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Ruhende Zulassungen: BfArM aktualisiert Liste

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Ruhende Zulassungen: BfArM aktualisiert Liste
 


Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat eine neue und damit dritte Version seiner Liste der Medikamente mit ruhenden Zulassungen veröffentlicht. Die darauf aufgezählten Arzneimittel gelten aufgrund mangelnder Bioäquivalenz-Studien der indischen Firma GVK Biosciences aus den Jahren 2008 bis 2014 als nicht mehr verkehrsfähig. Sie dürfen daher nicht von Pharmaunternehmen, Großhändlern oder Apotheken abgegeben werden. Dies gilt so lange, bis die Hersteller entsprechende Studien nachgereicht haben.
 
Wie das BfArM der PZ erklärte, sind seit Kurzem folgende Produkte wieder verkehrsfähig: Levetiracetam beta 250 mg Filmtabletten, Levetiracetam beta 500 mg Filmtabletten, Levetiracetam beta 750 mg Filmtabletten und Levetiracetam beta 1000 mg Filmtabletten. Zuvor sei bereits bei den Präparaten Lupamadazine 35 mg Retardtabletten, Irbesartan Heumann 150 mg Filmtabletten, Irbesartan Heumann 300 mg Filmtabletten, Irbesartan Heumann 75 mg Filmtabletten das Ruhen der Zulassung aufgehoben worden. Die aktuelle Liste, die die letzte Version von Oktober 2015 ersetzt, ist im Internet abrufbar. (je)
 
Zur aktuellen BfArM-Liste der Arzneimittel (PDF, externer Link)
 
22.01.2016 l PZ
Foto: Fotolia/Swapan
 

 

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