Vasodilatator: EMA empfiehlt Rücknahme von Buflomedil |
Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA hat empfohlen, orale Arzneimittel mit dem Wirkstoff Buflomedil nicht mehr zu verwenden. Buflomedil ist ein Vasodilatator, der bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK), der sogenannten Schaufenster-Krankheit, ab Stadium II zum Einsatz kommt. Grund der negativen Bewertung sind neurologische und kardiale Nebenwirkungen mit teils tödlichem Ausgang. Sie beruhen größtenteils auf einer versehentlichen oder absichtlichen Überdosierung. Bisherige Maßnahmen gegen Fehlanwendungen waren laut EMA nicht ausreichend. Zudem war der Nutzen für die Patienten gegenüber dem Risiko zu gering. In Deutschland werden Buflomedil-Tabletten unter anderem unter den Markennamen Bufedil®, Complamin® und Defluina® vertrieben. (db)
23.05.2011 l PZ
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