstechflaschen
Donnerstag, 4. Juni 2020, 15:59
23/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu den Zytostatika 5-Fluorouracil, Capecitabin und Tegafur: Systematisches Screening auf DPD-Mangel vor der Anwendung
Donnerstag, 4. Juni 2020, 09:10
23/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ancotil® (Flucytosin): Risikominimierende Maßnahmen bei Anwendung bei Patienten mit DPD-Mangel
Donnerstag, 4. Juni 2020, 09:11
23/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Tolperison-haltigen Arzneimitteln: Erinnerung an die Einschränkung der Indikation
Dienstag, 2. Juni 2020, 10:24
23/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten
Donnerstag, 28. Mai 2020, 14:30
23/20 AMK-PHAGRO-Schnellinformation: L-Thyrox® Hexal® 100 Mikrogramm Tabletten, 100 Stück
Donnerstag, 28. Mai 2020, 10:20
22/20 Informationen der Hersteller: Informationsschreiben zu Anticholium® (Physostigminsalicylat): Für die neue Formulierung ist die intramuskuläre Anwendung nicht mehr zugelassen
Dienstag, 26. Mai 2020, 09:13
22/20 Informationen der Institutionen und Behörden: EMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation
Donnerstag, 30. Juli 2020, 09:00
22/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung
Freitag, 22. Mai 2020, 14:15
21/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme
Dienstag, 19. Mai 2020, 10:45
20/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Brivudin-haltigen Arzneimitteln: Weitere Maßnahmen zur Vermeidung potenziell tödlicher Wechselwirkungen mit Fluoropyrimidinen
Dienstag, 12. Mai 2020, 10:50
19/20 Informationen der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen
Dienstag, 5. Mai 2020, 10:35
Online-Nachricht: AMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen
Dienstag, 13. Oktober 2020, 08:41
18/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung
Dienstag, 28. April 2020, 08:30
18/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Äquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile)
Dienstag, 28. April 2020, 11:07
18/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose
Donnerstag, 23. April 2020, 09:28
17/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie
Dienstag, 21. April 2020, 11:52
17/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Cyproteronacetat-haltigen Arzneimitteln: Einschränkungen der Indikation aufgrund des Risikos für Meningeome
Donnerstag, 16. April 2020, 10:00
16/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: „Schnelltests“ auf SARS-CoV-2-Antikörper: Risiko von Fehlinterpretationen
Donnerstag, 9. April 2020, 12:28
15/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln durch Verordnung unter Angabe einer der zugelassenen Indikationen
Freitag, 3. April 2020, 16:00
15/20 Informationen der Hersteller: Risikoinformation zu Pirfenidon (Esbriet®): Risiko einer medikamenteninduzierten Leberschädigung
Donnerstag, 2. April 2020, 12:00
15/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PEI: Kurzfristige Beschaffung von 2 Chargen Pneumovax® 23 aus Japan mit begrenzter Haltbarkeit
Mittwoch, 1. April 2020, 13:25
15/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Übersicht zu den zentral beschafften Arzneimitteln zur (Off-Label) Behandlung von COVID-19
Mittwoch, 1. April 2020, 10:08
14/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Trisenox (Arsentrioxid): Risiko von Medikationsfehlern durch die Einführung einer neuen Konzentration
Dienstag, 31. März 2020, 09:21
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Dienstag, 31. März 2020, 09:25
14/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu BCG-medac (BCG-Lebend-Impfstoff): Einführung einer Patientenkarte zum Risiko eines Aufflammens latenter BCG-Infektionen
Freitag, 27. März 2020, 15:00
14/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken
Dienstag, 24. März 2020, 16:22
14/20 Informationen der Institutionen und Behörden: CMDh/PRAC: Wechselwirkung zwischen ASS und Metamizol: Aktualisierung der Produktinformationen ASS-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Thrombozytenaggregation
Dienstag, 24. März 2020, 15:12
13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BMG: Zentrale Beschaffung von Arzneimitteln zur Therapie schwerwiegender Verläufe COVID-19 infizierter Patienten und Verteilung an Apotheken durch die Bundeswehr
Dienstag, 24. März 2020, 12:18
13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung)
Freitag, 20. März 2020, 17:10
13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt
Freitag, 20. März 2020, 15:26
13/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für venöse thromboembolische Ereignisse sowie schwerwiegende und tödlich verlaufende Infektionen
Freitag, 20. März 2020, 11:26
13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen
Dienstag, 17. März 2020, 18:15
12/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Rote-Hand-Brief zu Cytotec® 200 µg Tabletten: Risiken bei Off-label-Anwendung zur Geburtseinleitung
Montag, 16. März 2020, 15:30
12/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen
Montag, 16. März 2020, 15:45
12/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung
Freitag, 20. November 2020, 12:00
11/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten
Dienstag, 10. März 2020, 15:00
11/20 AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen
Montag, 9. März 2020, 11:38
10/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Änderung in der Verschreibungspflicht
Dienstag, 3. März 2020, 11:40
10/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben
Dienstag, 3. März 2020, 11:41
10/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mepact (Mifamurtid): Auftreten von Filterlecks und Filterfehlfunktionen während der Rekonstitution möglich
Freitag, 28. Februar 2020, 10:25
09/20 Informationen der Hersteller: Partusisten® intrapartal: Lieferunterbrechung – Infusionslösungskonzentrat als mögliche therapeutische Ausweichmöglichkeit
Donnerstag, 20. Februar 2020, 14:41
09/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Linoladiol® N: Risiko systemischer Nebenwirkungen bei vaginaler Applikation
Donnerstag, 20. Februar 2020, 10:10
08/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® Fertigpen: Rückruf auf Distributions- und Patientenebene
Mittwoch, 14. Oktober 2020, 14:30
07/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52)
Dienstag, 11. Februar 2020, 12:00
07/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ecalta® (Anidulafungin): Infusionslösung darf nicht eingefroren werden
Mittwoch, 5. Februar 2020, 13:41
06/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2019
Dienstag, 4. Februar 2020, 11:00
05/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Pentasa® 1000 mg Zäpfchen: Erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler und lokale Nebenwirkungen bei Erstanwendern
Dienstag, 28. Januar 2020, 13:22
05/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Dienstag, 28. Januar 2020, 13:24
05/20 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Detimedac® (Dacarbazin): Verkürzte Haltbarkeit bei Raumtemperatur nach Rekonstitution
Freitag, 24. Januar 2020, 12:47
05/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lemtrada® (Alemtuzumab): Einschränkung der Indikation und zusätzliche Gegenanzeigen
Montag, 27. Januar 2020, 12:10
04/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur
Dienstag, 21. Januar 2020, 11:30
04/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen
Montag, 20. Januar 2020, 13:14
03/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Implanon NXT® (Etonogestrel): Risiko neurovaskulärer Verletzungen und Wanderung des Implantats
Mittwoch, 15. Januar 2020, 09:54
