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Pharmazie

 
Neue EMA-Regeln
Klinische Wirksamkeitsstudien für Biosimilars werden obsolet
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Reflexionspapier verabschiedet, das die klinische Entwicklung von Biosimilars grundlegend neu ausrichtet. Demnach können analytische Verfahren und pharmakokinetische Studien vergleichende klinische Wirksamkeitsstudien künftig größtenteils ersetzen.
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