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Knie: Neuartiges Arzneimittel repariert Knorpel

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Knie: Neuartiges Arzneimittel repariert Knorpel
 


Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat einem neuen Verfahren zur Reparatur von Knorpelschäden im Knie die Zulassung erteilt. Spherox® von der Firma Codon ist ein sogenanntes Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP), zu Deutsch ein Arzneimittel für neuartige Therapien. Es enthält eine Suspension mit Spheroiden, also kugelförmigen Aggregaten, aus Chondrozyten. Die knorpelproduzierenden Zellen werden dem betroffenen Patienten aus gesundem Knorpel entnommen und dann in vitro vermehrt. Laut Zulassung können mit Spherox bis zu 10 cm2 große Knorpeldefekte repariert werden. Es wird dazu arthroskopisch an die betroffene Stelle im Kniegelenk gespritzt.
 
Wirksamkeit und Sicherheit des neuen Therapeutikums wurden in einer Phase-II-Studie mit 75 Patienten und einer Phase-III-Studie mit 102 Patienten gezeigt. Darin verbesserte die Behandlung signifikant kniebezogene Probleme wie Schmerz, Beeinträchtigung im täglichen Leben, beim Sport und in der Freizeit sowie der Lebensqualität, gemessen anhand eines anerkannten Scores. Wichtigste Nebenwirkungen waren verzögerte Wundheilung, Blockade des Gelenks, Gelenkerguss, Schwellung und einzelne Fälle von Venenthrombose und Lungenembolie. Diese Nebenwirkungen werden nach Knieoperationen oft gesehen. Um Langzeitdaten zur Sicherheit des neuen Präparats zu bekommen, hat die EMA den Hersteller dazu verpflichtet, die Patienten in den laufenden Studien weitere 60 Monate nachzubeobachten. (am)
 
19.05.2017 l PZ
Foto: Fotolia/Von Schonertagen
 

 

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