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Asparaginase: EU-Zulassung für Leukämie-Medikament

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Asparaginase: EU-Zulassung für Leukämie-Medikament
 


Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA hat dem Krebsmedikament Spectrila® die Zulassung erteilt. Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Asparaginase und darf als Bestandteil einer antineoplastischen Kombinationstherapie für die Behandlung von akuter lymphatischer Leukämie (ALL) angewendet werden.

 

Asparaginase ist ein Enzym, das die Aminosäure Asparagin zu Asparaginsäure und Ammoniak hydrolysiert. In der Folge sinkt die Asparagin-Konzentration im Blut. Da Krebszellen diese Aminosäure jedoch benötigen, um zu wachsen und sich zu vermehren, führt eine Reduzierung der Asparagin-Konzentration im Blut zu ihrem Absterben. Auf die Mehrzahl der gesunden Zellen hat dies keine Auswirkung, da sie in der Lage sind, Asparagin selbst zu synthetisieren. Die empfohlene Dosis von Spectrila beträgt 5.000 Einheiten pro Quadratmeter Körperoberfläche. Sie wird alle drei Tage als Infusion verabreicht.

 

In der Zulassungsstudie mit 199 an ALL erkrankten Kindern erwies sich Spectrila hinsichtlich der Reduktion der Asparagin-Konzentration im Blut ebenso wirksam wie ein Vergleichsarzneimittel (native mittels E. coli gewonnene Asparaginase): Bei 95 Prozent der mit Spectrila behandelten Patienten sowie bei 94 Prozent der mit dem Vergleichspräparat behandelten Patienten konnte ein vollständiger Abbau des Asparagins im Blut beobachtet werden.

 

Sehr häufige Nebenwirkungen sind allergische Reaktionen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Schwellungen und Veränderungen der Laborparameter (wie Transaminasen, Bilirubin, Blutfette, Koagulationsparameter). Zu den schwerwiegendsten Nebenwirkungen gehören schwere allergische Reaktionen, Blutgerinnsel, Pankreatitis und Leberprobleme. (kg)

 

16.02.2016 l PZ

Foto: Fotolia/Butch

 

 

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