DAC/NRF-Rezepturtipp

Alternative für pH-Regulierer

Natriumonohydrogenphosphat reagiert basisch und wird in wasserhaltigen Rezepturarzneimitteln eingesetzt, um den pH anzuheben. Normalerweise wird das Dodecahydrat verwendet. Was tun, wenn dieses nicht lieferbar ist?

10.05.2024 11:30 Uhr

Wasserhaltige Rezepturen sind mitunter auf pH-regulierende Hilfsstoffe angewiesen. Die pH-Messung ist dann Teil der Qualitätskontrolle. / Foto: Adobe Stock/Deyan Georgiev

Das wasserfreie Salz Natriumonohydrogenphosphat gibt es nicht als Rezeptursubstanz, aber das Heptahydrat und das Dodecahydrat. Beide Formen können zur pH-Einstellung genommen werden, wobei in den NRF-Vorschriften nur Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat vorgegeben wird.

Steht Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat nicht zur Verfügung, kann ersatzweise Natriummonohydrogenphosphat-Heptahydrat genommen werden. Die beiden Rezeptursubstanzen unterscheiden sich im Wasseranteil, sodass die Einwaage angepasst werden muss. Die Berechnung erfolgt über die Molekülmassen, am einfachsten geht es mit der DAC/NRF-Rechenhilfe »Einwaagekorrekturfaktoren«. DAC/NRF erläutern das Vorgehen auch schrittweise im aktuellen Rezepturtipp der Woche.

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