Neue Zulassungsempfehlung beim Reizdarmsyndrom |
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat sich für eine Marktzulassung von Eluxadolin (Truberzi®, Aptalis Pharma SAS) ausgesprochen. Das Präparat soll zur Behandlung des Reizdarmsyndroms mit Durchfall zum Einsatz kommen.
Eluxadolin ist ein Opioid-Rezeptor-Modulator. Damit wird die antidiarrhoische und schmerzlindernde Wirkung der Substanz erklärt. An μ- und ĸ-Opioid-Rezeptoren wirkt Eluxadolin als Agonist, an δ-Opioid-Rezeptoren als Antagonist. Patienten nehmen die Filmtabletten zweimal täglich mit den Mahlzeiten ein.
Als häufigste Nebenwirkung traten Verstopfung, Übelkeit und Bauchschmerzen auf. Deutlich seltener kam es zu schwereren Nebenwirkungen wie Pankreatitis und Krämpfe des Sphincter Oddi, des Schließmuskels von Gallengang und Bauchspeicheldrüsengang ins Duodenum. (ss)
22.07.2016 l PZ
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