03/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten
Dienstag, 14. Januar 2020, 16:36
02/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Erneuter Widerruf der Zulassungen
Dienstag, 7. Januar 2020, 12:57
2019
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Freitag, 27. Dezember 2019, 09:48
51/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit
Montag, 16. Dezember 2019, 15:46
51/19 Informationen der Hersteller: Methaddict® (Methadon) 40 mg: Fehlerhafte Bedruckung der Faltschachtel
Dienstag, 17. Dezember 2019, 11:44
Online-Nachricht: Informationen der Institutionen und Behörden: LAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015
Freitag, 13. Dezember 2019, 13:10
51/19 Informationen der Hersteller: Emerade® Fertigpens: Parallelimporteure schließen sich den Maßnahmen im Rote-Hand-Brief an
Donnerstag, 12. Dezember 2019, 14:20
50/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® (Adrenalin) Fertigpen: Aktualisierung zur Thematik „initialer Aktivierungsfehler“
Montag, 9. Dezember 2019, 14:24
50/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt
Freitag, 6. Dezember 2019, 15:38
49/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln
Dienstag, 3. Dezember 2019, 11:35
49/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Increlex® (▼, Mecasermin): Risiko für gutartige und bösartige Neoplasien
Montag, 2. Dezember 2019, 11:42
48/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Methotrexat-haltigen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Vermeidung von folgenschweren Dosierungsfehlern
Montag, 25. November 2019, 15:14
48/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Xarelto® 20 mg: Gefälschte Packungen vier weiterer Chargen entdeckt
Montag, 25. November 2019, 10:30
47/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lucentis® (Ranibizumab) Fertigspritzen: Weiterhin Schwergängigkeit des Spritzenkolbens feststellbar
Montag, 18. November 2019, 13:56
46/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten
Dienstag, 12. November 2019, 10:17
46/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ranitidin 150 und 300 mg von AL und STADA: Keine Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Dienstag, 12. November 2019, 10:30
46/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt
Dienstag, 12. November 2019, 10:45
45/19 Informationen der Institutionen und Behörden: Änderungen in der Verschreibungsplicht
Dienstag, 5. November 2019, 13:38
45/19 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert
Montag, 4. November 2019, 14:31
44/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Onivyde: Risiko für Fehldosierungen aufgrund der Änderung der Bezeichnung der Stärke
Freitag, 25. Oktober 2019, 14:06
43/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen
Dienstag, 22. Oktober 2019, 13:00
41/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® (Adrenalin) 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen: Risiko einer nicht erfolgten Aktivierung des Pens
Mittwoch, 2. Oktober 2019, 15:57
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Dienstag, 1. Oktober 2019, 13:38
40/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ondansetron-haltigen Arzneimitteln: Erhöhtes Risiko orofazialer Fehlbildungen bei der Anwendung im ersten Trimenon der Schwangerschaft
Dienstag, 1. Oktober 2019, 10:01
40/19 Informationen der Hersteller: Information zu Furosemid Accord 10 mg/ml Lösung: Irrtümliche Kühllagerung
Mittwoch, 25. September 2019, 14:00
40/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt
Mittwoch, 25. September 2019, 10:33
39/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Neues Layout der AMK-Homepage
Montag, 23. September 2019, 12:03
39/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Picato® (▼, Ingenolmebutat): Fälle von Plattenepithelkarzinomen und erhöhte Inzidenz von Hautkrebs
Montag, 23. September 2019, 12:02
Online Nachricht: AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel
Dienstag, 17. September 2019, 12:15
Online-Nachricht: AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel
Donnerstag, 17. Oktober 2019, 10:09
38/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin
Dienstag, 17. September 2019, 11:21
38/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen
Dienstag, 17. September 2019, 11:20
38/19 Informationen der Hersteller: GinoRing®: Begleitende Information zum vorsorglichen Rückruf aufgrund einer erhöhten Ringbruchrate: Bewertung des gesundheitlichen Risikos
Dienstag, 17. September 2019, 11:19
38/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin
Dienstag, 17. September 2019, 11:19
38/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen
Dienstag, 17. September 2019, 11:10
38/19 Informationen der Hersteller: GinoRing®: Begleitende Information zum vorsorglichen Rückruf aufgrund einer erhöhten Ringbruchrate: Bewertung des gesundheitlichen Risikos
Dienstag, 17. September 2019, 11:00
36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lucentis® (Ranibizumab) Fertigspritzen: Schwergängigkeit des Spritzenkolbens
Freitag, 30. August 2019, 11:18
36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Aminosäuren- und/oder Fettemulsionen-haltigen Arzneimitteln zur parenteralen Ernährung von Säuglingen und Kindern <2 Jahren: Risiko von Nebenwirkungen aufgrund der Bildung von Peroxiden
Montag, 2. September 2019, 09:18
36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Gilenya® (▼, Fingolimod): Neue Kontraindikation bei Schwangeren und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden
Montag, 2. September 2019, 09:15
36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Retinoid-haltigen Arzneimitteln (teilweise ▼): Teratogenität und neuropsychiatrische Erkrankungen
Dienstag, 3. September 2019, 12:00
36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Retinoid-haltigen Arzneimitteln (teilweise ▼): Teratogenität und neuropsychiatrische Erkrankungen
Dienstag, 3. September 2019, 10:48
36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Aminosäuren- und/oder Fettemulsionen-haltigen Arzneimitteln zur parenteralen Ernährung von Säuglingen und Kindern <2 Jahren: Risiko von Nebenwirkungen aufgrund der Bildung von Peroxiden
Montag, 2. September 2019, 09:18
36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Gilenya® (▼, Fingolimod): Neue Kontraindikation bei Schwangeren und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden
Montag, 2. September 2019, 09:15
36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lucentis® (Ranibizumab) Fertigspritzen: Schwergängigkeit des Spritzenkolbens
Freitag, 30. August 2019, 11:18
35/19 Informationen der Hersteller: Informationsschreiben zu Prograf 1 mg, 50 Hartkapseln, der Firma Medicopharm AG: Geschwärzte Textzeile auf Umverpackung
Freitag, 23. August 2019, 13:25
35/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Meldungen von Nebenwirkungen über Medikura
Dienstag, 27. August 2019, 10:00
35/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation
Dienstag, 27. August 2019, 11:39
35/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation
Dienstag, 27. August 2019, 11:39
35/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Meldungen von Nebenwirkungen über Medikura
Dienstag, 27. August 2019, 10:00
35/19 Informationen der Hersteller: Informationsschreiben zu Prograf 1 mg, 50 Hartkapseln, der Firma Medicopharm AG: Geschwärzte Textzeile auf Umverpackung
Freitag, 23. August 2019, 13:25
34/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Beriate® (humaner Blutgerinnungsfaktor VIII): Nach Rekonstitution inhärente Proteinflocken festgestellt
Dienstag, 20. August 2019, 13:30
