 |  | Annette Rößler |
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23.12.2025 16:00 Uhr |
Abnehmen ist eines der Top-Neujahrsvorhaben. Deshalb ist es sicherlich kein Zufall, dass Novo Nordisk seine orale Semaglutid-Formulierung zur Gewichtsreduktion bereits im Januar 2026 in den USA auf den Markt bringen will. / © Getty Images/Kinga Krzeminska
»Die Pille ist da.« Mit diesen markigen Worten kommentiert Novo-Nordisk-CEO Mike Doustdar in einer Mitteilung seines Unternehmens die US-Zulassung von Wegovy® als orale Formulierung zur Gewichtsreduktion und kardiovaskulären Prävention. Die Tabletten enthalten 25 mg Semaglutid und werden einmal täglich eingenommen. Unter dieser Therapie reduziert sich das Körpergewicht laut Hersteller etwa so stark wie bei subkutaner Verabreichung von 2,4 mg Semaglutid pro Woche.
Novo Nordisk verweist auf Studienergebnisse, wonach übergewichtige beziehungsweise adipöse Erwachsene unter der oralen Therapie mit 25 mg Semaglutid täglich innerhalb von 64 Wochen durchschnittlich 16,6 Prozent ihres Ausgangs-Körpergewichts verloren (OASIS-4-Studie). Das Nebenwirkungsprofil sei vergleichbar zu dem unter parenteral verabreichtem Semaglutid zur Gewichtsreduktion.
Das stimmt zwar bezogen auf die Art der unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW). Deren Ausmaß war bei oraler Anwendung allerdings deutlich größer als bei subkutaner: Laut der Originalpublikation der OASIS-4-Ergebnisse im »New England Journal of Medicine« traten bei 74 Prozent der Patienten unter oralem Semaglutid gastrointestinale UAW auf. In der Fachinformation von subkutanem Wegovy wird dagegen Übelkeit als häufigste gastrointestinale UAW mit einer Häufigkeit von 43,9 Prozent angegeben.
Das Problem ist, dass die Bioverfügbarkeit von Semaglutid bei oraler Anwendung so schlecht ist, dass eine sehr hohe Dosis notwendig ist, um überhaupt einen Wirkspiegel zu erreichen. Dadurch erhöht sich die Wahrscheinlichkeit für gastrointestinale UAW. Auch müssen die Patienten strikte Einnahmevorschriften einhalten; sie müssen mindestens acht Stunden vor der Einnahme und mindestens 30 Minuten nach der Einnahme nüchtern sein.
Darauf verwies die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) anlässlich der Einführung von Rybelsus® auf dem deutschen Markt. Selbst unter Studienbedingungen hätten 2 bis 4 Prozent der Patienten unter Rybelsus aufgrund der geringen Bioverfügbarkeit keinerlei Exposition aufgewiesen, so die AkdÄ. Rybelsus-Tabletten enthalten ebenfalls Semaglutid, sind aber nicht zur Gewichtsreduktion, sondern bei Typ-2-Diabetes zugelassen. Die empfohlene einmal tägliche Erhaltungsdosis beträgt in dieser Indikation laut der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) 4 mg, 9 mg, 25 mg oder 50 mg. Auf dem deutschen Markt verfügbar sind zurzeit aber nur Tabletten à 3 mg, 7 mg und 14 mg.
Ein Dreimonatsbedarf an Rybelsus kostet laut ABDA-Artikelstamm derzeit 1799,99 Euro (3 mg), 2400 Euro (7 mg) beziehungsweise 2800 Euro (14 mg). »Die Zielgruppe dieser sehr teuren Therapie ist nach Einschätzung der AkdÄ aktuell unklar«, so die Kommission.
Auch das orale Wegovy wird sicher nicht zum Schnäppchenpreis zu haben sein. In den USA ist laut CNN ein Preis von 149 US-Dollar (126 Euro) pro Monat für Tabletten mit der Startdosis von 1,5 mg zu erwarten, wobei mit Preissteigerungen bei höheren Dosen zu rechnen sei. Welchen Preis Novo Nordisk in Europa aufrufen wird, bleibt abzuwarten. Derzeit prüft die EMA den Zulassungsantrag.
