Rotarix: Impfung gilt als sicher |
Die europäische Zulassungsbehörde EMA bescheinigt der Kinderimpfung RotarixTM ein positives Nutzen-Risiko-Profil. Der orale Lebendimpfstoff enthält abgeschwächte Rotaviren und soll Säuglinge ab einem Alter von sechs Wochen vor entsprechenden Infektionen mit Durchfall und Erbrechen schützen. Die Impfung war jedoch in Verruf geraten, als Spuren des Porcinen Cirovirus vom Typ 1 in Rotarix gefunden wurden. PCV1 befällt normalerweise Schweine, löst beim Menschen nach bisherigen Erkenntnissen jedoch keine Erkrankung aus. PCV1 findet sich häufig in Fleisch und anderen Lebensmitteln.
Die EMA gibt nun Entwarnung für Rotarix. Zum einen sei der Gehalt an PCV1-Partikeln gering, zum anderen seien diese vermutlich herstellungsbedingt bereits seit Längerem im Produkt enthalten. Erst die verbesserten Untersuchungsmethoden hätten den Nachweis von PCV1 ermöglicht. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sei davon nicht betroffen. Die Impfung gilt als sicher und effektiv. Hersteller Glaxo-Smith-Kline ist jedoch angehalten, Maßnahmen zur Reinheit des Impfstoffs zu treffen. (db)
23.07.2010 l PZ
Foto: GSK