34/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Beriate® (humaner Blutgerinnungsfaktor VIII): Nach Rekonstitution inhärente Proteinflocken festgestellt
Dienstag, 20. August 2019, 13:30
33/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation
Dienstag, 13. August 2019, 11:30
33/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation
Dienstag, 13. August 2019, 11:30
31/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK
Donnerstag, 25. Juli 2019, 09:00
31/19 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Hydrocortison 100-Rotexmedica: Vorübergehender Lieferengpass
Dienstag, 30. Juli 2019, 11:36
31/19 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Hydrocortison 100-Rotexmedica: Vorübergehender Lieferengpass
Dienstag, 30. Juli 2019, 11:36
31/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK
Donnerstag, 25. Juli 2019, 09:00
30/19 Informationen der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2019 (PZ 1/2 bis 26)
Montag, 22. Juli 2019, 11:27
30/19 Informationen der Hersteller: Informationsschreiben zu Daunoblastin® (Daunorubicin): Lieferunfähigkeit bis voraussichtlich November 2019
Montag, 22. Juli 2019, 11:11
30/19 Informationen der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2019 (PZ 1/2 bis 26)
Montag, 22. Juli 2019, 11:27
30/19 Informationen der Hersteller: Informationsschreiben zu Daunoblastin® (Daunorubicin): Lieferunfähigkeit bis voraussichtlich November 2019
Montag, 22. Juli 2019, 11:11
29/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Risiko eines Serotonin-Syndroms nach Interaktion von Linezolid mit serotonergen Wirkstoffen
Freitag, 12. Juli 2019, 14:32
29/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Elmiron® (Pentosanpolysulfat): Risiko einer pigmentären Makulopathie
Donnerstag, 18. Juli 2019, 10:51
29/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Elmiron® (Pentosanpolysulfat): Risiko einer pigmentären Makulopathie
Donnerstag, 18. Juli 2019, 10:51
29/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Risiko eines Serotonin-Syndroms nach Interaktion von Linezolid mit serotonergen Wirkstoffen
Freitag, 12. Juli 2019, 14:32
27/19 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Erwinase® (Crisantaspase): Lieferengpass dauert an
Montag, 1. Juli 2019, 14:42
27/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Dienstag, 2. Juli 2019, 12:43
27/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Dienstag, 2. Juli 2019, 12:43
27/19 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Erwinase® (Crisantaspase): Lieferengpass dauert an
Montag, 1. Juli 2019, 14:42
26/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu RoActemra® (Tocilizumab): Seltenes Risiko einer schweren Leberschädigung einschließlich akutem Leberversagen
Dienstag, 25. Juni 2019, 11:49
26/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Febuxostat-haltigen Arzneimitteln: Erhöhtes Risiko kardiovaskulärer Mortalität
Donnerstag, 27. Juni 2019, 09:14
26/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Febuxostat-haltigen Arzneimitteln: Erhöhtes Risiko kardiovaskulärer Mortalität
Donnerstag, 27. Juni 2019, 09:14
26/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu RoActemra® (Tocilizumab): Seltenes Risiko einer schweren Leberschädigung einschließlich akutem Leberversagen
Dienstag, 25. Juni 2019, 11:49
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Donnerstag, 27. Juni 2019, 13:37
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Donnerstag, 27. Juni 2019, 13:37
25/19 Informationen der Hersteller: NeuroBloc (Clostridium-botulinum-Toxin Typ B): Lieferengpass bis voraussichtlich September 2019 erwartet
Donnerstag, 13. Juni 2019, 13:29
25/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Xarelto® 20 mg, 28 Filmtabletten: Weitere Chargen als Fälschungen identifiziert
Freitag, 14. Juni 2019, 13:00
25/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Darzalex® (▼, Daratumumab): Risiko der Reaktivierung von Hepatitis B
Montag, 17. Juni 2019, 13:45
25/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Omnitest 5 Blutzuckerteststreifen – gefälschte Importprodukte: Fehlerhafte Messwerte mit Risiko für Hyperglykämien
Montag, 17. Juni 2019, 15:12
25/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Omnitest 5 Blutzuckerteststreifen – gefälschte Importprodukte: Fehlerhafte Messwerte mit Risiko für Hyperglykämien
Montag, 17. Juni 2019, 15:12
25/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Darzalex® (▼, Daratumumab): Risiko der Reaktivierung von Hepatitis B
Montag, 17. Juni 2019, 13:45
25/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Xarelto® 20 mg, 28 Filmtabletten: Weitere Chargen als Fälschungen identifiziert
Freitag, 14. Juni 2019, 13:00
25/19 Informationen der Hersteller: NeuroBloc (Clostridium-botulinum-Toxin Typ B): Lieferengpass bis voraussichtlich September 2019 erwartet
Donnerstag, 13. Juni 2019, 13:29
24/19 Informationen der Hersteller: Xydalba (▼, Dalbavancin): Lieferengpass ab Mai 2019
Mittwoch, 5. Juni 2019, 13:30
24/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Neue Postanschrift der AMK ab dem 17. Juni 2019
Mittwoch, 5. Juni 2019, 14:00
24/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Xarelto ® 20mg, 28 Filmtabletten, Charge BXHVHC3: mögliche Fälschungen
Donnerstag, 6. Juni 2019, 11:15
24/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Nepresol® inject – Beschriftung der Lösungsmittel-Ampulle kann zu Applikationsfehlern führen
Donnerstag, 6. Juni 2019, 13:00
24/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Nepresol® inject – Beschriftung der Lösungsmittel-Ampulle kann zu Applikationsfehlern führen
Donnerstag, 6. Juni 2019, 13:00
24/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Xarelto ® 20mg, 28 Filmtabletten, Charge BXHVHC3: mögliche Fälschungen
Donnerstag, 6. Juni 2019, 11:15
24/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Neue Postanschrift der AMK ab dem 17. Juni 2019
Mittwoch, 5. Juni 2019, 14:00
24/19 Informationen der Hersteller: Xydalba (▼, Dalbavancin): Lieferengpass ab Mai 2019
Mittwoch, 5. Juni 2019, 13:30
23/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (▼, Tofacitinib): 10 mg zweimal täglich bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Lungenembolien kontraindiziert
Dienstag, 28. Mai 2019, 11:39
23/19 Informationen der Hersteller: Metopiron® 250 mg: Lieferfähigkeit eingeschränkt gegeben
Dienstag, 28. Mai 2019, 11:35
23/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Haemocomplettan® (humanes Fibrinogen): Ab sofort gilt neue Lagerungsbedingung: im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C
Mittwoch, 29. Mai 2019, 17:10
23/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Haemocomplettan® (humanes Fibrinogen): Ab sofort gilt neue Lagerungsbedingung: im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C
Mittwoch, 29. Mai 2019, 17:10
23/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (▼, Tofacitinib): 10 mg zweimal täglich bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Lungenembolien kontraindiziert
Dienstag, 28. Mai 2019, 11:39
23/19 Informationen der Hersteller: Metopiron® 250 mg: Lieferfähigkeit eingeschränkt gegeben
Dienstag, 28. Mai 2019, 11:35
22/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Eigenhergestellte Tragant-haltige Hydrochlorothiazid-Suspension: Mögliche Infektionsquelle für neonatologische Patienten
Montag, 27. Mai 2019, 12:54
22/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Sturzrisiko unter der Off-Label-Einnahme von Methadon beachten
Montag, 27. Mai 2019, 12:51
22/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Eigenhergestellte Tragant-haltige Hydrochlorothiazid-Suspension: Mögliche Infektionsquelle für neonatologische Patienten
