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vfa: Jedes fünfte neue Medikament geht vom Markt

Seit der Einführung der Nutzenbewertung neuer Medikamente haben 141 Arzneimittel das Verfahren durchlaufen. 29 dieser Präparate haben die Hersteller im Laufe des Bewertungsverfahrens oder nach den Preisverhandlungen wieder vom Markt genommen, meldet der Verband der forschenden Pharmaunternehmen (vfa). Das ist mehr als jedes fünfte neue Arzneimittel.

 

In einigen Fällen bestand kein Bedarf mehr, da sich der Therapiestandard sprunghaft weiterentwickelt hat wie bei den Hepatitis-C-Medikamenten. Meistens kam es jedoch zum Streit zwischen den Pharmaunternehmen und den bewertenden Instanzen und Krankenkassen über formale Kriterien, anzuwendende Methoden, die notwendigen Daten und letztlich den Preis, den die Krankenkassen bereit waren zu zahlen. Besonders betroffen sind laut vfa Diabetes-, Krebs- und neurologische Medikamente, zum Beispiel der SGLT-2-Hemmer Canagliflozin (Invokana®) und das Antiepileptikum Retigabin (Trobalt®).

 

«Durch Marktrücknahmen verlieren Patienten und Ärzte Therapieoptionen – auch solche, die in der Behandlung schwerwiegender Erkrankungen nach den Leitlinien der medizinischen Fachgesellschaften Mittel der Wahl sind», warnte vfa-Hauptgeschäftsführerin Birgit Fischer. «Die Kluft zwischen dem, was Ärzte und Fachgesellschaften empfehlen, und dem, was AMNOG-Instanzen für sinnvoll halten, wächst und mit ihr entsteht eine Versorgungslücke und Benachteiligung von Patienten in Deutschland.»

 

Nach Vorgaben des Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz (AMNOG) muss jedes Medikament mit neuem Wirkstoff seit 2011 eine sogenannte Nutzenbewertung durch das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) durchlaufen. Auf deren Basis fällt der G-BA eine Entscheidung über den Zusatznutzen gegenüber bislang verfügbarer Therapien. Danach verhandeln GKV-Spitzenverband und Hersteller über den Erstattungspreis. (dh)

 

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Wirkstoffprofil Retigabin|Trobalt®|15|2011 und Canagliflozin|Invokana®|12|2014 in unserer Datenbank Neue Arzneistoffe

 

12.12.2016 l PZ

Foto: Fotolia/Tuyara