Die Zeitschrift der deutschen Apotheker

 

Pharmazeutische Zeitung

 

PTA-Forum

 

PZ-Akademie

 

DAC/NRF

 

Pille danach: Bei Levonorgestrel Lage weiter unklar

NACHRICHTEN

 
Pille danach: Bei Levonorgestrel Lage weiter unklar
 


Aus Sicht des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) dürfen Apotheker ab Samstag nicht nur Ellaone®, sondern auch Levonorgestrel-haltige Notfallkontrazeptiva rezeptfrei abgeben. Das bestätigte eine Sprecherin auf Nachfrage der Pharmazeutischen Zeitung. Für die Abgabe ohne Rezept sei die Änderung der Arzneimittel-Verschreibungsverordnung (AMVV) ausschlaggebend und diese trete morgen offiziell in Kraft, sagte sie. Dabei spiele es keine Rolle, dass die Packungen noch als verschreibungspflichtig gekennzeichnet seien. Das letzte Wort in dieser Frage haben aber die zuständigen Aufsichtsbehörden der Länder.
 
Mit der Freigabe fallen Notfallkontrazeptiva mit den Wirkstoffen Ulipristalacetat (Ellaone) und Levonorgestrel (zum Beispiel Pidana®) aus der Rezeptpflicht. Anders als bei Ellaone gibt es bislang aber keine OTC-Packungen für Levonorgestrel. Denn erst heute konnten die Hersteller mit Veröffentlichung der geänderten AMVV die vor einem OTC-Switch erforderliche Anzeige beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vornehmen. Die Behörde definiert anschließend die Vorgaben an Beipackzettel und Umverpackung. Erst danach können die Hersteller anfangen, zu produzieren.
 
Bei Ellaone war das Verfahren für den Hersteller HRA Pharma deutlich einfacher. Er konnte die nötigen Unterlagen bereits vorab beim BfArM vorlegen. Als Grundlage reichte dabei ein Beschluss der EU-Kommission, die das Arzneimittel bereits im Januar aus der Rezeptpflicht entlassen hatte. Damit konnte HRA Pharma schon vor der offiziellen Freigabe OTC-Packungen für Ellaone herstellen, nicht aber für Pidana.
 
Ab morgen können Apotheken das neue Ellaone über den Großhandel beziehen. Über die Abgabe von Levonorgestrel-haltigen Rx-Packungen ohne Rezept entscheiden letztlich die zuständigen Aufsichtsbehörden in den Ländern. Im Falle von HRA Pharma ist damit das Regierungspräsidium Arnsberg in der Pflicht. Dort hatte man diese Entscheidung schon einmal treffen müssen nachdem im Januar der EU-Beschluss zu Ellaone gefallen war.
 
Damals hatte die Behörde die Abgabe von Rx-Ware ohne Rezept untersagt und auf die erforderlichen Änderungen der Packungsbeilage verwiesen. Diese waren aus Sicht des Regierungspräsidiums schlichtweg zu weitreichend. Im BMG kann man ein solches Problem bei Levonorgestrel nicht erkennen. Die erforderliche Umstellung des Beipackzettels sei bei Ellaone sehr viel umfassender gewesen als es nun bei Levonorgestrel der Fall sei, sagte die Ministeriumssprecherin. Es ist sehr wahrscheinlich, dass sich das Regierungspräsidium Arnsberg dieser Meinung anschließen wird. (sch)
 
Mehr zum Thema Pille danach (dort auch: Handlungsempfehlung der BAK)
 
13.03.2015 l PZ
Foto: ABDA
 

 

Das könnte Sie auch interessieren

 

 

Weitere Nachrichten

 


Umfrage: Apothekerwissen wird kaum in Anspruch genommen

Patienten sind mit Praxis-Wartezeiten und der Kompetenz ihrer Ärzte zufrieden. Wie eine Befragung der Kassenärztlichen Bundesvereinigung...



2015: Mehr als 600 Millionen Euro für Hilfsmittel

Die Apotheken in Deutschland haben im vergangenen Jahr Hilfsmittel im Wert von 637 Millionen Euro inklusive Mehrwertsteuer an gesetzlich...



Rettungseinsätze: Notärzte auf Honorarbasis nicht mehr erlaubt

Die vor allem in ländlichen Regionen verbreitete Beschäftigung von Honorar-Notärzten auf Rettungswagen ist nach einem Urteil des...



Westfalen-Lippe: Syrische Apothekerin besteht Sprachprüfung

Als erste syrische Migrantin hat die 26-jährige Apothekerin Angie Khetyar (Foto) ihre Fachsprachenprüfung bei der Apothekerkammer...

 
 

Giftinformation so gefragt wie nie
Immer mehr Bürger und Ärzte suchen Rat beim Giftinformationszentrum-Nord (GIZ-Nord). Fast 38.000 Anfragen haben die ärztlichen Berater im...

Bayern: 450.000 Tiere für Versuche eingesetzt
Für Tierversuche sind in Bayern im vergangenen Jahr rund 450.000 Tiere eingesetzt worden. Die landesweit zuständigen Regierungen von...

Altersvorsorgepflicht für Selbstständige rückt näher
Zur Vermeidung von Altersarmut plant die SPD für Selbstständige eine Pflichtmitgliedschaft in der gesetzlichen Rentenversicherung. Nach...