Montag, 27. Mai 2019, 12:54
22/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Sturzrisiko unter der Off-Label-Einnahme von Methadon beachten
Montag, 27. Mai 2019, 12:51
21/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Tyverb® (Lapatinib): Änderung der Indikation aufgrund fehlerhafter Studienergebnisse
Freitag, 17. Mai 2019, 09:15
21/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Eliquis® (Apixaban), Pradaxa® (Dabigatran), Lixiana® (Edoxaban) und Xarelto® (Rivaroxaban): Anwendung bei Patienten mit Antiphospholipid-Syndrom nicht empfohlen
Donnerstag, 23. Mai 2019, 11:44
21/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Eliquis® (Apixaban), Pradaxa® (Dabigatran), Lixiana® (Edoxaban) und Xarelto® (Rivaroxaban): Anwendung bei Patienten mit Antiphospholipid-Syndrom nicht empfohlen
Donnerstag, 23. Mai 2019, 11:44
21/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Tyverb® (Lapatinib): Änderung der Indikation aufgrund fehlerhafter Studienergebnisse
Freitag, 17. Mai 2019, 09:15
20/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lartruvo® (▼, Olaratumab): Beauflagte EU-Zulassung wird widerrufen
Freitag, 10. Mai 2019, 10:33
20/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Modafinil-haltigen Arzneimitteln: Mögliches Risiko schwerer angeborener Fehlbildungen
Freitag, 10. Mai 2019, 11:22
20/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Modafinil-haltigen Arzneimitteln: Mögliches Risiko schwerer angeborener Fehlbildungen
Freitag, 10. Mai 2019, 11:22
20/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lartruvo® (▼, Olaratumab): Beauflagte EU-Zulassung wird widerrufen
Freitag, 10. Mai 2019, 10:33
19/19 Informationen der Institutionen und Behörden: EMA: Verunreinigung Sartan-haltiger Arzneimittel: Weitere Maßnahmen zur Risikoabwehr werden geprüft
Dienstag, 30. April 2019, 12:04
19/19 AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Pregabalin Basics 50 mg und 150 mg, je 98 Hartkapseln
Montag, 6. Mai 2019, 09:41
19/19 AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Candesartan-comp PUREN 32 mg/25 mg, 98 Tabletten und Candesartan-comp PUREN 32 mg/12,5 mg, 98 Tabletten
Mittwoch, 8. Mai 2019, 15:20
19/19 AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Candesartan-comp PUREN 32 mg/25 mg, 98 Tabletten und Candesartan-comp PUREN 32 mg/12,5 mg, 98 Tabletten
Mittwoch, 8. Mai 2019, 15:20
19/19 AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Pregabalin Basics 50 mg und 150 mg, je 98 Hartkapseln
Montag, 6. Mai 2019, 09:41
19/19 Informationen der Institutionen und Behörden: EMA: Verunreinigung Sartan-haltiger Arzneimittel: Weitere Maßnahmen zur Risikoabwehr werden geprüft
Dienstag, 30. April 2019, 12:04
18/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Domperidon-haltigen Arzneimitteln (▼): Nicht hinreichende Umsetzung von Maßnahmen zur Minimierung kardialer Risiken
Montag, 29. April 2019, 10:25
18/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Domperidon-haltigen Arzneimitteln (▼): Nicht hinreichende Umsetzung von Maßnahmen zur Minimierung kardialer Risiken
Montag, 29. April 2019, 10:25
17/19 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Erwinase® (Crisantaspase): Derzeit keine Lagerbestände
Mittwoch, 17. April 2019, 09:00
17/19 AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Candesartan-comp PUREN 32 mg/25 mg, 98 Tabletten und Candesartan-comp PUREN 32 mg/12,5 mg, 98 Tabletten
Donnerstag, 25. April 2019, 13:02
17/19 AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Candesartan-comp PUREN 32 mg/25 mg, 98 Tabletten und Candesartan-comp PUREN 32 mg/12,5 mg, 98 Tabletten
Donnerstag, 25. April 2019, 13:02
17/19 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Erwinase® (Crisantaspase): Derzeit keine Lagerbestände
Mittwoch, 17. April 2019, 09:00
16/19 Informationen der Hersteller: Insuman® Rapid, Comb und Basal 40 I.E./ml Durchstechflaschen: Vertriebseinstellung und Risiko von Dosierungsfehlern
Freitag, 12. April 2019, 13:45
16/19 Informationen der Hersteller: Amlodipin Fair-Med Healthcare 5 mg und 10 mg: Änderung der Umkarton-Aufmachung
Freitag, 12. April 2019, 13:00
16/19 Informationen der Institutionen und Behörden: EMA/PRAC: Erneute Überprüfung der Risiken von hochdosiertem Estradiol zur vaginalen Anwendung
Montag, 15. April 2019, 16:13
16/19 Informationen der Institutionen und Behörden: EMA/PRAC: Lemtrada® (Alemtuzumab): Anwendung wird während des Risikobewertungsverfahrens eingeschränkt
Montag, 15. April 2019, 16:10
16/19 Informationen der Institutionen und Behörden: EMA/PRAC: Erneute Überprüfung der Risiken von hochdosiertem Estradiol zur vaginalen Anwendung
Montag, 15. April 2019, 16:13
16/19 Informationen der Institutionen und Behörden: EMA/PRAC: Lemtrada® (Alemtuzumab): Anwendung wird während des Risikobewertungsverfahrens eingeschränkt
Montag, 15. April 2019, 16:10
16/19 Informationen der Hersteller: Insuman® Rapid, Comb und Basal 40 I.E./ml Durchstechflaschen: Vertriebseinstellung und Risiko von Dosierungsfehlern
Freitag, 12. April 2019, 13:45
15/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Resolution für mehr Patientensicherheit verabschiedet
Freitag, 5. April 2019, 11:12
15/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Fluorchinolon-haltigen Arzneimitteln: Risiko schwerer, lang anhaltender und möglicherweise irreversibler Nebenwirkungen
Montag, 8. April 2019, 10:35
15/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Euthyrox® (Levothyroxin): Neue Formulierung voraussichtlich ab Mitte April verfügbar
Mittwoch, 10. April 2019, 10:38
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Dienstag, 2. April 2019, 13:45
14/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Benlysta® (▼, Belimumab): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende psychiatrische Ereignisse
Mittwoch, 27. März 2019, 14:00
14/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (▼, Tofacitinib): erhöhtes Risiko von Lungenembolie und Mortalität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
Freitag, 29. März 2019, 09:30
14/19 Informationen der Institutionen und Behörden: Änderungen in der Verschreibungspflicht
Dienstag, 2. April 2019, 13:38
13/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Genvoya®, Stribild® und Tybost®: Erhöhtes Risiko für Therapieversagen und Übertragung der HIV-Infektion von der Mutter auf das Kind
Dienstag, 26. März 2019, 13:35
13/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Oxytocin-haltigen Arzneimitteln festgestellt
Dienstag, 26. März 2019, 13:30
13/19 Informationen der Hersteller: ASS 100 mg Hexal® 50 und 100 Tabletten: Irrtümliche Kennzeichnung mit 2D-Matrixcode bei 30 Chargen
Dienstag, 26. März 2019, 13:45
13/19 Informationen der Hersteller: FD Pharma GmbH: Möglicher Diebstahl diverser Importarzneimittel
Dienstag, 26. März 2019, 13:40
12/19 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Fluorouracil und Analoga: Bewertung von Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Screeningmethoden vor Therapiebeginn
Dienstag, 19. März 2019, 13:14
11/19 Informationen der Hersteller: Daunoblastin® 20 mg: Voraussichtlicher Lieferabriss von April bis August 2019
Dienstag, 12. März 2019, 11:38
11/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Mögliche Interferenz bei klinischen Laboruntersuchungen durch Biotin-haltige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel
Dienstag, 12. März 2019, 11:36
Online-Nachricht: AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel
Montag, 4. März 2019, 14:00
10/19 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Dantrolen i.v.: Wechsel der Filtrationsvorrichtung
