Auge: Neue Tropfen heilen Hornhautschäden |
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur hat dem Orphan Drug Cenegermin (Oxervate®) die Zulassung zur Behandlung der mittelschweren und schweren neurotrophen Keratopathie erteilt. Dabei handelt es um eine degenerative Hornhauterkrankung des Auges, die durch einen Schaden des Nervus trigeminus verursacht wird. Sie kann zu einem vollständigen Sehverlust führen. Derzeit sind keine zugelassenen Arzneimittel für die direkte Behandlung des Nervenschadens verfügbar.
Cenegermin ist eine rekombinante Variante des menschlichen Nervenwachstumsfaktors. Als Tropfen gegeben, kann Oxervate die Heilungsprozesse im Auge unterstützen und den Hornhautschaden reparieren. Die Zulassungsempfehlung basiert auf zwei Phase-II-Studien mit insgesamt 204 Patienten mit mittelschwerer und schwerer neurotropher Keratopathie. In beiden Studien bewirkte Cenemergin nach einer achtwöchigen Behandlung bei mehr Patienten eine vollständige Abheilung der Hornhaut als Placebo. Häufigste Nebenwirkungen waren Schmerzen und Entzündungen des Auges sowie ein Fremdkörpergefühl im Auge und ein erhöhter Tränenfluss. (kg)
19.05.2017 l PZ
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