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Erstes Rituximab-Biosimilar im Handel

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Erstes Rituximab-Biosimilar im Handel
 


Seit kurzem ist das erste Rituximab-Biosimilar im Handel. Die Indikationsgebiete und Dosierungsschemata von Truxima® entsprechen denen des Originalprodukts MabThera®, hieß es bei der Einführungspressekonferenz des Unternehmens Mundipharma in München. Die europäische Arzneimittelagentur EMA hat das Biosimilar zugelassen für Patienten mit rheumatoider Arthritis sowie in der Onkologie beim follikulären Lymphom, beim diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL), bei chronisch-lymphatischer Leukämie und bei einer Form der Granulomatose.
 
In der Rheumatologie gebe es bereits mehrere Biosimilars, zum Beispiel von Adalimumab, Infliximab und Etanercept, berichtete Professor Dr. Rieke Alten von der Schlosspark-Klinik, Berlin. Das neue Produkt CT-P10 habe in Studien sowohl pharmakokinetische als auch pharmakodynamische Äquivalenz zum Originator gezeigt. Auch die Immunogenität des monoklonalen Antikörpers sei vergleichbar. In einer kleinen Studie seien beim Switch vom Originalpräparat zum Biosimilar keine Sicherheitsbedenken aufgetreten. Ähnliches berichtete Professor Dr. Clemens-Martin Wendtner vom Klinikum Schwabing in München aus der Hämatologie. In einer Studie erhielten 134 Patienten mit fortgeschrittenem follikulären Lymphom entweder CT-P10 oder Rituxan, das amerikanische Rituximab-Präparat, in Kombination mit Chemotherapie. Die Pharmakokinetik sei «sehr ähnlich» und auch beim klinischen Ansprechen sei das neue Präparat nicht unterlegen gewesen.
 
Beide Ärzte votierten in der Diskussion dafür, das Biosimilar zunächst bei Patienten einzusetzen, die neu mit Rituximab behandelt werden, und nicht bevorzugt bei mit MabThera-vorbehandelten Patienten. Laut Mundipharma ist das Biosimilar 19,5 Prozent günstiger als das Original. Produziert wird es für den europäischen Markt in Südkorea bei der Firma Celltrion. (bmg)
 
19.05.2017 l PZ
Foto: Fotolia/Sebastian Kaulitzki
 

 

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