Freitag, 1. März 2019, 09:03
10/19 Informationen der Hersteller: Metopiron® 250 mg: Lieferengpass bis voraussichtlich Mai 2019
Freitag, 1. März 2019, 11:58
10/19 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Inovelon® 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen: Auf den Applikationsspritzen ist anstelle der 12-ml-Skaleneinheit eine zweite 10-ml-Markierung aufgedruckt
Montag, 4. März 2019, 13:41
09/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Estramon conti® – Risiko von Minderwirkung, Hautirritation und mangelnder Klebkraft bei Verwechslung des Wirkstoffpflasters mit dem hautfarbenen Trockenmittel
Dienstag, 26. Februar 2019, 12:16
08/19 Informationen der Institutionen und Behörden: Colchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall
Dienstag, 19. Februar 2019, 12:58
07/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Carbimazol- oder Thiamazol-haltigen Arzneimitteln: Risiko einer akuten Pankreatitis und verstärkte Empfehlung zur Kontrazeption
Mittwoch, 6. Februar 2019, 14:47
07/19 Informationen der Hersteller: Informationsschreiben zu Ampicillin/Sulbactam Puren 2000 mg/1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Verletzungsrisiko durch scharfkantige Metallenden nach Entfernen der Flip-Off-Kappe
Montag, 11. Februar 2019, 14:50
06/19 Informationen der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko
Montag, 4. Februar 2019, 14:08
06/19 Informationen der Hersteller: Informationsschreiben zu Oxcarbazepin 60 mg/ml Suspension zum Einnehmen der Firmen 1 A Pharma GmbH und Hexal AG: Risiko des Verblassens der Skala auf Applikationsspritze
Dienstag, 5. Februar 2019, 12:08
06/19 Informationen der Institutionen und Behörden: PEI: Ungleichverteilung der Influenza-Impfstoffe in der Grippe-Saison 2018/2019: Verbraucherportal erweist sich als hilfreich
Dienstag, 5. Februar 2019, 12:05
05/19 Informationen der Institutionen und Behörden: Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2018
Dienstag, 29. Januar 2019, 13:32
05/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Dienstag, 29. Januar 2019, 13:31
05/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lartruvo® (▼, Olaratumab): Phase-3-Studie widerlegt die Wirksamkeit bei Weichteilsarkom
Dienstag, 29. Januar 2019, 13:30
04/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Kybella® (Deoxycholsäure) 10 mg/ml Injektionslösung: Risiko einer Nekrose an der Injektionsstelle
Freitag, 18. Januar 2019, 09:43
04/19 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Erwinase® (Crisantaspase): Vorübergehender Lieferengpass
Freitag, 18. Januar 2019, 09:25
04/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu hormonellen Kontrazeptiva: Neuer Warnhinweis zu Suizidalität als Folge einer Depression
Montag, 21. Januar 2019, 09:53
04/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu SGLT2-Inhibitoren: Risiko einer Fournier-Gangrän
Montag, 21. Januar 2019, 09:52
04/19 Informationen der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2018 (PZ 27 bis 51/52)
Dienstag, 22. Januar 2019, 11:53
2018
02/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall
Freitag, 28. Dezember 2018, 11:01
02/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Alimta® (Pemetrexed) 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung: Fälschungsverdachtsfall
Freitag, 28. Dezember 2018, 10:57
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Mittwoch, 19. Dezember 2018, 14:45
Online-Nachricht: Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV)
Mittwoch, 19. Dezember 2018, 14:00
51/18 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit
Dienstag, 18. Dezember 2018, 13:40
51/18 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Xyrem® (Natriumoxybat) 500 mg/ml: Risiko der Über- oder Unterdosierung durch Verblassen der Dosierskala auf der Dosierspritze
Dienstag, 18. Dezember 2018, 13:36
51/18 Informationen der Hersteller: Aspirin® i.v. 500 mg: Gefahr erneuter Engpässe bis voraussichtlich März 2019
Mittwoch, 12. Dezember 2018, 16:53
51/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Dienogest/Ethinylestradiol-haltigen Kontrazeptiva: Aktueller Stand zum Risiko venöser Thromboembolien bei Frauen
Mittwoch, 12. Dezember 2018, 13:42
50/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Trigoa® Dragees: Mangelnde Kontrazeption aufgrund inkorrekter Einnahmereihenfolge durch fehlerhaften Blisteraufdruck
Montag, 10. Dezember 2018, 13:59
50/18 Informationen der Hersteller: Palexia® 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen: geänderte Dosierpipette zur Vermeidung von Dosierungsfehlern
Freitag, 7. Dezember 2018, 14:30
49/18 Informationen der Hersteller: Nebivolol-Actavis 5 mg: Vereinzelt auftretende orange/braune Punkte auf Tabletten
Dienstag, 4. Dezember 2018, 13:05
49/18 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Erwinase® (Crisantaspase): Derzeit keine Lagerbestände
Montag, 3. Dezember 2018, 14:18
48/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BMG: Versorgungsmangel bei saisonalen Influenza-Impfstoffen festgestellt
Dienstag, 27. November 2018, 13:08
Online-Nachricht: Informationen der Institutionen und Behörden: EMA: CEP zu Valsartan der Firma Mylan Laboratories entzogen
Mittwoch, 21. November 2018, 13:57
47/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei Kindern
Dienstag, 20. November 2018, 11:36
46/18 Informationen der Hersteller: Gardasil® 9, Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Einzelfall einer bestätigten Fälschung
Montag, 12. November 2018, 11:16
46/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Neue Anwendungsbeschränkungen und Einführung des Programms zur Schwangerschaftsverhütung
Freitag, 9. November 2018, 13:34
45/18 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Starkes Nasenbluten unter Sinupret® extract/forte-Zubereitungen
Dienstag, 6. November 2018, 13:30
45/18 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Erwinase® (Crisantaspase): Lieferengpass und Anwendungshinweise für weitere Chargen
Montag, 5. November 2018, 10:30
45/18 Informationen der Institutionen und Behörden: PEI: Engpässe von Impfstoffen online melden
Donnerstag, 1. November 2018, 11:43
44/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Fluorchinolon-haltigen Arzneimitteln: Erhöhtes Risiko für Aortenaneurysmen und -dissektionen
Freitag, 26. Oktober 2018, 09:11
43/18 Informationen der Hersteller: Revlimid® (Lenalidomid, ▼) Kapseln: Erneute Information über die Minimierung des Kontaminationsrisikos mit Wirkstoffpulver
Dienstag, 23. Oktober 2018, 11:00
43/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Hydrochlorothiazid-haltigen Arzneimitteln: Risiko von nichtmelanozytärem Hautkrebs
Mittwoch, 17. Oktober 2018, 09:08
42/18 Informationen der Hersteller: Verapamil 120 ret – 1 A-Pharma®, 100 Retardtabletten: Fehlerhafter Druck der Darreichungsform auf einigen Seitenflächen der Faltschachtel
Dienstag, 16. Oktober 2018, 12:43
42/18 Informationen der Hersteller: Sirturo® (Bedaquilin, ▼) 100 mg Tabletten: Vorübergehender Lieferabriss der für Deutschland vorgesehenen Packungsgröße bis voraussichtlich Ende November 2018
Montag, 15. Oktober 2018, 13:21
42/18 Informationen der Hersteller: Ergänzende Information der Firma EurimPharm zum aktuellen Rote-Hand-Brief zu Ozurdex®
Freitag, 12. Oktober 2018, 13:30
42/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Sildenafil-haltigen Arzneimitteln: STRIDER-Studie - Keine Anwendung bei intrauteriner Wachstumsrestriktion
Donnerstag, 11. Oktober 2018, 09:10
41/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ozurdex® 700 Mikrogramm: Lose Silikonpartikel auf Implantat identifiziert
