EMA stellt Tetrazepam auf den Prüfstand |
Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat eine umfassende Bewertung des Nutzen-Risiko-Profils von Tetrazepam-haltigen Präparaten eingeleitet. Auslöser sind Berichte der französischen Arzneimittelbehörde ANSM über schwerwiegende Hautreaktionen nach Einnahme des Muskelrelaxans.
Eine Datenbank-Analyse der ANSM hatte ergeben, dass hautspezifische Nebenwirkungen unter Tetrazepam im Vergleich mit anderen Benzodiazepinen ungewöhnlich heftig waren und häufig auftraten. Dazu gehörten Fälle von Stevens-Johnson-Syndrom, toxischer epidermaler Nekrolyse und Erythema multiforme. Die EMA will jetzt alle ihr vorliegenden Daten zur Sicherheit von Tetrazepam sichten und dann das Risikoprofil des Arzneistoffs neu bewerten. Alle Heilberufler in der EU sind aufgefordert, Verdachtsfälle von Hautreaktionen auf Tetrazepam den Behörden zu melden. (am)
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14.02.2013 l PZ
Foto: Fotloia/JiSIGN