Umweltproblem Palmöl: Ersatz birgt ebenfalls Risiken
Der weltweit steigende Verbrauch von Palmöl belastet die Umwelt. Ein Ersatz durch andere Pflanzenöle ist aber schwierig. Zu diesem Ergebnis...

Nebivolol: Herzschutz bei Chemotherapie
Der Betablocker Nebivolol kann bei Krebspatienten womöglich Schäden am Herzmuskel durch eine zytostatische Therapie mit Anthracyclinen...

Hecken: Homöopathie als Kassenleistung verbieten!
Josef Hecken will Krankenkassen verbieten, homöopathische Arzneimittel zu erstatten. Nach den Vorstellungen des Vorsitzenden des...

Impfung: Empfehlungen gegen Stress und Schmerzen
In ihren aktualisierten Empfehlungen gibt die Ständige Impfkommission am Robert-Koch-Institut (STIKO) erstmals auch Hinweise, wie Schmerz-...

Große Registerstudie: DOAK besser als Warfarin
Direkte orale Antikoagulanzien (DOAK) sind dem Vitamin-K-Antagonisten (VKA) Warfarin zur Prävention von Schlaganfällen bei Vorhofflimmern...

STIKO: Neue Empfehlungen zum Pneumokokken-Schutz
Die Ständige Impfkommission am Robert-Koch-Institut (STIKO) hat ihre Empfehlungen überarbeitet und im Epidemiologischen Bulletin 34/2016...

Eisenmangel macht schwaches Herz noch schwächer
Ein Eisenmangel ist bei Patienten mit Herzinsuffizienz häufig und verschlechtert die Prognose. Den zugrundeliegenden Mechanismus haben nun...

Tod nach alternativer Krebstherapie: Wirkstoff im Visier
Nach dem Tod von drei Patienten einer alternativen Krebs-Praxis am Niederrhein konzentrieren sich die Ermittler auf den...

Zika-Virus auch in Singapur
In Singapur haben sich mindestens 41 Menschen innerhalb des Landes mit dem Zika-Virus infiziert. Das ergaben neue Untersuchungen kranker...

AOC setzt sich durch: Stada-Aufsichtsratschef abgewählt
Der bisherige Aufsichtsratschef des Pharma-Konzerns Stada, Martin Abend, ist bei der Hauptversammlung des Unternehmens abgewählt worden....

Patientenversorgung: Barmer-Chef fordert mehr Effizienz
Der Vorstandsvorsitzende der Barmer GEK, Christoph Straub, hat mehr Kontrolle und Effizienz in der Patientenversorgung angemahnt. «Wir...

Afghanistan: Eine Million Kinder mangelernährt
Eine Million afghanischer Kinder unter fünf Jahren sind nach Angaben humanitärer Helfer unterernährt – und nur ein Bruchteil von ihnen...

Stada: Schlagabtausch in Frankfurt
Jedes Jahr findet in Frankfurt am Main die Stada-Hauptversammlung statt. In den vorangegangenen Jahren waren die Veranstaltungen nur mäßig...

Withaferin A bei Mäusen gegen Übergewicht wirksam
Withaferin A, ein Inhaltsstoff der Schlafbeere (Withania somnifera), hat bei Mäusen mit diätinduzierter Adipositas (DIA) zu einer...

Modellprojekt in Sachsen: Diabetes-Test bei Babys
Neugeborene sollen künftig in Sachsen für ein Modellprojekt auf ihr Typ-1-Diabetes-Risiko getestet werden. Das Screening zu einer möglichen...

Chinoxaline: Möglicher Ansatz gegen Ebola gefunden
Wissenschaftler haben einen neuen Ansatz identifiziert, um Infektionen mit RNA-Viren zu bekämpfen: sogenannte Austritt-Inhibitoren, die die...

Stada: Gut besuchte Hauptversammlung
Die bevorstehende Kampfabstimmung um den Stada-Aufsichtsrat hat zu einer Rekordbeteiligung bei der Hauptversammlung geführt. Heute sind in...

Wespen: Unterschiede im Giftcocktail erkennen
Der Spätsommer ist Wespenzeit. Für Allergiker eine bedrohliche Situation, denn ein Wespenstich kann lebensgefährlich sein. Eine...

ARZ Haan: 2015 Zuwachs von 10 Prozent
Das Geschäftsjahr 2015 ist für Abrechnungsspezialist ARZ Haan gut gelaufen: Der Umsatz stieg um 10 Prozent auf 47,8 Millionen Euro, wie der...

GKV: Kassenplus im ersten Halbjahr
Die Finanzlage der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) hat sich zur Jahresmitte weiter verbessert. Die 118 Kassen verbuchten Ende Juni...

FXIa-Inhibitor: Gerinnungshemmer mit geringem Blutungsrisiko
Der ideale Gerinnungshemmer senkt das Risiko für Thrombosen, ohne das für Blutungen zu erhöhen. Diesem Ziel sind Wissenschaftler um Dr....

Noch mehr Meldungen...

PHARMAZEUTISCHE ZEITUNG ONLINE IST EINE MARKE DER

 












DIREKT ZU