Montag, 8. Oktober 2018, 15:00
41/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu BCG-medac®, Mito-medac® 20 mg und Mito-extra® 40 mg: Sterilität der mitgelieferten Katheter nicht gewährleistet
Freitag, 5. Oktober 2018, 11:45
41/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mito-extra® 40 mg: Beigelegter Natriumchlorid-Beutel – Aussehen der Lösung nicht spezifikationskonform
Freitag, 5. Oktober 2018, 11:35
41/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Xarelto® (Rivaroxaban): Anstieg von Gesamtmortalität sowie Thromboembolie- und Blutungsereignissen bei Patienten nach TAVI
Dienstag, 2. Oktober 2018, 16:53
41/18 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Erwinase® (Crisantaspase): Derzeit keine Lagerbestände
Dienstag, 2. Oktober 2018, 15:33
41/18 Informationen der Hersteller: Valproat - 1A Pharma® Retardtabletten: Teilweise Überdeckung der Blindenschrift durch Patientenkarte
Dienstag, 2. Oktober 2018, 15:32
41/18 Informationen der Institutionen und Behörden: Änderung in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht
Montag, 1. Oktober 2018, 15:57
40/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM und PEI: UAW-Meldeportal für Patientinnen und Patienten aktualisiert
Montag, 1. Oktober 2018, 12:19
39/18 Informationen der Institutionen und Behörden: Handel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln über die Lunapharm Deutschland GmbH: Laborergebnisse zu beschlagnahmten Proben liegen vor
Dienstag, 25. September 2018, 12:29
39/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Ausweitung des europäischen Risikobewertungsverfahrens auf weitere Sartane
Freitag, 21. September 2018, 16:22
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Freitag, 21. September 2018, 11:25
38/18 Informationen der Hersteller: Tramadolor® 100 Injekt Injektionslösung: Hinweis auf korrekte Handhabung von one-point-cut Ampullen
Dienstag, 18. September 2018, 12:20
38/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Angeordnete Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen in Bezug auf das lebertoxische Risiko für Iberogast® werden umgesetzt
Mittwoch, 12. September 2018, 11:50
36/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Jetrea® (Ocriplasmin): Neue Formulierung ersetzt das bisherige Konzentrat: Risiko einer versehentlichen Verdünnung
Dienstag, 4. September 2018, 14:07
36/18 Informationen der Hersteller: Fastjekt® 300 Mikrogramm: Haltbarkeit ausgewählter Chargen um vier Monate verlängert
Freitag, 31. August 2018, 09:32
35/18 Informationen der Hersteller: Aspirin i.v. 500 mg - Eingeschränkte Lieferfähigkeit bis Ende 2018 erwartet
Dienstag, 28. August 2018, 13:00
34/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Thiopental-haltigen Arzneimitteln: Vertriebs- und Indikationseinschränkungen aufgrund der Nichteinhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) des Wirkstoffherstellers
Freitag, 17. August 2018, 10:34
34/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Leicht erhöhte NDMA-Werte in einer Charge von Valsartan HCT Aurobindo 320 mg/25 mg gefunden
Dienstag, 14. August 2018, 18:49
33/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktueller Stand im Fall verunreinigter Valsartan-Präparate: NDMA-Verunreinigung bei Wirkstoffchargen zweier weiterer Hersteller gefunden
Dienstag, 14. August 2018, 11:11
33/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Hydroxyethylstärke-haltigen Infusionslösung (▼): Weitere Maßnahmen wegen erhöhter Risiken von Nierenfunktionsstörungen und tödlichen Verläufen bei kritisch kranken oder septischen Patienten
Montag, 13. August 2018, 10:30
32/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Zinbryta® (▼, Daclizumab): Berichte über Fälle von immunvermittelter Enzephalitis auch mehrere Monate nach Absetzen der Therapie
Dienstag, 7. August 2018, 12:35
32/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Esmya® (Ulipristalacetat): Einschränkung der Indikation aufgrund möglicher Leberschäden
Montag, 6. August 2018, 15:11
32/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Xofigo® (▼, [223Ra]Radiumdichlorid): Weitere Indikationseinschränkungen aufgrund von erhöhtem Frakturrisiko und einem Trend zu erhöhter Mortalität
Montag, 6. August 2018, 11:42
32/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Argatroban 1 mg/ml Infusionslösungen: Risiko der Verwechslung mit Argatroban 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Montag, 6. August 2018, 10:20
31/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Spinraza® (▼, Nusinersen): Berichte über das Auftreten eines kommunizierenden Hydrozephalus
Dienstag, 31. Juli 2018, 13:48
31/18 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Vorläufige Stellungnahme der AMK zum toxikologischen Risiko der NDMA-Verunreinigung in Valsartan-haltigen Arzneimitteln
Freitag, 27. Juli 2018, 12:12
31/18 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Erwinase® (Crisantaspase): Lieferausfall über eine Dauer von voraussichtlich 2 Wochen
Mittwoch, 25. Juli 2018, 15:43
31/18 Informationen der Hersteller: Certican® (Everolimus) „Docpharm“ 0,75 mg Tabletten, 100 Stück: Diebstahl von 25 Arzneimittelpackungen
Mittwoch, 25. Juli 2018, 12:10
30/18 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Flyer „Für mehr Arzneimittelsicherheit“ online aktualisiert verfügbar
Dienstag, 24. Juli 2018, 14:38
30/18 Informationen der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2018 (PZ 1/2 bis 26)
Dienstag, 24. Juli 2018, 14:35
30/18 Informationen der Institutionen und Behörden: Handel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln aus Griechenland: Task Force zur Aufklärung des Sachverhalts unter Beteiligung der AMK eingerichtet
Montag, 23. Juli 2018, 14:51
30/18 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Valsartan-haltige Arzneimittel mit verunreinigtem Wirkstoff - Hilfestellung zur Abschätzung der Äquivalenz-Dosis alternativer Wirkstoffe nun auch für ACE-Inhibitoren
Mittwoch, 18. Juli 2018, 18:28
29/18 Informationen der Hersteller: Jext® Adrenalin-Autoinjektor: Blaue-Hand-Symbol auf beiliegender Patienteninformationskarte fälschlicherweise in grün statt blau gedruckt
Dienstag, 17. Juli 2018, 12:27
29/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Umstellung auf vom Rückruf nicht betroffene Valsartan-haltige Arzneimittel empfohlen
Freitag, 13. Juli 2018, 12:35
29/18 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Valsartan-haltige Arzneimittel mit verunreinigtem Wirkstoff - Hilfestellung zur Abschätzung der Äquivalenzdosis alternativer Sartane
Donnerstag, 12. Juli 2018, 16:21
29/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktualisierung der Informationen zu verunreinigtem Valsartan
Donnerstag, 12. Juli 2018, 13:27
29/18 Informationen der Institutionen und Behörden: Die AMK informiert zum europaweiten Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel, in denen der Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. verarbeitet wurde
Mittwoch, 11. Juli 2018, 16:57
29/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Keytruda® (▼, Pembrolizumab): Einschränkung der Indikation bei Urothelkarzinomen
Mittwoch, 11. Juli 2018, 15:56
Online-Nachricht: AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel
Freitag, 28. Dezember 2018, 13:30
28/18 Informationen der Hersteller: Fiasp® (Insulin aspartat): Neue Farbgebung von Patrone und Fertigpen zur Vermeidung von Verwechslungen mit Tresiba®
Montag, 9. Juli 2018, 15:04
28/18 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Montag, 9. Juli 2018, 15:03
