Ultra-Langzeitinsulin erhält EU-Zulassung |
Die Europäische Kommission hat dem Basalinsulin Insulin degludec (Tresiba®, Novo Nordisk) die Marktzulassung erteilt. Es ist zur einmal täglichen Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes zugelassen. Grundlage dieser Entscheidung sind die Ergebnisse des Phase-III-Studienprogramms Begin™, in dem mehr als 4200 Patienten mit dem Insulinanalogon behandelt wurden. Insulin degludec unterscheidet sich in seiner Primärstruktur nur wenig von Humaninsulin. Nur die letzte Aminosäure der B-Kette, Threonin fehlt. Stattdessen wurde an das Insulinmolekül über einen sogenannten Linker aus γ-Glutaminsäure eine C16-Fettsäure angehängt. Dies bedingt, dass Insulin degludec nach der Injektion in das subkutane Fettgewebe lösliche Multi-Hexamere formt. Die gleichförmige langsame Freisetzung aus diesem Depot sowie die zusätzliche Bindung an Albumin im Blut sind für die kontinuierlich lange Wirkdauer verantwortlich. Diese liegt Novo Nordisk zufolge bei mehr als 42 Stunden. So haben die Patienten die Möglichkeit, den Zeitpunkt der täglichen Injektion zu variieren, wenn die Anwendung zur gewohnten Uhrzeit nicht möglich ist. Der zeitliche Mindestabstand zwischen zwei Injektionen beträgt jedoch acht Stunden. Novo Nordisk kündigt an, das Präparat auch in Deutschland in den Handel bringen zu wollen. (ss)
22.01.2013 l PZ
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