Vomex A Sirup: Falsche Dosierangaben bei zwei Chargen |
Bei zwei Chargen des Kinderarzneimittels Vomex A Sirup haben sich Herstellerangaben zufolge zwei fehlerhafte Dosierangaben eingeschlichen. Die AMK bitte alle Apotheken, ihre Bestände auf die Chargen 7K0202 und 7K0203 zu überprüfen. Die betroffenen Packungen dürfen abgegeben werden, allerdings sollten die Anwender auf die korrekte Dosierung hinzuweisen. Hersteller Klinge Pharma stellt ein entsprechendes Informationsschreiben zur Verfügung.
Hintergrund ist die Umstellung der Tageshöchstdosen für Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltige Präparate im Zuge eines Stufenplanverfahrens aufgrund eines erhöhten Risikos für Krampfanfälle bei Säuglingen und Kleinkindern.
Auf den betroffenen Chargen ist die Angabe der Tageshöchstdosis in der Gewichtsklasse >15 bis 20 kg mit bis zu 4x täglich 7,5 ml zu hoch. Es muss 3x täglich 7,5 ml heißen. Dagegen ist die angegebene Einzeldosis für Kinder >25 bis 30 kg mit 7,5 ml zu niedrig. Richtig ist eine Einzeldosis von 12,5 ml. (dh)
Lesen Sie dazu auch
Dimenhydrinat/Diphenhydramin: Neue Tageshöchstdosen, Meldung vom 10.01.2018
07.02.2018 l PZ
Foto: Fotolia/Syda Productions (Symbolbild)