28/18 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Tecentriq® (▼, Atezolizumab): Einschränkung der Indikation bei Urothelkarzinomen
Montag, 9. Juli 2018, 12:21
Online-Nachricht: AMK: Chargenbezogene Rückrufe Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin
Freitag, 6. Juli 2018, 15:36
27/18 AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Valsartan-haltige Arzneimittel
Donnerstag, 5. Juli 2018, 12:56
28/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: EU-weiter Chargenrückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. geplant: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin
Mittwoch, 4. Juli 2018, 18:32
27/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Finasterid-haltigen Arzneimitteln: Risiko psychischer Symptome und sexueller Dysfunktion
Mittwoch, 4. Juli 2018, 09:28
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Dienstag, 3. Juli 2018, 14:00
27/18 Informationen der Hersteller: Emerade® Fertigpens: Weitere Parallelimporteure schließen sich den Maßnahmen im Rote-Hand-Brief an
Dienstag, 3. Juli 2018, 13:58
27/18 Informationen der Institutionen und Behörden: Methotrexat (MTX)-haltige Fertigspritzen: BfArM bittet um verstärkte Aufmerksamkeit bei Verordnung und Austausch
Dienstag, 3. Juli 2018, 13:57
27/18 Informationen der Hersteller: Emerade® (Adrenalin) 150/300/500 µg Injektionslösung in einem Fertigpen „Orifarm“: Auch Präparate des Parallelimporteurs betroffen
Freitag, 29. Juni 2018, 11:52
Online-Nachricht: Ergänzung vom 28. Juni 2018 zur AMK-Nachricht: Rote-Hand-Brief zu Emerade® (Adrenalin) 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen: Risiko einer Spritzenblockade
Freitag, 29. Juni 2018, 09:26
26/18 AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Emerade® 150, 300 und 500 Mikrogramm, Injektionslösung in einem Fertigpen
Dienstag, 26. Juni 2018, 15:06
26/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® (Adrenalin) 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen: Risiko einer Spritzenblockade
Dienstag, 26. Juni 2018, 14:30
26/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Darunavir/Cobicistat: Erhöhtes Risiko für Therapieversagen und Übertragung der HIV-Infektion von der Mutter auf das Kind im 2. und 3. Trimenon einer Schwangerschaft
Montag, 25. Juni 2018, 09:56
26/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Filgrastim-, Pegfilgrastim-, Lipegfilgrastim- und Lenograstim-haltigen Arzneimitteln: Risiko einer Aortitis
Montag, 25. Juni 2018, 09:54
26/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Abschlussbericht zum Fälschungsfall CellCept® (Mycophenolatmofetil)
Freitag, 22. Juni 2018, 15:13
26/18 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Cetrotide® (Cetrorelix): Gefährdung der Produktsterilität durch versehentliches Herausziehen des Spritzenkolbens beim Aufziehen der Spritze
Montag, 25. Juni 2018, 10:26
26/18 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Actilyse® (Alteplase): Anwendungserweiterung für Jugendliche im Alter von 16 bis 17 Jahren bei akutem ischämischem Schlaganfall
Freitag, 22. Juni 2018, 09:41
25/18 Informationen der Hersteller: Tisseel® Doppelkammerfertigspritzen Kombipackung: Risiko des Ablösens der Beschriftung vom Spritzenkörper
Dienstag, 19. Juni 2018, 14:00
25/18 Informationen der Institutionen und Behörden: Rote-Hand-Brief zu Maxipime® (Cefepim): Erinnerung an das Risiko schwerer Nebenwirkungen, einschließlich Enzephalopathie, in Folge von Überdosierung
Dienstag, 19. Juni 2018, 14:00
25/18 Informationen der Hersteller: Soluvit® N: Fehlerhafte Beschriftung der Ampullen sämtlicher aktuell im Markt befindlichen Chargen
Donnerstag, 14. Juni 2018, 14:14
24/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu bestimmten Elektrolyt- und/oder Kohlenhydrat-haltigen Infusionslösungen: Risiko schwerer Hyponatriämien
Donnerstag, 7. Juni 2018, 14:30
24/18 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Erwinase® (Crisantaspase): Lieferengpass und Anwendungshinweise für weitere Chargen
Mittwoch, 6. Juni 2018, 14:51
23/18 Informationen der Hersteller: Informationsbrief: Widerruf der Zulassung Flupirtin-haltiger Arzneimittel
Dienstag, 5. Juni 2018, 13:46
23/18 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Vectibix® (Panitumumab): Bei Abnahme der Plastikkappe kann gleichzeitig die Bördelkappe und der Elastomerstopfen entfernt werden
Dienstag, 5. Juni 2018, 13:37
23/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Dolutegravir-haltigen Arzneimitteln: Erhöhte Inzidenz von Neuralrohrdefekten bei Neugeborenen
Montag, 4. Juni 2018, 14:01
23/18 Informationen der Institutionen und Behörden: Bedenkliche Rezepturarzneimittel Stand Mai 2018
Donnerstag, 31. Mai 2018, 10:45
22/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lynparza® (▼, Olaparib): Risiko von Medikationsfehlern aufgrund einer weiteren oralen Darreichungsform
Dienstag, 29. Mai 2018, 13:26
21/18 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu XGEVA® (▼, Denosumab): Risiko eines neuen primären Malignoms
Freitag, 18. Mai 2018, 09:16
20/18 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Aspirin i.v. 500 mg - Lieferabriss ab Mitte Mai erwartet
Dienstag, 15. Mai 2018, 11:00
19/18 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Antiarrhythmikum Cordichin® wird in Deutschland nicht länger vertrieben
Dienstag, 8. Mai 2018, 13:11
19/18 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Flurbiprofen-haltige Rachentherapeutika – Risiko für Hypersensitivitätsreaktionen beachten
Dienstag, 8. Mai 2018, 13:02
19/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Azithromycin: Erhöhte Rezidivrate für hämatologische Malignome und Mortalität bei Patienten nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation unter Off-Label-Langzeittherapie
Freitag, 4. Mai 2018, 10:44
19/18 Informationen der Hersteller: Informationsschreiben zu Reopro® (Abciximab) 2 mg/ml Injektionslösung oder Infusionslösung: Bestehender Lieferengpass auf unbestimmte Zeit verlängert
Donnerstag, 3. Mai 2018, 14:39
18/18 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Weiterleitung der UAW-Verdachtsfälle nur noch an BfArM und PEI
Montag, 30. April 2018, 11:49
17/18 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Erwinase® (Crisantaspase): Lieferengpass und Anwendungshinweise für weitere Chargen
Freitag, 20. April 2018, 11:30
17/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Inhixa® (▼, Enoxaparin-Natrium) Injektionslösung: Frühzeitige Aktivierungen des Nadelschutzes bei ungeöffneten, unbenutzten Fertigspritzen
Freitag, 20. April 2018, 09:36
17/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Nachtrag zu CellCept®-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten
Mittwoch, 18. April 2018, 16:58
16/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Neue Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Gabe von Opioid- und Benzodiazepin-haltigen bzw. Benzodiazepin-ähnlichen (z.B. Z-Substanzen) Arzneimitteln
Dienstag, 17. April 2018, 11:30
15/18 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Bitte beachten – Vorkommnisse bei Medizinprodukten ausschließlich dem BfArM berichten
Dienstag, 10. April 2018, 12:06
14/18 Informationen der Hersteller: Informationsschreiben zu diversen GSK-Impfstoffen: Seit Juli 2015 wird eine erhöhte Anzahl an Meldungen von undichten Spritzen beobachtet
Mittwoch, 4. April 2018, 10:00
13/18 Informationen der Hersteller: Inhixa® (▼, Enoxaparin-Natrium) Injektionslösung: Vereinzelte Fälle von Aktivierungen des Nadelschutzes bei ungeöffneten, unbenutzten Fertigspritzen
Dienstag, 27. März 2018, 14:04
Online-Meldung: Informationen der Institutionen und Behörden: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!
