Rote-Hand-Brief: Glasstück in Dexamethason-Ampulle |
UCB Pharma informiert in einem Rote-Hand-Brief über den Chargenrückruf bestimmter Dexamethason-Ampullen (Supertendin®-5-Injektionssuspensionen) aufgrund eines Qualitätsmangels. In einer intakten Ampulle fand sich ein größeres Glasstück. Da der Hersteller nicht ausschließen kann, dass weitere Ampullen der gleichen Charge ebenfalls Glasstücke enthalten, sollten Apotheken und Kliniken die betroffenen Packungen zurücksenden.
Die Suspension enthält als wirksame Bestandteile Dexamethason und Lidocain und ist zugelassen für die intraartikuläre Injektion in einem oder wenigen Gelenken nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen, zum Beispiel Arthritis. Des Weiteren dient das Medikament zur Infiltrationstherapie bei umschriebenen, nicht bakteriellen Entzündungen. (ar)
Betroffene Chargennummern:
Supertendin®-5-Ampullen 3x1 ml: Ch.-B. 361908
Supertendin®-5-Ampullen 10x1 ml: Ch.-B. 361910
Supertendin®-5-Ampullen 50x1 ml: Ch.-B. 361758.
28.10.2011 l PZ
Foto: Fotolia/Anna Rise (Symbolbild)
