EMA spricht Empfehlungen zur Zulassung aus |
Ein Expertengremium der europäischen Arzneimittelagentur EMA hat einige neue Präparate für die Zulassung in der EU vorgeschlagen. Darunter befindet sich Afatinib (Giotrif®) für die Behandlung von Patienten mit nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), deren Tumoren eine bestimmte Mutation des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (EGFR) aufweisen.
Gute Aussichten auf die EU-Zulassung hat auch ein weiterer DPP-4-Hemmer: Alogliptin. Als Monopräparat Vipidia®, in Kombination mit Metformin als Vipdomet® und in Kombination mit Pioglitazon als Incresync® erhielt er die Zulassungsempfehlung zur Behandlung bei Typ-2-Diabetes.
Auch das Cobicistat-haltige Monopräparat Tybost® erhielt eine solche Empfehlung. Den Wirkstoff kann man mit Ritonavir vergleichen. Es ist ein Hemmstoff des Cytochrom-P450-Isoenzyms CYP3A, der als Booster für die HIV-Wirkstoffe Atazanavir und Darunavir wirken soll. Eine eigene antivirale Aktivität gegen das HI-Virus besitzt er nicht. Im bereits zugelassenen Präparat Stribild® ist Cobicistat enthalten und boostert in diesem die Wirkung des neuen HIV-Integrasehemmers Elvitegravir.
Last but not least erhielt auch die Kombination aus Glycopyrroniumbromid und Indacaterol (Ultibro® Breezhaler® und Xoterna® Breezhaler®) eine Zulassungsempfehlung für die Behandlung von COPD-Patienten. Als Monopräparte sind die beiden Wirkstoffe schon seit Längerem zugelassen. (ss)
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Onkologie: Neue Waffen gegen Lungenkrebs, PZ 29/2013
29.07.2013 l PZ
Foto: Fotolia/Valdis Torms
