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Lupus: Januskinase-Hemmer mit guten Ergebnissen

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Die Firma Lilly Pharma strebt für den Wirkstoff Baricitinib auch die Indikation systemischer Lupus erythematodes (SLE) an. Bislang ist der Januskinase-Hemmer, der im Präparat Olumiant® enthalten ist, bei rheumatoider Arthritis zugelassen. Wie das Pharmaunternehmen meldet, sind im Fachjournal «»The Lancet» nun die Ergebnisse einer Phase-II-Studie zum Einsatz von Baricitinib bei der Autoimmunerkrankung SLE veröffentlicht worden. Aufgrund der positiven Ergebnisse soll im zweiten Halbjahr 2018 eine Phase-III-Studie starten.

 

In die doppelblinde 24-wöchige Phase-II-Studie wurden 314 erwachsene Patienten eingeschlossen. Im Verhältnis 1:1:1 randomisiert, erhielten sie ergänzend zu ihrer stabilen Standardtherapie täglich entweder Placebo oder jeweils 2 mg beziehungsweise 4 mg Baricitinib. Primärer Studienendpunkt war der Anteil an Patienten, der nach 24 Wochen einen Rückgang der Arthritis und/oder des Ausschlags nach den Kriterien des SLE-Disease-Activity-Index 2000 (SLEDAI-2K) erreichte.

 

Unter 4 mg Baricitinib erreichten 67 Prozent der Patienten einen Rückgang der SLE-assoziierten Arthritis oder des Ausschlags, unter Placebo waren es 53 Prozent. Zwischen der mit 2 mg Baricitinib und der mit Placebo behandelten Gruppe ergaben sich dagegen keine statistisch signifikanten Unterschiede in den Endpunkten. Häufigste behandlungsbezogene unerwünschte Ereignisse in den Baricitinib-Armen waren Infektionen der oberen Atemwege einschließlich viraler Infektionen sowie Harnwegsinfektionen.

 

SLE zählt zu den Autoimmunerkrankungen. Frauen sind davon etwa zehnmal häufiger betroffen als Männer. Typisches Zeichen dieser seltenen chronisch-entzündlichen Bindegewebserkrankung ist eine Rötung (Erythem) im Gesicht. Außerdem leiden die Patienten häufig unter Gelenkschmerzen, Durchblutungsstörungen der Finger sowie allgemeinen eher diffusen Krankheitssymptomen oder Funktionsstörungen der Organe. (ss)

 

DOI: 10.1016/S0140-6736(18)31363-1

 

Wirkstoffprofil Baricitinib|Olumiant®|51|2017 in unserer Datenbank Neue Arzneistoffe

 

10.08.2018 l PZ

Foto: Fotolia/ag visuell