Rote-Hand-Brief: Erneut Glasstücke in Supertendin |
UCB Pharma ruft weitere Ampullen Dexamethason (Supertendin® 5 Injektionssuspension) zurück. Die Qualitätskontrolle fand in einer intakten Ampulle ein Glasstück. Präparate mit derselben Glasampullen-Charge könnten ebenfalls betroffen sein. Daher sollten Apotheker Packungen mit 3, 10 und 50 Ampullen der Chargen 362054, 362055 und 362870 an UCB zurückschicken. Bereits am 26. Oktober hatte die Firma einige Chargen aufgrund von Glassplittern zurückrufen müssen.
Das Präparat ist zugelassen für die intraartikuläre Injektion in eines oder wenige Gelenke nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen wie Arthritis sowie zur Infiltrationstherapie bei umschriebenen, nicht bakteriellen Entzündungen wie Periarthropathie. (db)
18.11.2011 l PZ
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