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Viread-Fälschung: Bestände in Apotheke überprüfen

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Viread-Fälschung: Bestände in Apotheke überprüfen
 


Bei einem deutschen Großhändler wurde eine Fälschung des HIV-Arzneimittels Viread® 245 mg Filmtabletten von der Firma Gilead Sciences entdeckt. Darauf weist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hin. Die Fälschung ist in deutscher Aufmachung und trägt die Chargenbezeichnung VTTD mit Verfalldatum 12/2020. Es handelt sich um eine real existierende Charge für den deutschen, österreichischen und kuwaitischen Markt.

Plastikflasche, Deckel, Trockenmittel und Füllmaterial der Primärverpackung sind original und auch die bislang untersuchten Filmtabletten entsprechen im Gehalt und der Identität dem Original, das das Prodrug Tenofovirdisoproxil enthält, berichtet das BfArM. Erkennen lässt sich die Fälschung unter anderem durch größere blaue Schattierungen auf der Faltschachtel. Auch der Aufdruck von Chargenbezeichnung und Verfalldatum auf der Schachtel sowie der Aufdruck der Chargenbezeichnung am Boden der Plastikflasche sehen anders aus als beim Original. Zudem trägt die Packungsbeilage eine ältere Materialnummer(83054925 statt 83054928) und ein Tippfehler wurde gefunden. Entsprechende Fotos hat das BfArM auf seiner Website zur Verfügung gestellt.

Das BfArM weist Großhändler, Parallelvertreiber, Apotheker und Ärzte darauf hin, Viread-Packungen vor der Anwendung zu prüfen, im Verdachtsfall das Produkt in Quarantäne zu legen und nicht zu verwenden und diese Verdachtsfälle dem BfArM zu melden. Darum bittet auch die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK). Die Apotheken sollen ihre Bestände überprüfen. Sobald weitere Informationen und eventuelle Rückgabemodalitäten der Firma vorliegen, will die AMK darüber informieren. (dh)

Meldung des BfArM mit Abbildungen (externer Link)

 

24.10.2017 l PZ

Foto: BfArM

 

 

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