Trastuzumab Emtansin: Erste Zulassung in Europa |
Das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Trastuzumab Emtansin (T-DM1) hat in der Schweiz unter dem Handelsnamen Kadcyla® die Zulassung erhalten. Wie Hersteller Roche Pharma meldet, gilt die Zulassung für die Behandlung von Frauen mit HER2-positivem, metastasiertem Brustkrebs, die zuvor mit Trastuzumab (Herceptin®) und einem Taxan behandelt wurden. Das Präparat war im Februar 2013 bereits in den USA zugelassen worden und steht nach der Entscheidung des schweizerischen Heilmittelinstituts Swissmedic nun erstmals auch in Europa zur Verfügung. Auch bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA liegt bereits seit Sommer 2012 ein Zulassungsantrag vor, welcher dort derzeit geprüft wird.
T-DM1 ist speziell für die Behandlung von HER2-positiven Krebserkrankungen entwickelt worden. Es besteht aus dem Antikörper Trastuzumab und dem hochpotenten Zytostatikum DM1, die über einen systemisch stabilen Linker miteinander verbunden sind. T-DM1 bindet gezielt an den HER2-Rezeptor und blockiert dadurch intrazelluläre Signalwege, die die Proliferation und das Überleben von Tumorzellen vermitteln. Gleichzeitig markiert der Antikörper die Tumorzellen für die Zerstörung durch das körpereigene Immunsystem. Die gezielte Freisetzung des Zytostatikums DM1 am eigentlichen Wirkort wird erst nach Internalisierung von T-DM1 in die Krebszelle ermöglicht. (ss)
22.05.2013 l PZ
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