Rote-Hand-Brief für Typhus-Impfstoff Typhim |
Sanofi-Pasteur ruft vier Chargen seines Typhus-Polysaccharid-Impfstoffs Typhim Vi® zurück. «Möglicherweise ist der Antigengehalt dieser Chargen geringer als erwartet», heißt es in einem Rote-Hand-Brief. Betroffen sind die Chargen G0327-2, G0529-1, G0531-2 und G0531-3. Das Unternehmen betont, dass keine Sicherheitsbedenken für Personen bestehen, die mit einer Fertigspritze aus den zurückgerufenen Chargen geimpft wurden. Eine direkte Wiederholungsimpfung wird diesen Personen nicht empfohlen. Normalerweise wird die Impfung nach zwei bis drei Jahren aufgefrischt. Ein Test zur einfachen Bestimmung des Antikörperspiegels steht nicht zur Verfügung.
Sanofi-Pasteur rechnet mit zeitweisen Lieferengpässen in einigen Ländern durch den freiwilligen Chargenrückruf. Für die Grundimmunisierung reicht eine Dosis Typhim Vi. Inwieweit nach einer Erstimpfung mit diesem Polysaccharid-Impfstoff eine Auffrischung mit dem oralen Lebendimpfstoff Typhoral® möglich ist, ist unklar. Laut Sanofi-Pasteur liegen für diesen Fall keine Daten zur Wirksamkeit und Immunogenität vor. (db)
Rote-Hand-Brief (externer Link)
25.09.2012 l PZ
Foto: Sanofi-Pasteur
