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US-Zulassung: Selexipag gegen Lungenhochdruck

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US-Zulassung: Selexipag gegen Lungenhochdruck
 


In den USA ist ein neuer Wirkstoff gegen Lungenhochdruck zugelassen worden: Selexipag (Uptravi®) von Actelios. Das Mittel wurde als Orphan Drug eingestuft, da die pulmonale arterielle Hypertonie (PAH), zu deren Behandlung es dient, eine seltene Erkrankung ist. Bei betroffenen Patienten muss das rechte Herz aufgrund des erhöhten Drucks in der Lungenarterie mehr arbeiten als normal. In der Folge sinkt die körperliche Belastbarkeit und es kommt zu Atemnot. Die fortschreitende chronische Erkrankung kann tödlich enden.
 
Selexipag ist ein oraler lang wirksamer Prostazyklinrezeptor-Agonist, der zur Erschlaffung der Wandmuskulatur von Blutgefäßen führt und so den erhöhten Druck senkt. Seine Wirksamkeit und Sicherheit wurden in einer Studie mit 1156 PAH-Patienten überprüft. Darin konnte der neue Arzneistoff das Risiko der Krankheitsprogression und der Hospitalisierung gegenüber einer Placebobehandlung senken. Die Patienten erhielten Selexipag in der Studie über durchschnittlich 1,4 Jahre.
 
Häufige Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Durchfall, Kiefer-, Muskel- und Gliederschmerzen, Erbrechen und Flush. Auch bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA ist Selexipag bereits zur Zulassung eingereicht. (am)
 
23.12.2015 l PZ
Foto: Fotolia/psdesign1
 

 

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