Angepasster Biontech-Impfstoff für Kinder kommt in die Apotheken

Seit Kurzem hat Biontech auch die EU-Zulassung für den variantenangepassten Covid-19-Impfstoff Comirnaty® Original/Omicron BA.4-5 für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren. Der Impfstoff steht hierzulande in einer Dosis (5/5 μg) als Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion bereit. Wie der Deutsche Apothekerverband (DAV) heute in einem Rundschreiben an seine Mitglieder informiert, kann der Impfstoff für die Kalenderwoche 49 (5. bis 9. Dezember) am Dienstag den 29. November erstmals bestellt werden.

Laut DAV ist der neue variantenangepasste Impfstoff für die Auffrischung bereits grundimmunisierter Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren indiziert. Die Impfung sollte mit einem zeitlichen Abstand von mindestens 3 Monaten nach Verabreichung der letzten COVID-19-Impfung erfolgen, heißt es. Die Apotheken müssen bei der Belieferung einiges beachten, heißt es in einem Rundschreiben an seine Mitgliedsorganisationen.

Da es sich um ein Konzentrat handelt, muss der Impfstoff demnach vor dem Aufziehen mit 1,3 ml NaCl 0,9% verdünnt werden. Für jede Impfung seien nach der Verdünnung 0,2 ml Injektionsdispersion aufzuziehen. Auch weist der DAV darauf hin, dass dieser neue Biontech-Impfstoff ultratiefgekühlt werden muss. Nach dem Auftauen könne das ungeöffnete Vial 10 Wochen bei 2 °C bis 8 °C innerhalb der Haltbarkeitsdauer von 12 Monaten gelagert und transportiert werden. Aufgetauter Impfstoff darf laut DAV nicht wieder eingefroren werden.

Darüber hinaus warnt der DAV zu Obacht, denn der neue variantenangepasste Impfstoff hat eine identische Verschlussfarbe wie der herkömmliche Covid-19-Impfstoff Comirnaty® für Kinder (5 bis 11Jahre) 10 μg/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion. Da beide orangene Kappen tragen, sei die Unterscheidung ausschließlich über die Beschriftung der Vials möglich. Diese lautet beim Impfstoff Comirnaty® für Kinder (5 bis 11Jahre) 10 μg/Dosis: COMIRNATY COVID-19 mRNA Vaccine, 10 Doses 10 mcg. Beim neuen variantenangepassten Impfstoff lautet die Vialaufschrift: COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5, 10 Doses 5/5 mcg.

Was die Bestellung betrifft so gelten wieder Höchstbestellmengen. Zudem sei zu beachten, dass ein Vial insgesamt 10 Dosen enthält, so der DAV. Die entsprechenden zusätzlichen Pharmazentralnummern für den neuen Booster-Impfstoff seien bereits in den Warenwirtschaftssystemen der Apotheken verfügbar, heißt es.

Da der Impfstoff ausschließlich für die Impfung unter 12-jähriger Kinder vorgesehen ist, steht dieser für Impfungen durch Zahnärzte und durch Apotheker nicht zur Verfügung. Vertrags-, Privat-, Betriebsärztinnen und -ärzte sowie Ärzte in Krankenhäusern sollen nicht mehr als 240 Dosen (24 Vials) ordern können. Ärztinnen und Ärzte im öffentlichen Gesundheitsdienst dürfen maximal 1020 Dosen (102 Vials) in den Apotheken bestellen. Bei der Verordnung sei auf eine eindeutige Bezeichnung zu achten, um ihn von anderen Biontech-Impfstoffen unterscheiden zu können.