Psoriasis: Zulassung für Tildrakizumab |
Die Europäische Kommission hat dem Biologikum Tildrakizumab (Ilumetri® von Almirall) die Zulassung zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis erteilt. Der Antikörper bindet selektiv an die p19-Unterheit von Interleukin 23 und unterdrückt dadurch das Entzündungsgeschehen. Ilumetri ist nach Guselkumab der zweite selektive Interleukin-23-Inhibitor für diese Indikation.
Die Zulassung basiert auf den Daten der placebokontrollierten Phase-III-Studien reSURFACE 1 und 2 mit 926 erwachsenen Psoriasis-Patienten. Nach 12 Wochen erreichten 63 Prozent der Patienten eine Verbesserung der Hautläsionen von 75 Prozent (PASI-75). Nach weiteren 16 Wochen erzielten 78 Prozent eine Verbesserung des Hautbildes um 75 Prozent, 59 Prozent um 90 Prozent (PASI-90) und 30 Prozent um 100 Prozent (PASI-100). Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen Infektionen der oberen Atemwege, Gastroenteritis, Übelkeit, Diarrhö, Kopfschmerzen, Schmerzen an der Injektionsstelle und Rückenschmerzen.
Ilumetri wird subcutan in einer Dosis von 100 mg Tildrakizumab appliziert. In der Erhaltungstherapie erfolgt die Injektion alle drei Monate. (kg)
19.09.2018 l PZ
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