Hydroxyzin: Herzrisiken sollen minimiert werden |
Unter Einnahme des Antihistaminikums Hydroxyzin sollen verstärkt Maßnahmen eingehalten werden, um das Risiko für Herz-Rhythmus-Störungen zu minimieren. Das empfiehlt der Pharmakovigilanz-Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). Der Ausschuss hatte die verfügbaren Daten neu ausgewertet und ein kleines, aber definitives Risiko für QT-Zeit-Verlängerung und Torsade-de-pointes-Arrhythmien unter Hydroxyzin-Einnahme festgestellt, vor allem bei Patienten mit zusätzlichen Risikofaktoren. Das Arrhythmie-Risiko stieg unabhängig davon, zu welchem therapeutischen Zweck der H1-Rezeptorantagonist der ersten Generation eingesetzt wurde.
Laut EMA ist Hydroxyzin in den EU-Ländern teils in unterschiedlichen Indikationen zugelassen. In Deutschland sind die Präparate AH3® N und Atarax® von UCB auf dem Markt. Anwendungsgebiete sind bei beiden Präparaten die symptomatische Behandlung von Juckreiz bei Nesselsucht (Urtikaria) und Ekzem (Neurodermitis) sowie bei Atarax außerdem die symptomatische Behandlung von Angst- und Spannungszuständen, Ein- und Durchschlafstörungen und zur Ruhigstellung vor chirurgischen Eingriffen.
Nach den neuen Empfehlungen, die noch von der EU-Kommission abgesegnet werden müssen, soll Hydroxyzin nicht bei älteren Patienten eingesetzt werden. Eine Therapie sollte mit der niedrigsten effektiven Dosis über die kürzest mögliche Zeit laufen. Die maximale Tagesdosis sollte bei Erwachsenen 100 mg nicht überschreiten sowie 50 mg bei älteren Patienten, falls sich der Einsatz hier nicht vermeiden lässt. Für Kinder bis 40 Kilogramm beträgt die Tageshöchstdosis 2 mg pro Kilogramm Körpergewicht. Patienten mit Risikofaktoren für Herz-Rhythmus-Störungen oder solche, die andere QT-Zeit-verlängernde Medikamente einnehmen, sollten möglichst kein Hydroxyzin bekommen. Vorsicht ist auch bei Patienten geboten, die Mittel zur Senkung der Herzfrequenz oder des Kaliumspiegels einnehmen, da beide Faktoren ebenfalls ein Risiko für Arrhythmien darstellen. (dh)
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13.02.2015 l PZ
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