Guidelines |
EudraLex - The Rules Governing Medicinal Products in the European Union
ec.europa.eu/health/documents/eudralex_en
FDA Guidances Search FDA Guidances
www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents
GMP Navigator Datenbank mit Suchfunktion für Guidelines
ICH International Conference on Harmonization, Guidelines
CFR - Code of Federal Regulations Title 21
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=11
21 CFR Part 11 Übersetzung ins Deutsche (CMC Pharma GmbH)
www.cmc-pharma.de/pdf/21CFR11_D.pdf