Dienstag, 27. März 2018, 14:05
13/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Nachtrag zu CellCept®-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten
Freitag, 23. März 2018, 15:20
13/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Xofigo® (▼, [²²³Ra]Radiumdichlorid): in Kombination mit Abirateron und Prednison/Prednisolon derzeit kontraindiziert
Mittwoch, 21. März 2018, 13:00
12/18 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Erwinase® (Crisantaspase): Lieferengpass und Handhabungshinweise für weitere Chargen
Freitag, 16. März 2018, 09:28
12/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Nachtrag zu CellCept®-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten
Donnerstag, 15. März 2018, 10:55
11/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Zinbryta® (▼, Daclizumab): Rückruf und Ruhen der Zulassung in der EU
Dienstag, 13. März 2018, 13:20
11/18 Informationen der Hersteller: CellCept® (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Apotheken werden gebeten, alle Chargen auf Fälschungsmerkmale hin zu überprüfen
Montag, 12. März 2018, 10:45
10/18 Informationen der Institutionen und Behörden: PEI: Zinbryta® (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung
Freitag, 2. März 2018, 13:39
10/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: CellCept® (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt
Mittwoch, 28. Februar 2018, 16:00
10/18 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Nulojix® (Belatacept): Weitere Beschränkung des Vertriebs
Mittwoch, 28. Februar 2018, 12:08
10/18 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Erwinase® (Crisantaspase): Lieferausfall über eine Dauer von ein bis zwei Wochen
Mittwoch, 28. Februar 2018, 10:51
10/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Odomzo® (▼, Sonidegib): Wichtige Sicherheitshinweise zur Minimierung des teratogenen Risikos
Mittwoch, 28. Februar 2018, 10:53
09/18 Informationen der Institutionen und Behörden: Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2017
Freitag, 23. Februar 2018, 12:08
08/18 Informationen der Hersteller: Orap 1 mg, „EurimPharm“: Aussehen der Tabletten entspricht bei drei Umpackchargen nicht den Angaben der Gebrauchsinformation
Dienstag, 20. Februar 2018, 13:45
08/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Esmya® (Ulipristalacetat): Anwendungsbeschränkungen und neue Warnhinweise bezüglich schwerer Leberschäden
Dienstag, 20. Februar 2018, 13:43
07/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM/PRAC: Flupirtin-haltige Arzneimittel (▼): Widerruf der Zulassung empfohlen
Montag, 12. Februar 2018, 14:25
07/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM/PRAC: Esmya® (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: Vorerst regelmäßige Leberwertkontrolle und keine weitere Neueinstellung von Patientinnen empfohlen
Montag, 12. Februar 2018, 09:28
07/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ocaliva® (▼, Obeticholsäure): Anpassung der Dosierung an die Leberfunktion beachten
Freitag, 9. Februar 2018, 13:17
07/18 Informationen der Hersteller: Vomex® A Sirup: fehlerhafte Angaben zur Dosierung bei zwei Chargen: 7K0202 und 7K0203
Mittwoch, 7. Februar 2018, 09:13
06/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mycophenolatmofetil-/Mycophenolsäure-haltigen Arzneimitteln: Zusätzliche Verhütung durch die Partnerin nicht mehr zwingend empfohlen
Dienstag, 6. Februar 2018, 15:13
05/18 Informationen der Hersteller: NeoTaxan® und Gemcitabin Hexal® Durchstechflaschen: Empfehlungen zur Verminderung des Kontaminationsrisikos für Anwender aufgrund fehlerhafter Verbördelung
Dienstag, 30. Januar 2018, 13:50
05/18 Informationen der Hersteller: Aurovida 2 mg/0,03 mg Filmtabletten: Missverständliche Kennzeichnung hinsichtlich der Wirkstoffmengen
Dienstag, 30. Januar 2018, 13:55
05/18 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Beurteilung von Rezepturarzneimitteln mit ungenügend untersuchten Stoffen am Beispiel von 3-Brompyruvat
Dienstag, 30. Januar 2018, 13:59
04/18 Informationen der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2017 (PZ 27 bis 51/52)
Dienstag, 23. Januar 2018, 13:36
04/18 Informationen der Institutionen und Behörden: Einführung einer Patienten-Erinnerungskarte für Pamidronsäure-haltige Arzneimittel zur Infusion
Dienstag, 23. Januar 2018, 13:32
04/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Saccharomyces boulardii / Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926: Neue Kontraindikation bei schwerkranken oder immunsupprimierten Patienten
Montag, 22. Januar 2018, 11:41
04/18 Informationen der Hersteller: Erneuter Rote-Hand-Brief zu Buccolam (Midazolam): Verschärfung der risikominimierenden Maßnahmen
Freitag, 19. Januar 2018, 10:54
04/18 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Erwinase® (Crisantaspase): Lieferengpass und Anwendungshinweise für weitere Chargen
Freitag, 19. Januar 2018, 09:47
03/18 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln empfohlen
Dienstag, 16. Januar 2018, 13:13
03/18 Informationen der Hersteller: Ergänzendes Informationsschreiben: Klarstellung und Korrektur des Rote-Hand-Briefs zu Haldol® und Haldol Decanoat Depot®
Freitag, 12. Januar 2018, 13:45
03/18 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Ferro sanol® (Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex) Tropfen: Unterversorgung bei Früh- und Neugeborenen wegen Lieferengpass befürchtet
Freitag, 12. Januar 2018, 13:44
02/18 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Gadolinium-haltigen Kontrastmitteln: Ruhen der Zulassungen, Einschränkung der Indikation und aktualisierte Produktinformationen
Donnerstag, 11. Januar 2018, 08:45
02/18 Informationen der Hersteller: Informationsbrief: Vancomycin Noridem 500 mg und 1000 mg: Fehlerhafte Beschreibung der Farben der Kunststoff-Flip-off-Deckel in den Produktinformationen
Dienstag, 9. Januar 2018, 13:32
02/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Epclusa® 400 mg/100 mg Filmtabletten
Dienstag, 9. Januar 2018, 13:26
02/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Orale und rektale Darreichungsformen Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltiger Antiemetika für Kinder bis drei Jahren: Abschluss des Stufenplanverfahrens, Stufe II
Dienstag, 9. Januar 2018, 13:23
2026
36/24 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update
Donnerstag, 5. März 2026, 14:00
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