Tacrolimus-Salbe: Neue Hinweise zur Anwendung bei Kindern

In einem Informationsbrief an medizinische Fachkreise präzisiert Hersteller Astellas die Anwendungshinweise für die Tacrolimus-Salbe Protopic^®, insbesondere bei Anwendung an Kindern. Die Salbe mit Indikation mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis (Neurodermitis) kann vermutlich Hautkrebs und Lymphome auslösen. Daher sollte das Medikament nicht bei Kindern jünger als zwei Jahre angewendet werden, da sich in dieser Zeit das Immunsystem noch entwickelt. Kinder zwischen zwei und 16 Jahren dürfen nur mit der niedrigeren Stärke (Protopic 0,03 Prozent) behandelt werden.

Für alle Patienten gilt, dass sie die Salbe nicht auf potenziell maligne und prämaligne Hautläsionen auftragen dürfen. Zudem erinnert der Hersteller an die bereits bekannten Vorsichtsmaßnahmen: Wird das Präparat bei aktiven Schüben zweimal täglich angewendet, sollte die Behandlung nicht langfristig kontinuierlich erfolgen. Tritt nach zwei Wochen keine Besserung ein, sollte der behandelnde Arzt Therapiealternativen in Betracht ziehen. Auch während der Erhaltungstherapie mit zweimal wöchentlicher Anwendung sollte der Therapieerfolg überprüft werden. Nach zwölf Monaten soll eine Nachuntersuchung erfolgen, nach der der Arzt entscheidet, ob die Behandlung fortgeführt wird. Bei Kindern soll die Salbe nach zwölf Monaten abgesetzt werden, um zu überprüfen, ob die weitere Behandlung mit Tacrolimus notwendig ist.

Bei Therapiebeginn bestehende sowie neue Lymphadenopathien müssen überwacht werden. Liegt keine eindeutige Ursache oder eine akute infektiöse Mononukleose vor, sollte die Behandlung mit Tacrolimus eventuell abgebrochen werden. Bei Patienten mit Immunschwäche oder unter immunsuppressiver Therapie sollte Tacrolimus nicht angewendet werden. Sonnenlicht und andere UV-Quellen sind während der gesamten Therapiedauer zu vermeiden. (db)

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Informationsbrief (externer Link)

14.05.2012 l PZ

Foto: Fotolia/amandar